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  • La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (Idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire
  • [2014-09-22] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Zydelig®(idelalisib), sous forme de comprimés de 150 mg, un traitement oral, premier de sa catégorie, pour deux cancers du sang incurables - la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le lymphome folliculaire (LF). Dans le traitement de la LLC, l’utilisation du Zydelig a été autorisée en combinaison avec le rituximab pour les patients qui ont suivi au moins un traitement antérieur ; ou en tant que traitement de première ligne en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53 chez des patients jugés inaptes à une chimio-immunothérapie. Pour le traitement du LF, Zydelig a été autorisé comme monothérapie chez des patients réfractaires à deux lignes de traitement antérieures. Le Zydelig inhibe PI3K delta, une protéine qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs malignes à cellules B et qui joue un rôle dans la survie, la prolifération et la migration de ces cellules cancéreuses

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Les patients pédiatriques atteints d'hypophosphatasie et recevant de l'Asfotase Alfa expérimentale ont constaté des améliorations constantes de la croissance et de la fonction physique
  • [2014-09-22] - Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd'hui que des chercheurs avaient présenté des données provenant des phases de prolongation ouvertes de deux études de phase 2 portant sur l'asfotase alfa, une thérapie expérimentale de remplacement d'enzyme, chez les patients pédiatriques atteints d'hypophosphatasie (HPP).1,2 Dans les études en cours, les chercheurs ont observé des améliorations constantes de la croissance, de la force, de la fonction physique et d'autres mesures clé chez les patients pédiatriques atteints d'hypophosphatasie (HPP), traités par asfotase alfa pendant une période pouvant aller jusqu'à trois ans. L'hypophtosphatasie est une maladie métabolique génétique, chronique et progressive ultra-rare qui peut aboutir à des dommages permanents à plusieurs organes vitaux, à une destruction et une déformation osseuses, et à un décès précoce. 3-7 Les données ont été présentées aujourd'hui lors de la 53e rencontre annuelle de la Société européenne d'endocrinologie pédiatrique (ESPE) qui s'est tenue à Dublin, en Irlande, suite à la présentation de données similaires au début du mois lors de la réunion de la American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2014.8,9

    [Rubrique: ]


  • Les résultats d'études de bout-en-bout portant sur INVOKANA® (canagliflozine) en comparaison avec JANUVIA (sitagliptine) soulignent l'importance des fluctuations de poids sur la qualité de vie et la rentabilité de la canagliflozine chez les personnes atteintes de diabète de type 2
  • [2014-09-18] - Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui la mise en place d'analyses basées sur des études de bout-en-bout sur INVOKANA® (canagliflozine) en comparaison avec JANUVIA (sitagliptine) en tant qu'options de bi- et de tri- thérapie, combinées respectivement à la metformine et à la metformine plus une sulfonylurée, chez les patients atteints de diabète de type 2. Ces données soulignent l'importance des fluctuations du poids sur la qualité de vie liée au poids et la satisfaction de la santé physique, et confirment le rapport coût-efficacité de la canagliflozine.1 Ces résultats ont été présentés lors de la 50e réunion de l'Association européenne pour l'étude du diabète, qui s'est tenue à Vienne, en Autriche (extraits n°826 et n°817).

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • Gilead annonce les résultats d’une étude de Phase 2 du simtuzumab pour le cancer du pancréas non précédemment traité
  • [2014-09-18] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude de Phase 2 évaluant le simtuzumab, un inhibiteur expérimental du lysyl oxydase-like-2 (LOXL2), en combinaison avec la gemcitabine pour des patients atteints d’un cancer du pancréas avancé non précédemment traité. Dans cette étude, l’ajout du simtuzumab (200 mg ou 700 mg) à la gemcitabine n’a pas augmenté de manière significative la survie sans progression (SSP) comparé au placebo plus gemcitabine. La SSP était le critère d’évaluation primaire de l’étude. Les résultats détaillés seront présentés au cours d’une session d’affichage à l’occasion du congrès de la Société européenne d’Oncologie médicale (ESMO 2014) qui se déroulera à Madrid, en Espagne, du 26 au 30 septembre (Résumé numéro 5072).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Papillomavirus, un simple test urinaire pourrait les détecter
  • [2014-09-18] - En plein débat sur la possible vaccination contre le papillomavirus humain (HPV) dès l’âge de 9 ans, une équipe de chercheurs britanniques vient de mettre au point des tests urinaires capables de détecter ces agents pathogènes responsables du cancer du col de l’utérus. Cette technique moins invasive que les frottis pourrait permettre d’améliorer le dépistage de ce dernier et ainsi que la prise en charge des patientes. C’est ce que révèle une étude publiée dans la dernière édition du British Medical Journal (BMJ).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • On observe une prolongation de la survie chez les patients pédiatriques atteints d'hypophosphatasie sévère qui ont reçu pendant au plus cinq ans une enzymothérapie substitutive par l'asfotase alfa, un médicament expérimental
  • [2014-09-17] - Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ALXN) a annoncé aujourd'hui que des chercheurs ont présenté de nouvelles données provenant d'une analyse intégrée des résultats de deux études de phase II avec étiquetage en clair sur la survie de patients pédiatriques (âgés d'au plus 5 ans au début de l'étude) atteints d'hypophosphatasie et prenant de l'asfotase alfa comparativement aux résultats d'une étude rétrospective de l'évolution naturelle d'une population témoin historique non traitée et appariée pour l'âge des patients et la gravité de la maladie. Cette analyse a montré une amélioration significative de la survie des patients atteints d'hypophosphatasie présentant un risque de décès élevé et traités par asfotase alfa pendant cinq ans au plus comparativement à une population témoin historique non traitée (89 % contre 27 %, p<0,0001).1 Cette communication de dernière minute a été présentée aujourd'hui au congrès annuel 2014 de l'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR), tenu à Houston. Des chercheurs y ont aussi présenté de nouvelles données recueillies durant les périodes de prolongation de longue durée des études de phase II avec étiquetage en clair chez des patients pédiatriques ayant reçu un traitement à l'asfotase alfa d'au plus trois ans : une amélioration durable du fonctionnement physique ainsi qu'une réduction de l'incapacité et de la douleur ont été observées.2,3

    [Rubrique: Maladies orphelines]


  • Le stent de STENTYS continue d’afficher un faible taux de mortalité deux ans après le traitement d’une crise cardiaque
  • [2014-09-17] - STENTYS, société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce ce jour les résultats à deux ans de l’étude clinique APPOSITION III sur 1 000 patients après traitement d’une crise cardiaque.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Thrasos annonce que l’analyse intermédiaire et la revue des données l’étude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance rénale aigüe mène à des recommandations favorables
  • [2014-09-17] - Thrasos Therapeutics, entreprise de produits biothérapeutiques qui vise à offrir de nouvelles solutions de traitement des maladies rénales, a annoncé aujourd’hui que l’analyse intermédiaire, planifiée des 140 premiers sujets inclus dansl’étude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance rénale aigüe a eu lieu. L’étude se poursuit et la stratégie posologique sera ajustée selon les recommandations du comité de surveillance des données sur l’innocuité (CSDI). À l’heure actuelle, 200 sujets ont été admis dans cet essai clinique.

    [Rubrique: Néphrologie]


  • Une consommation importante de somnifères en cause dans la survenue de la maladie d’Alzheimer
  • [2014-09-17] - C’est confirmé. Une consommation supérieure à trois mois de benzodiazépines augmenterait de prés de 50 % le risque de survenue de la maladie d’Alzheimer. C’est ce que révèle les conclusions d’une étude française publiées dans la dernière édition du British Medical Journal (BMJ).

    [Rubrique: Neurologie]


  • Gilead annonce des accords de licence pour des génériques en vue d’accroître l’accès aux traitements contre l’hépatite C dans les pays en développement
  • [2014-09-16] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que la société avait signé des accords de licence non exclusive avec sept fabricants de médicaments génériques basés en Inde pour étendre l’accès à ses médicaments contre l'hépatite C chronique dans les pays en développement. Les accords autorisent les sociétés Cadila Healthcare Ltd., Cipla Ltd., Hetero Labs Ltd., Mylan Laboratories Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sequent Scientific Ltd. et Strides Arcolab Ltd. à fabriquer le sofosbuvir et le schéma posologique sous forme d’un comprimé unique expérimental à base de ledipasvir/sofosbuvir pour leur distribution dans 91 pays en développement.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Endocrine Technology, L.L.C. met au point une technologie hautement avancée pour résoudre la crise sanitaire engendrée par l'épidémie d'Ebola
  • [2014-09-16] - Endocrine Technology, L.L.C. est une société de biotechnologie basée à New York (www.etbondusa.com). Kumar Shah, M.D., président de la société, propose une technologie hautement avancée pour résoudre la crise d'Ebola. Pour lutter contre ce fléau, il est impératif de former un front uni, à la fois sur le plan humanitaire et sur le plan scientifique.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Le biosimilaire du Remicade® d’Epirus reçoit l’approbation finale en Inde
  • [2014-09-16] - pirus Biopharmaceuticals, Inc. (Epirus), une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation finale du DCGI (Drug Controller General of India) pour la fabrication et la commercialisation de biosimilaire du Remicade® (infliximab), BOW015. BOW015 est le premier biosimilaire de l’infliximab approuvé en Inde.

    [Rubrique: Rhumatologie]


  • Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014
  • [2014-09-16] - Lors de sa réunion mensuelle qui s’est tenue du 8 au 11 septembre 2014 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation des médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine et renforcé les mesures de minimisation des risques de l’agomélatine (Valdoxan).

    [Rubrique: Pneumologie]


  • Dépassements d’honoraires, plus fréquents, mais moins onéreux
  • [2014-09-16] - D’après un rapport du Collectif inter-associatif sur la santé (CISS), les médecins hospitaliers exerçant en libéral dans les hôpitaux publics n’ont pas mis un terme dépassements d’honoraires. En 2013, ils s’élèvent 68,7 millions d'euros. Même si la facture globale est en légère baisse par rapport aux années précédentes, ces pratiques semblent s’intensifier.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Les données sur trois ans de l’étude INTREPID d’Oraya Therapeutics étayent le profil d’innocuité favorable de la thérapie non invasive de la DMLA exsudative
  • [2014-09-15] - Oraya Therapeutics Inc. a annoncé aujourd’hui que les résultats complets de données de suivi d’innocuité sur trois ans provenant de l’étude INTREPID sur l’Oraya Therapy™ contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ont renforcé le profil favorable d’innocuité du traitement et ont également montré qu’il n’existait pas de différences majeures en termes de résultats au niveau de la vue des patients traités via l’Oraya Therapy, par rapport à ceux qui ont uniquement reçu un anti-facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (anti-VEGF). L’Oraya Therapy utilise des rayons X à faible énergie et hautement ciblés pour traiter la DMLA exsudative. Elle est conçue pour être délivrée en une seule fois et présente le potentiel de préserver la vue tout en réduisant le nombre d’injections anti-VEGF intra-oculaires requises.

    [Rubrique: Ophtalmologie]


  • Quintiles lance une nouvelle solution client pour satisfaire les besoins uniques des entreprises biopharmaceutiques émergentes
  • [2014-09-15] - Reconnaissant le rôle essentiel que jouent les sociétés biopharmaceutiques émergentes sur le marché mondial, Quintiles a élargi aujourd’hui sa gamme de solutions avec le lancement de la « Solution Quintiles Emerging Biopharma » – une nouvelle offre conçue pour satisfaire les besoins de développement clinique uniques et les objectifs de ces entreprises.

    [Rubrique: Revue de presse santé]


  • Appel à projets de recherche : 11 lauréats primés
  • [2014-09-15] - Pour la troisième année consécutive, l’ANSM a ouvert en janvier 2014 un appel à projets qui vise à favoriser les recherches scientifiques académiques sur la sécurité d’emploi des produits de santé. Sur les 74 dossiers de candidatures éligibles, 11 projets ont été retenus.

    [Rubrique: Revue de presse]


  • Médicaments à l’unité, C’est imminent !
  • [2014-09-15] - Dans les prochains jours, Marisol Touraine, ministre de la Santé, devrait annoncer le lancement à titre expérimental de la vente de médicaments à l’unité. Dans quatre régions phares, plus d’une centaine de pharmacies se sont déjà portées volontaires et devraient bientôt pouvoir délivrer des antibiotiques dans ce nouveau contexte.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Intrasense équipe le core lab pneumologie de l’hôpital universitaire Erasmus Medical Center
  • [2014-09-12] - Intrasense, leader des solutions d’imagerie médicale pour l’oncologie et les maladies chroniques, conclut un accord avec LungAnalysis, le core lab de l’hôpital Erasmus MC spécialisé dans l’analyse d’images médicales pour les pathologies pulmonaires telles que la mucoviscidose, la bronchiectasie et l’asthme sévère. Erasmus MC est le plus grand hôpital universitaire des Pays-Bas et l’un des dix meilleurs instituts de santé en Europe selon le Times Higher Education.

    [Rubrique: Pneumologie]


  • Cancer du col de l’utérus : vers un renforcement de la vaccination ?
  • [2014-09-12] - Devant l’augmentation des cas de cancer de col de l’utérus au cours de la dernière décennie, le Haut Conseil de santé publique (HCSP) vient d’émettre de nouvelles recommandations afin de renforcer la vaccination contre le papillomavirus humain (HPV). Afin de toucher le plus de jeunes filles possible, il souhaite que le vaccin puisse être administré, sous certaines conditions très encadrées, à l’école dés l’âge de 9 ans.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • De nouveaux résultats et des résultats sur l’utilisation à long terme d’INVOKANAMD (canagliflozine) seront présentés au 50e congrès annuel de l’European Association for the Study of Diabetes
  • [2014-09-11] - Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd’hui qu’elle fera dix présentations sur INVOKANAMD (canagliflozine) au 50e congrès annuel de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) tenu du 15 au 19 septembre à Vienne, en Autriche.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • Pathway Genomics lance le panel de susceptibilité à haut risque du cancer du sein BreastTrue NGS avec PALB2
  • [2014-09-11] - Pathway Genomics Corporation, un laboratoire clinique accrédité CLIA et CAP basé à San Diego, offrant des services de tests génétiques dans le monde entier, a aujourd’hui annoncé le lancement du panel de susceptibilité à haut risque BreastTrueMC, une analyse de séquencement du sang et de la salive de prochaine génération avec analyse de duplication/suppression pour détecter les mutations de sept gènes de susceptibilité du cancer du sein pour les patientes à haut risque, et notamment de BRCA1, BRCA2 et PALB2.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Novaliq GmbH annonce des résultats positifs de l’étude observationnelle de NovaTears® pour la sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à modérée
  • [2014-09-11] - Novaliq GmbH, une société de fourniture de médicaments s’intéressant tout particulièrement à l’application topique des technologies ophtalmiques pour les médicaments peu solubles, a annoncé aujourd’hui que son étude observationnelle NT-001, qui traitait par gouttes pour les yeux en vente libre NovaTears® 30 patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à modérée, a démontré avec succès leur efficacité et leur innocuité dans le contexte de soulagement des symptômes de la sécheresse oculaire.

    [Rubrique: Ophtalmologie]


  • Infections bactériennes : le traitement était dans le ver !
  • [2014-09-11] - Le planaire, un ver plat aquatique, peu étudié, pourrait bien être la source de nouveaux traitements efficaces notamment contre la bactérie responsable de la tuberculose. C’est ce qui ressort de travaux menés par des chercheurs français dont les résultats viennent d’être publiés dans la dernière édition de la revue Cell Host And Microbe.

    [Rubrique: ]


  • ACADIA Pharmaceuticals reçoit la désignation de thérapie novatrice de la part de la FDA pour le NUPLAZID™ (Pimavanserin) destiné au traitement des troubles psychotiques liés à la maladie de Parkinson
  • [2014-09-10] - ACADIA Pharmaceuticals Inc., une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments novateurs visant à répondre aux besoins de traitements médicaux non satisfaits des troubles du système nerveux central et neurologiques, a annoncé aujourd’hui que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de thérapie novatrice au NUPLAZID™ (pimavanserin) pour le traitement des troubles psychotiques liés à la maladie de Parkinson. Le NUPLAZID est un agoniste inverse sélectif du récepteur sérotoninergique qui établira, s’il est approuvé, une nouvelle approche pharmacologique vraiment différente du traitement de la psychose. Le NUPLAZID a récemment fait l’objet avec succès d’un essai pivot de phase III sur les troubles psychotiques liés à la maladie de Parkinson, qui de l’avis de la FDA peut servir de point de départ, étayé par les données collectées d’autres études, à une demande de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA). ACADIA envisage de soumettre la demande du nouveau médicament NUPLAZID à la FDA vers la fin de cette année.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Les recommandations mises à jour de l’ESC/EACTS préconisent Efient® (prasugrel) en traitement de première intention dans le syndrome coronaire aigu sans élévation du segment ST (SCA non ST+) nécessitant une intervention coronaire percutanée (ICP)
  • [2014-09-10] - Le Comité des Recommandations Cliniques de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) et l’Association Européenne de Chirurgie Cardio-Thoracique (EACTS) ont octroyé une recommandation de Classe I au médicament antiplaquettaire oral Efient® (prasugrel) dans le SCA non-ST+.1 Cette mise à jour complète la recommandation de Classe I déjà octroyée à Efient® dans l’infarctus du myocarde sévère, aussi appelé infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), et elle confirme ainsi le prasugrel comme traitement de première intention dans le SCA-ICP (syndrome coronaire aigu nécessitant une intervention coronaire percutanée).

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Parkinson : un chercheur français récompensé par un prestigieux prix américain
  • [2014-09-10] - Le 8 septembre dernier, Alim-Louis Benabid, neurochirurgien au CHU de Grenoble, a été distingué par la Fondation américaine Lasker pour ses travaux novateurs sur la maladie de Parkinson. Cette récompense internationale est considérée dans le monde scientifique comme un sorte de prix Nobel à l’Américaine.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Adocia annonce des résultats préliminaires positifs de l’étude clinique de dose-réponse de BioChaperone® Lispro U100, insuline ultra-rapide, chez des patients diabétiques de Type 1
  • [2014-09-09] - Adocia annonce aujourd’hui les résultats préliminaires positifs d’une étude clinique de Phase IIa de dose-réponse comparant sa formulation innovante d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U100) testée à trois doses différentes à l’insuline commerciale Humalog® d’Eli Lilly (insuline Lispro U100). La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • Implanet présente les résultats cliniques de son implant JAZZ en chirurgie des scolioses de l’adolescent
  • [2014-09-09] - IMPLANET, société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd’hui la publication du White Paper « Adolescent Idiopathic Scoliosis Treated by Posteromedial Translation Using Jazz Sublaminar Bands », disponible en ligne sur le site : http://www.implanet.com.

    [Rubrique: Orthopédie]


  • Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : tensions d’approvisionnement et recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins
  • [2014-09-09] - La spécialité pharmaceutique Immucyst 81mg®, poudre pour suspension intra-vésicale est en rupture de stock depuis mai 2012 à la suite de problèmes industriels.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Poursuite du recrutement dans l’essai de faisabilité du cœur bioprothétique CARMAT
  • [2014-09-08] - CARMAT, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, confirme aujourd’hui avoir accompli la moitié de l’essai de faisabilité de sa bioprothèse cardiaque et annonce la poursuite du recrutement pour deux autres patients.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Les données à deux ans de l'essai FAME 2 montrent les avantages durables de l’implantation d’endoprothèses vasculaires guidée par la réserve coronaire (FFR) comparée au traitement médical seul chez des patients atteints de coronaropathie stable
  • [2014-09-08] - St. Jude Medical, Inc., une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que les résultats primaires des données à deux ans de l'essai FAME 2 ont démontré la supériorité durable de l'ICP guidée par FFR utilisant la technologie PressureWireTM de St. Jude Medical chez des patients atteints de coronaropathie stable (CAD), par rapport au seul traitement médical standard.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Prise en charge de l’hypertension artérielle: il est temps d’agir
  • [2014-09-08] - Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de mortalité en Europe, où elles sont responsables de près de 47% de tous les décès, dus en priorité à une cardiopathie ischémique ou un AVC.[6] Ces événements peuvent être attribués à des facteurs de risque cardiovasculaires majeurs, et en premier lieu à une pression artérielle (PA) trop élevée.[7] “Le traitement efficace de l’hypertension artérielle est une étape indispensable pour réduire le fardeau des MCV”, a déclaré le Professeur Josep Redòn, Hospital Clinico, Université de Valence, Valence (Espagne).

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Dengue : la mise sur le marché d’un vaccin sur la bonne voie
  • [2014-09-08] - Sur le front de lutte contre la dengue, les dernières données fournies par les laboratoires pharmaceutiques Sanofi pasteur sont particulièrement encourageantes. Le vaccin, qu’ils ont mis au point, aurait montré son efficacité contre les quatre sérotypes du virus responsables de cette maladie tropicale. Dans ce contexte positif, une mise sur le marché d’ici moins de deux ans serait tout à fait envisageable…

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Dre Susan Dallabrida, spécialiste primée de PHT Corporation, présentera une affiche sur ePRO dans le traitement du myélome multiple au congrès 2014 de l'ESMO
  • [2014-09-05] - PHT Corporation a annoncé que Dre Susan Dallabrida, vice-présidente, Sciences cliniques et services de consultation, fera une présentation sur l'« Utilisation efficace des résultats déclarés de manière électronique par les patients (ePRO) dans le traitement du myélome multiple » au congrès 2014 de l'ESMO tenu du 26 au 30 septembre à Madrid. PHT est le principal fournisseur en matière de technologies servant à recueillir des résultats déclarés de manière électronique par les patients à des fins de recherche clinique.

    [Rubrique: cancérologie]


  • GamaMabs Pharma annonce deux communications scientifiques sur son projet AMHR2
  • [2014-09-05] - GamaMabs Pharma, propriétaire de droits exclusifs sur les anticorps monoclonaux 3C23K et 12G4 ciblant AMHR2 / MISR2, annonce la parution de deux communications sur ces anticorps.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Autorisations temporaires d’utilisation (ATU) de médicaments : Nouvelles dispositions législatives et réglementaires
  • [2014-09-05] - L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un avis aux demandeurs concernant les nouvelles dispositions relatives aux autorisations temporaires d’utilisation (ATU). Celui-ci comprend un état des lieux complet du cadre législatif et réglementaire des ATU nominatives aussi bien que des ATU cohorte. Il présente également toutes les informations pratiques pour une demande d'ATU.

    [Rubrique: Revue de presse Santé]


  • Implantation d’un deuxième cœur bio-artificiel
  • [2014-09-05] - Dans le plus grand secret, il y a un peu plus de trois semaines, un deuxième cœur artificiel bioprothétique de la société Carmat a été implanté par le professeur Daniel Duveau au centre hospitalier de Nantes. Cette nouvelle greffe intervient huit mois après une très médiatique première opération, qui s’est soldée plus de 75 jours après par la mort du patient.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • CeloNova BioSciences reçoit l’autorisation d’une indication étendue pour le cancer du foie
  • [2014-09-04] - CeloNova BioSciences, Inc. a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la part de l’Agence américaine des médicaments (FDA) l’autorisation 510(k) qui étend l’indication de ses produits novateurs, les microsphères Oncozene® et Embozene®, pour inclure l’embolisation de l’hépatome. L’hépatome, également connu sous le nom de carcinome hépatocellulaire (CHC), est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde, la troisième cause la plus courante de décès lié au cancer, et la principale cause de décès chez les patients cirrhotiques aux États-Unis et en Europe1. Les microsphères Oncozene® et Embozene® sont des agents d’embolisation calibrés avec précision dont l'objet est de traiter les hépatomes en arrêtant le flux sanguin.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • STENTYS franchit le cap du 10 000ème stent posé
  • [2014-09-04] - STENTYS, société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui que plus de 10 000 stents auto-apposants ont été implantés chez des patients à travers le monde. Ce passage d’étape souligne l’engouement que connait la technologie STENTYS auprès des cardiologues en Europe et dans un nombre croissant des régions du monde.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • THERADIAG poursuit activement le développement d’un kit théranostic microARN dans le cancer du rectum
  • [2014-09-04] - THERADIAG, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce le démarrage de la deuxième phase de l’étude d'identification de marqueurs microARNs prédictifs de la réponse aux traitements et de la récidive métastatique dans le cancer du rectum (projet miCRA). Une validation biologique sera réalisée sur une plus large cohorte, en partenariat avec l’Institut du Cancer de Montpellier (ICM).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Cancer du sein : la double mastectomie n’augmente pas la survie des patientes…
  • [2014-09-04] - Les patientes, touchées par un cancer du sein, ayant par précaution choisi de subir une double mastectomie, survivraient aussi longtemps que celles ayant préféré suivre le traitement standard, qui consiste à l’ablation de la tumeur suivie d'une radiothérapie. C’est ce que suggère une vaste étude américaine parue dans le dernier numéro du Journal of the American Medical Association (JAMA).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Des chercheurs font état de l’utilisation de ScreenCell® pour le cancer colorectal – Biomarqueur des CTC
  • [2014-09-03] - -Dans une publication récente, Cancer Biomarkers (Cancer Biomarkers 14 (2014) p.145–150), des chercheurs de l’Hôpital universitaire de Rouen, de l’Hôpital universitaire La Sapienza de Rome et de l’Université de médecine et de pharmacie Cluj-Napoca en Roumanie font état de l’utilisation de la technologie ScreenCell (kit pour la Cytologie) pour capturer et caractériser les cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients atteints d’un cancer colorectal (CCR). Il s’agit du premier rapport préliminaire sur l’utilisation de la technologie ScreenCell avec des échantillons provenant de patients atteints d’un CCR.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Les résultats de nouveaux essais cliniques démontrent l’importance de la mesure de la réserve de flux coronaire (Fractional Flow Reserve, ou FFR) de St. Jude Medical dans l’orientation du traitement des patients avec NSTEMI
  • [2014-09-03] - St. Jude Medical, Inc., une entreprise internationale fabricant des appareils médicaux, a annoncé aujourd’hui qu’un nouvel essai clinique multicentrique avait montré que l’utilisation de la technologie de la mesure de la réserve de flux coronaire (FFR) de St. Jude Medical changeait le cours du traitement chez plus d’un cinquième des patients souffrant de crises cardiaques avec infarctus du myocarde sans décalage du segment ST (Non-ST segment Elevation Myocardial Infarction, ou NSTEMI). Les données ont également démontré que les interventions coronaires percutanées (ICP) orientées par la mesure de la réserve de flux coronaire (FFR) étaient sûres et tendaient à réduire les infarctus du myocarde liés à une intervention chez les patients avec NSTEMI par rapport à l’angiographie seule. Le NSTEMI est la forme la plus courante de syndrome coronarien aigu et la première cause d’affections et de décès prématurés dans le monde.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Cerenis obtient deux désignations européennes de médicament orphelin pour CER-001 pour le traitement de deux maladies génétiques : la déficience en apoA-I et celle en ABCA-1
  • [2014-09-03] - Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique, développant le CER-001, un mimétique de pré-Beta HDL comprenant l'apolipoprotéine A-I naturelle (apoA-I), pour le traitement des maladies cardiovasculaires, annonce aujourd'hui l'obtention de deux désignations de médicament orphelin par l'Agence Européenne des Médicaments (AEM), pour CER-001 dans le traitement des patients présentant des défauts génétiques rares de la synthèse ou la maturation des HDL, la déficience en ApoA-l et la déficience en ATP-binding cassette A1 - ABCA-1.

    [Rubrique: Maladies orphelines]


  • modENCODE, des données génomiques à foison...
  • [2014-09-03] - Après avoir exploré le génome des principaux organismes modèles, le projet international modENCODE livre, dans la dernière édition de la revue Nature, ses derniers résultats.

    [Rubrique: ]


  • Sclérose en plaques : la consommation de sel, un facteur aggravant ?
  • [2014-09-03] - Manger trop salé n’est pas bon pour la santé. Au delà de l’impact sur notre système cardio-vasculaire, une consommation élevée en sel pourrait aggraver les symptômes de la sclérose en plaques (SEP) en accélérant la détérioration neurologique. C’est ce que suggère une étude publiée dans le dernier numéro du Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.

    [Rubrique: Neurologie]


  • IntegraGen annonce sa collaboration avec l’Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) pour explorer l’utilisation du bio-marqueur miR-31-3p dans le cancer du poumon non à petites cellules
  • [2014-09-02] - IntegraGen, expert dans le décryptage du génome et spécialisé dans le développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans l'autisme et l'oncologie, annonce aujourd’hui une collaboration avec l’IFCT afin d’explorer le rôle du bio-marqueur miR-31-3p dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé. L’étude vise à identifier si l’expression de ce micro ARN est corrélée aux effets des traitements ciblant l’EGFR pour les adénocarcinomes lépidiques. Cette étude, si elle était concluante, pourrait être étendue aux autres essais réalisés par l’IFCT explorant l’effet de traitements ciblant l’EGFR dans d’autres situations.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Theraclion signe avec Alteris un accord de distribution pour sa solution innovante d’échothérapie Echopulse® en Pologne
  • [2014-09-02] - THERACLION, société spécialisée dans l’équipement médical de pointe dédié à l’échothérapie, annonce la signature d’un accord de distribution pour son équipement Echopulse® avec la société polonaise Alteris Joint Stock Company, fournisseur d’équipements médicaux dans les domaines de la radiologie, de l’imagerie et de la téléradiologie.

    [Rubrique: Imagerie]


  • ERYTECH annonce l’avis positif de son second Comité d’Experts Indépendants (DSMB) pour son étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde
  • [2014-09-02] - ERYTECH Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a donné son feu vert à l’unanimité pour la poursuite de l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), sans demande de modification de l’étude ni remarque particulière.

    [Rubrique: Hématologie]


  • Le nouvel antipaludique de Sanofi sur le marché
  • [2014-09-02] - Le groupe pharmaceutique français lance son antipaludique à bas d’artémisinine hémisynthétique. Ce qui devrait faire baisser le coût de l’ensemble de ces thérapies.

    [Rubrique: Maladie infectieuses]


  • Ebola : un test rapide de dépistage découvert ?
  • [2014-09-02] - Alors que l’épidémie d’Ebola ne cesse de s’étendre en Afrique de l’Ouest, des chercheurs japonais ont annoncé ce matin qu’ils avaient mis au point un test, facile d’utilisation, capable de détecter en moins de 30 minutes la présence du virus Ebola dans l’organisme. Cette nouvelle méthode de diagnostic pourrait être un atout de poids pour enrayer enfin cette maladie…

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Ipsen annonce que les dépôts d’AMM pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP ont été acceptés aux Etats-Unis en revue prioritaire et en Europe
  • [2014-09-01] - Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Admnistration, FDA) ont accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot® 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) et lui ont accordé une revue prioritaire. La FDA accorde le statut de revue prioritaire aux candidats médicaments qui ont le potentiel d’offrir une amélioration significative par rapport aux autres options thérapeutiques disponibles. La décision est attendue pour le début du 1er trimestre 2015.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Le virus Marburg bloqué par des petits ARN
  • [2014-09-01] - D'après une étude parue dans le dernier numéro de la revue Science Translational Medicine, chez l'animal, un traitement efficaces contre la contre la fièvre hémorragique trois jours après la contamination a été mis au jour par des chercheurs américains

    [Rubrique: Maladies infectueuses]


  • Principaux points du Congrès de l'ESC 2014 : Les patients atteints d'une insuffisance cardiaque qui présentent des troubles respiratoires du sommeil sont diagnostiqués avec plus d'exactitude, grâce à l'appareil à domicile sans contact SleepMinderTM, par rapport à une évaluation unique en milieu hospitalier
  • [2014-09-01] - ResMed (NYSE : RMD), une pionnière et un leader mondial dans la médecine du sommeil et de la ventilation, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude présentés lors du Congrès de l'ESC 2014 à Barcelone en Espagne, qui évalue l'utilisation de l'appareil à domicile sans contact installé au chevet du lit SleepMinder™ pour diagnostiquer les troubles respiratoires du sommeil (TRS), la comorbidité la plus courante chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC).1,2 L'étude évaluait également le SleepMinderTM, lorsqu'il est utilisé sur deux semaines, par rapport à une norme de référence diagnostique courante sur une seule nuit par polysomnographie (PSG) en milieu hospitalier. L'équipe de recherche a indiqué que, après l'utilisation du SleepMinder™ pendant deux semaines, 57 % des patients étaient constamment au-dessus d'un seuil qui nécessiterait le traitement de leur TRS (IAH ?15). Ce taux passait à 74 % des patients lorsqu'ils étaient suivis sur une période de 12 mois.1

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Banyan Biomarkers, Inc. cède des marqueurs de protéines sous licence, afin d'aider à évaluer les traumatismes cérébraux
  • [2014-09-01] - La société Banyan Biomarkers, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir cédé à Abott sa propriété intellectuelle liée aux biomarqueurs de TC (traumatisme cérébral) à des fins d'évaluation et de vérification. Les termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

    [Rubrique: Neurologie]


  • L’efficacité des biomolécules améliorée par des acides aminés de synthèse
  • [2014-09-01] - En créant des acides aminés artificiels capables de générer des nouvelles structures en trois dimensions, la biologie de synthèse s’invite dans la recherche biomédicale. C'est ce que suggère une étude publiée dans la dernière édition de la revue Nature Chemistry.

    [Rubrique: Biologie]


  • De nouvelles recommandations pour minimiser les risques cardiaques des médicaments contenant de la dompéridone
  • [2014-09-01] - A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque de la dompéridone, de nouvelles recommandations d’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone sont diffusées aux médecins et aux pharmaciens. Ces recommandations sont conformes à celles données par l’ANSM en février 2014 dans une mise en garde sur l’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone, dans l’attente de l’arbitrage européen. Les nouvelles posologies recommandées entraînent le retrait du marché le 10 septembre 2014 des spécialités fortement dosées contenant 20 mg de dompéridone.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • La greffe de cellules souches : un traitement prometteur post-AVC
  • [2014-08-14] - Suite à un accident vasculaire cérébral (AVC), la greffe autologue de cellules souches pourrait permettre au patient de mieux récupérer. C’est ce que suggère une étude britannique publiée dans la dernière édition de la revue Stem Cells Translational Medicine.

    [Rubrique: cardiologie]


  • Modalités de mise en œuvre en France des modifications des AMM des médicaments agissant sur le Système Rénine-Angiotensine suite à l’arbitrage européen
  • [2014-08-13] - ne procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments agissant sur le Système Rénine-Angiotensine (SRA) a été engagée au niveau européen en application de l’article 31 de la directive 2001/83/CE modifiée (EMEA/H/A-31/1370).

    [Rubrique: endocrinologie]


  • Diabète : bientôt un inhalateur d'insuline ?
  • [2014-08-13] - Afin de simplifier la vie des patients diabétiques, les laboratoires pharmaceutiques français Sanofi viennent d’obtenir, en exclusivité mondiale, une licence les autorisant à mettre au point un inhalateur d’insuline.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • EOS imaging étend son offre de services et de fourniture de consommables orthopédiques en Asie-Pacifique
  • [2014-08-12] - EOS imaging, pionnier dans le secteur de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce aujourd’hui que ses guides de coupe chirurgicaux personnalisés, fabriqués par impression 3D, sont désormais utilisés en Australie pour la chirurgie de prothèse du genou. Les guides personnalisés, adaptés à l’anatomie du patient, sont développés et fabriqués par OneFIT Medical, filiale d’EOS imaging, et sont déjà utilisés dans sept pays européens.

    [Rubrique: Orthopédie]


  • Le venin, un anticancéreux ?
  • [2014-08-12] - Si au delà de leur dangerosité pour l’homme, les venins de serpent, d’abeille ou de scorpion avaient des vertus curatives ? C’est la découverte faite par des chercheurs américains, dont les résultats viennent d’être présentés à l’occasion du congrès annuel de l'American Chemical Society (ACS). Les premières données confirment la présence de toxines capables de lutter efficacement contre certaines cellules cancéreuses tout en épargnant les cellules saines.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Cancer Research UK et Cancer Research Technology s'unissent à Astellas pour trouver de nouveaux médicaments contre l'autophagie et le cancer
  • [2014-08-11] - Cancer Research UK et sa division commerciale, Cancer Research Technology (CRT), vont joindre leurs forces avec Astellas Pharma inc. (Tokyo, PDG : Yoshihiko Hatanaka, Astellas) dans le but de découvrir de nouvelles cibles pour mieux lutter contre le cancer, en commerçant par le cancer du pancréas.

    [Rubrique: cancérologie]


  • L'effet "Oméga 3" dévoilé
  • [2014-08-11] - Les effets neuroprotrecteurs des lipides polyinsaturés pourraient être liés à la plasticité membranaire qu’ils induisent dans les neurones.C'est ce que suggère une étude parue dans la dernière édition de la revue Science

    [Rubrique: ]


  • Cancer du sein : découverte d’un nouveau gène de susceptibilité
  • [2014-08-11] - Des travaux menés au Royaume-Uni ont mis en évidence une nouvelle mutation génétique qui pourrait avoir un impact sur la survenue du cancer du sein. C’est la première fois, depuis les années 1990, que des chercheurs découvrent un gène de l’importance de BRCA1 et BRCA2. C’est ce que révèle une étude publiée dans la dernière édition du New England Journal of Medicine.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • un vaccin français contre le VIH bientôt à l'essai
  • [2014-08-08] - La biotech lyonnaise Valneva se rapproche de l’américaine GeoVax pour développer des vaccins anti-VIH sur sa lignée cellulaire EB66® et ainsi entamer dans les prochains mois des essais cliniques.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Vers un traitement efficace contre l’arthrite
  • [2014-08-08] - Pour la première fois, apprend-t-on dans un communiqué publié hier par l’école polytechnique fédérale de Zurich, des chercheurs ont réussi à guérir l’arthrite chez la souris. Cette découverte pourrait à terme aboutir à la menée d’essais cliniques sur l’homme.

    [Rubrique: Rhumathologie]


  • Moins de risque de survenue de sclérose en plaques chez les personnes séropositifs…
  • [2014-08-07] - Les personnes porteuses du VIH auraient moins de risques de développer une sclérose en plaques que le reste de la population. C’est ce qui résulte d’une étude menée par des chercheurs britanniques et australiens, dont les résultats viennent d’être publiés dans le Journal of Neurology Neurosurgery and Psychiatry. Pour l’instant, les données ne permettent pas de conclure si c’est les traitements ou le virus qui permettent cette protection.

    [Rubrique: Neurololgie]


  • Mediclinic International sélectionne Press Ganey comme partenaire de gestion de l’expérience patient
  • [2014-08-06] - Mediclinic International, un groupe d’hôpitaux privés fournissant des soins aigus et des services multidisciplinaires spécialisés en Afrique du Sud, en Namibie, en Suisse et aux Émirats arabes unis (EAU), a signé un accord pluriannuel avec Press Ganey afin de mieux comprendre et d’améliorer l’expérience patient au sein des 69 campus hospitaliers de l’organisation. Grâce à l’approche d’enquête basée sur le recensement (census-based surveyingTM) de Ganey, Mediclinic capture les plus profondes données d’expérience patient afin de générer des idées et d’identifier les opportunités d’amélioration concrètes spécifiques à chacune des installations des populations de patients uniques.

    [Rubrique: Revue de presse santé]


  • Les gènes phagiques, une ressource pour faire évoluer les génomes bactériens
  • [2014-08-06] - D’après une étude publiée dans le dernier numéro des Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS), le génome bactérien poursuivrait son évolution en assimilant et abandonnant des gènes dérivés des phages.

    [Rubrique: Bactériologie]


  • BPA : un facteur de risque d’intolérance alimentaire à l’âge adulte ?
  • [2014-08-06] - Bien que le bisphénol A (BPA) ne sera présent dans aucun contenant alimentaire, d’ici, quelques mois, ce perturbateur endocrinien continue à faire parler de lui. D’après une étude, menée par des chercheurs français, ce composé chimique pourrait augmenter le risque de développer des intolérances alimentaires à l’âge adulte après une exposition même à faible dose au cours de la grossesse et de l’allaitement.

    [Rubrique: endocrinologie]


  • Dominique Martin est nommé directeur général de l’ANSM à partir du 1er septembre 2014
  • [2014-08-05] - Par décret du Président de la République en date du 1er août 2014, Dominique Martin est nommé directeur général de l’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé à compter du 1er septembre 2014. Il succède au Professeur Dominique Maraninchi, en poste depuis février 2011.

    [Rubrique: Revue de presse santé]


  • Dans le coeur du récepteur de la sérotonine
  • [2014-08-05] - Une équipe franco-suisse de chercheurs a mis au jour la structure moléculaire du récepteur de la sérotonine. cette découverte, publiée dans la revue Nature ouvre de nouvelles perspectives pharmacologiques.

    [Rubrique: Biologie]


  • L'antibiorésistance, responsable des infections néonatales à streptocoque B dans les années 60 ?
  • [2014-08-05] - Trop d’antibiotiques nuisent à la santé. C’est ce que confirme une étude publiée dans le dernier numéro de la revue Nature Communications. En effet, selon des chercheurs de l’institut Pasteur, l’utilisation massive de la tétracycline, un antibiotique largement utilisé à partir des années 1950 à titre préventif, serait à l’origine de l’exposition du nombre de cas d'infections néonatales à streptocoque B à partir des années 1960.

    [Rubrique: Maladies inféctieuses]


  • La Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris® (éculizumab) pour le traitement des patients souffrant de myasthénie grave (MG)
  • [2014-08-04] - Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé le statut de médicament orphelin à Soliris® (éculizumab) pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave (MG), un trouble neurologique invalidant rare provoqué par l’activation incontrôlée du complément. Chez les patients atteints de MG, l’activation incontrôlée du complément due aux anticorps dirigés contre la jonction neuromusculaire peut au final aboutir à une faiblesse profonde et invalidante de divers groupes de muscle à travers l’organisme.

    [Rubrique: Neurologie]


  • L'AHF déplore le décès du docteur Khan de la Sierra Leone et critique la réaction internationale inerte à l'égard du virus Ebola
  • [2014-08-04] - AIDS Healthcare Foundation (AHF) a déploré aujourd'hui le décès du docteur Sheik Humarr Khan, le médecin qui été à la tête de la réaction de la Sierra Leone à l'égard de la propagation de l'épidémie mortelle Ebola, qui a coûté la vie à plus de 600 personnes en Afrique depuis février dernier. Khan, âgé de 39 ans, a également travaillé à temps partiel comme médecin du programme de l'AIDS Healthcare Foundation, en Sierra Leone, et a succombé à la maladie mardi après avoir été mis en quarantaine et soigné par l’équipe médicale de Médecins Sans Frontières à l'unité d'isolement dans le district de Kailahun à l'Est de la Sierra Leone pour plusieurs jours.

    [Rubrique: Maladies infectieurs]


  • Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP
  • [2014-08-04] - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP[1] ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 21 au 24 juillet 2014 à Londres. Il a rendu 5 avis favorables pour de nouvelles AMM et 7 pour de nouvelles extensions d’indications.

    [Rubrique: Pharmacologie]


  • Pilules contraceptives, des risques de cancer du sein augmentés ?
  • [2014-08-04] - Les pilules contraceptives, nouvelle génération, auraient-elles un effet cancérigène ? C’est ce que suggère les résultats d’une étude américaine publiée dans la revue Cancer Research.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Les solutions thérapeutiques de Panasonic simplifient les traitements médicaux
  • [2014-08-01] - Sous le thème « Providing optimal healthcare for each individual » (Offrir à chaque patient les meilleurs soins médicaux), Panasonic Healthcare Co., Ltd a présenté ses solutions les plus récentes au salon International Modern Hospital Show 2014, qui s’est tenu au Tokyo Big Sight du 16 au 18 juillet. Une vaste gamme de solutions a été exposée dans cinq zones : Hôpital, clinique, soins à domicile, pharmacie et soins de santé.

    [Rubrique: Revue de presse santé]


  • L’heure est à la transparence des corps
  • [2014-08-01] - Après avoir dévoilé l’organisation du cerveau, des chercheurs américains ont réussi à rendre un animal entier transparent. C'est ce que révèle une étude parue dans le dernier numéro de la revue Cell.

    [Rubrique: Biologie]


  • Paludisme : de nouvelles pistes vaccinales à l’étude
  • [2014-08-01] - De nouveaux anticorps, qui pourraient servir de base à la fabrication d’un nouveau vaccin, efficace contre le parasite responsable du paludisme, viennent d’être identifiés. C’est ce que suggère une étude publiée dans la dernière édition de la revue Science Translational Medicine.

    [Rubrique: maladies infectieuses]


  • Creative Medical Health obtient des marques de commerce pour Bionutraceutical(MD) aux États-Unis et dans l’Union européenne
  • [2014-07-31] - Creative Medical Health a annoncé aujourd’hui l’émission d’une marque de commerce de l’Union européenne pour protéger la désignation « Bionutraceutical(MD) » de la société. Ce terme, qui fait l’objet d’une marque de commerce aux États-Unis et dans l’UE et est en instance dans d’autres pays, a été inventé par Creative Medical Health pour définir une nouvelle classe de produits de santé distincts des produits nutraceutiques et pharmaceutiques.

    [Rubrique: Revue de presse santé]


  • STENTYS réalloue ses ressources pour se concentrer sur son récent programme de stent actif
  • [2014-07-31] - STENTYS, société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui que la Société a suspendu le recrutement des patients de l’étude APPOSITION V qui évaluait son stent « nu » (BMS) et que ses ressources financières seront réallouées à la nouvelle génération de stents à élution de Sirolimus avec le nouveau cathéter de pose.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Brevets accordés à 22nd Century Group pour sa technologie qui élimine virtuellement la nicotine dans les plants de tabac
  • [2014-07-31] - 22nd Century Group, Inc. a annoncé aujourd’hui que le 29 juillet 2014 et le 23 juillet 2014, le Bureau des brevets et marques de commerce des États-Unis (USPTO) et le Bureau de la propriété intellectuelle de la Corée avaient respectivement accordé un brevet à la société pour sa technologie NBB qui élimine virtuellement la nicotine dans les plants de tabac. Les plants de tabac ainsi créés sont plantés, cultivés, récoltés, séchés puis traités pour en faire des produits du tabac, y compris des cigarettes, exactement comme avec du tabac conventionnel.

    [Rubrique: Revue de presse]


  • Google construit un standard génomique
  • [2014-07-31] - Pour trouver de nouveaux biomarqueurs, Google souhaite obtenir une description précise des paramètres de bonne santé et lance pour cela une étude à grande échelle.

    [Rubrique: Génétique]


  • Dons d’organes en légère hausse en 2013
  • [2014-07-31] - Les campagnes incitatives pour favoriser le don d’organes ont porté leurs fruits. D’après les données fournies par l’Agence de biomédecine, leur nombre a augmenté de 4 % en 2013. Malgré tout, les personnes s’opposant aux prélèvements ou réticentes à cette pratique restent nombreuses.

    [Rubrique: Santé publique]


  • HAD et chirurgie ambulatoire : lancement d’un groupe de travail entre la FNEHAD et l’AFCA
  • [2014-07-30] - La Fédération Nationale des Etablissements d’Hospitalisation à Domicile (FNEHAD) et l’Association Française de Chirurgie Ambulatoire (AFCA) se sont réunies pour clarifier les champs d’intervention respectifs de l’HAD et de la chirurgie ambulatoire. Ces deux organismes ont constaté qu’elles mettent leurs valeurs communes au service de patients différents.

    [Rubrique: Vie hospitalière]


  • ASUR et CERIMED l’imagerie d’excellence à Marseille
  • [2014-07-30] - Deux plates-formes, ASUR et CERIMED, soutenues par le pôle de compétitivité OPTITEC, ont été inaugurées à Marseille. Le lancement des ces équipements vient illustrer l'action continue du pôle de compétitivité auprès des entreprises de la photonique et de l'imagerie, du développement des équipements et innovations technologiques, aux applications concrètes sur le marché.

    [Rubrique: Imagerie]


  • Des organes sur puce bientôt sur le marché
  • [2014-07-30] - Le Wyss Institute lance une start-up pour commercialiser une technologie de modélisation d’organes sur des puces microfluidiques.

    [Rubrique: pharmacologie]


  • Hépatite C : l’efficacité des nouveaux traitements confirmée
  • [2014-07-30] - Alors que ce début de semaine a été marqué par la journée mondiale contre l’hépatite, une étude, commandée et financée par les laboratoires pharmaceutiques Janssen, confirme l’efficacité des nouvelles thérapies. Avec un taux de guérison supérieur à 90 %, ces traitements offrent l’espoir d’en finir enfin avec l’hépatite C pour des millions de malades dans le monde.

    [Rubrique: maladies infectieuses]


  • ERYTECH recrute le premier patient de son étude de Phase II dans le cancer du pancréas
  • [2014-07-29] - ERYTECH Pharma , société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce le recrutement du premier patient de son étude de phase II avec son produit ERY-ASP dans le traitement en deuxième ligne du cancer du pancréas.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Ortho-Clinical Diagnostics signe un accord avec Astute Medical en vue de la commercialisation et du développement de tests diagnostiques novateurs de l'insuffisance rénale aiguë
  • [2014-07-29] - Ortho-Clinical Diagnostics (OCD) a annoncé avoir conclu avec Astute Medical un partenariat stratégique en vertu duquel OCD deviendra le partenaire commercial exclusif de cette dernière pour la distribution du test NEPHROCHECKMD et du dispositif de mesure ASTUTE140MD d'Astute dans certains marchés européens et, sous réserve de l'approbation des produits par la FDA, aux États-Unis. Depuis le 30 juin 2014, OCD est une société de diagnostics autonome qui vient de renouveler son engagement à élargir sa portée sur le marché à l'aide de plateformes et de menus différenciés dans le but de mieux servir les laboratoires.

    [Rubrique: Néphrologie]


  • Le CMUH européen adopte une opinion positive envers le Zydelig de Gilead (MD) (idélalisib) pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire
  • [2014-07-29] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait adopté une opinion positive au sujet de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) par la société du Zydelig (MD) (comprimés pelliculés d’idélalisib 150 mg), un traitement de pointe destiné aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome folliculaire (LF), le sous-type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien indolent (iNHL). L’opinion du CMUH soutient l’administration du Zydelig en association avec le rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention pour des patients atteints de LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53, chez des patients pour lesquels une chimio-immunothérapie est contre-indiquée et également comme monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de LF réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. La recommandation du CMUH sera maintenant examinée par la Commission européenne, qui est autorisée à approuver l’administration des médicaments dans les 28 pays de l’Union européenne (UE).

    [Rubrique: Hématologie]


  • Parkinson : six nouveaux facteurs génétiques de susceptibilité identifiés
  • [2014-07-29] - Une analyse minutieuse du génome humain, à l’aide de techniques dernier cri, a permis à des chercheurs américains de mettre au jour 6 nouveaux facteurs de risque génétique de développer la maladie de Parkinson. Cette découverte devrait apporter un nouveau regard sur les mécanismes impliqués dans sa survenue. C’est ce que révèle une étude publiée dans la dernière édition de la revue Nature Genetics.

    [Rubrique: neurologie]


  • Mainstay Medical étend au Royaume-Uni les Essais Cliniques de ReActiv8® pour les Personnes Atteintes de Lombalgie Chronique
  • [2014-07-28] - Mainstay Medical International plc annonce avoir reçu l'autorisation de la « Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency » (MHRA) et du « Central Ethics Committee » , pour étendre les essais cliniques de ReActiv8, son dispositif innovant de neurostimulation pour le traitement des personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante, à des sites d’essais cliniques au Royaume-Uni. Deux de ces sites ont déjà pris part à l’Etude de faisabilité européenne, dont les résultats ont été présentés mi 2013.

    [Rubrique: Rhumatologie]


  • L’agence américaine des médicaments accorde l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante, le lymphome folliculaire et le lymphome lymphocytaire à petites cellules
  • [2014-07-28] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) en comprimé de 150 mg pour le traitement de trois cancers du sang à cellules B. Le Zydelig est indiqué en bithérapie avec le rituximab chez les patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante pour lesquels le rituximab seul serait considéré comme un traitement approprié, et comme monothérapie chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) non hodgkinien à cellules B ou d’un lymphome lymphocytaire (LL) à petites cellules ayant suivi déjà au moins deux traitements systémiques. Une autorisation accélérée a été accordée pour le LF et le LL à petites cellules en raison du taux de réponse globale. Le Zydelig est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteur de la PI3K delta, une protéine qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs malignes à cellules B et qui joue un rôle dans la survie, prolifération et migration de ces cellules cancéreuses.

    [Rubrique: Hématologie]


  • Signalement de cas de bilharziose en Corse du Sud : une spécialité identique au Biltricide mise à disposition dans un contexte de rupture de stock
  • [2014-07-28] - Des cas groupés de bilharziose urogénitale, affection parasitaire, ont été signalés aux autorités sanitaires et seraient survenus au cours de baignades estivales en eau douce en Corse du Sud. Une première information diffusée le 18 juin 2014 par l’ANSM proposait un point sur cette pathologie et son traitement. Il était également demandé aux médecins prescripteurs de réserver le praziquantel (Biltricide) aux indications de l’AMM (bilharzioses et distomatose) pour des patients dont les pathologies parasitaires sont biologiquement confirmées, en raison de tensions d’approvisionnement de ce produit. Le Biltricide sera en rupture de stock au début de la semaine du 28 juillet 2014 et une spécialité identique, initialement destinée au marché ukrainien, va être mise à disposition des pharmacies hospitalières jusqu’à un retour à un approvisionnement en Biltricide 600 mg, prévu durant la première semaine d’août 2014.

    [Rubrique: maladies infectieuses]


  • La graisse brune, un atout contre le diabète
  • [2014-07-28] - Les études se suivent et se ressemblent. Toutes confirment le rôle important que joue la graisse brune dans la régulation de notre métabolisme. C’est dans ce contexte que des chercheurs américains viennent de mettre en évidence qu’un organisme riche en tissus adipeux bruns gérait mieux son insuline et, par conséquent, son taux de sucre dans le sang. Cette découverte dont le compte-rendu est publié dans la dernière édition de la revue Diabetes ouvre la voie à de nouvelles pistes thérapeutiques pour lutter contre le diabète.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • Gilead conclut un nouvel accord avec la Communauté de brevets pour les médicaments en vue d’assurer l’accès aux médicaments dans les pays en développement
  • [2014-07-25] - Dans le cadre de la 20e Conférence internationale sur le SIDA qui se tient à Melbourne, en Australie, Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ : GILD) a annoncé aujourd’hui un nouvel accord avec la Communauté de brevets pour les médicaments (CBM) en vue d’étendre l’accès au médicament expérimental de Gilead, le ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement du VIH et de l’hépatite B, sous réserve de l’approbation réglementaire du médicament aux États-Unis.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • L’agence européenne des médicaments accepte la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Asfotase Alfa en tant que traitement destiné aux patients atteints d'hypophosphatasie
  • [2014-07-25] - lexion Pharmaceuticals, inc. (NASDAQ : ALXN) a annoncé aujourd’hui que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’Asfotase Alfa, une enzymothérapie de substitution ciblée expérimentale, première du genre, pour le traitement de l'hypophosphatasie (HPP), a été validée et soumise à la procédure d’évaluation accélérée par l’agence européenne des médicaments (EMA). L’acceptation de cette demande d’AMM marque le début de la procédure d’évaluation au sein de l’Union européenne (UE) pour ce nouveau traitement potentiel.

    [Rubrique: Rhumatologie]


  • Hospitalisation : le public deux fois plus cher que le privé ?
  • [2014-07-25] - Loin des idées reçues, le rapport annuel des coûts hospitaliers, publié par l'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (Atih) montre, qu’en 2012, les tarifs pratiqués par les hôpitaux publics étaient en moyenne deux fois supérieurs à ceux des cliniques privées. Ces disparités pourraient s’expliquer notamment par des différences d’activités entre les deux secteurs…

    [Rubrique: santé publique]


  • SuperSonic Imagine équipe l’Institut de Radiologie de Paris (IRP) avec 9 systèmes d’échographie Aixplorer®
  • [2014-07-24] - SuperSonic Imagine, société spécialisée dans l’imagerie médicale par ultrasons (échographie) annonce l’installation de neuf systèmes échographiques Aixplorer à l’Institut de Radiologie de Paris (IRP). Les systèmes ont été livrés au mois de juin, cette vente est donc incluse dans le chiffre d’affaires du 1er semestre 2014 publié ce jour.

    [Rubrique: Radiologie]


  • Marquage CE de la plateforme VIRTUOTM de bioMérieux, dernière génération de système d’hémoculture
  • [2014-07-24] - bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce le marquage CE de VIRTUO™, la nouvelle génération de BacT/ALERT®. Ce système d’hémoculture pour la détection de micro-organismes pathogènes, automatisé, unique et innovant, complète l'offre de la gamme BacT/ALERT®. Il est désormais commercialement disponible dans des pays cibles qui reconnaissent le marquage CE. Grâce à ses performances accrues, ce système permettra aux laboratoires de donner des résultats rapides aux médecins, optimisant ainsi la productivité des laboratoires et contribuant à l’amélioration de l’état de santé des patients.

    [Rubrique: Maladies inféctieuses]


  • Schizophrénie : une centaine de mutations génétiques pointée du doigt…
  • [2014-07-24] - Plus de 120 mutations génétiques seraient impliquées dans la survenue de la schizophrénie. Cette découverte pourrait permettre de mieux comprendre la maladie et ainsi, à terme, trouver de nouvelles pistes thérapeutiques. C’est ce qui ressort de la plus grande étude génétique jamais réalisée sur ce sujet, et qui vient d’être publiée dans la revue Nature.

    [Rubrique: neurologie]


  • Blessures par objets tranchants, un risque important pour les infirmiers
  • [2014-07-24] - En août 2013, la directive européenne définissant les recommandations des bonnes pratiques à adopter en cas de blessures par objets tranchant chez le personnel hospitalier était enfin transcrit en droit français. Un an après, nous avons souhaité savoir ce que cela avait changé dans le quotidien des infirmiers. nous avons pour cela posé quelques questions à Paul De Raeve, secrétaire général de la Fédération européenne des associations infirmières (EFN).

    [Rubrique: santé publique]


  • Oraya Therapeutics annonce sa rapide expansion en Europe alors que de plus en plus d’hôpitaux proposent l’Oraya Therapy pour traiter la DMLA exsudative
  • [2014-07-23] - Oraya Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd’hui que la société était en train d’étendre considérablement sa présence en Europe, l’Oraya Therapy étant proposée pour la première fois dans un l’hôpital du National Health Service (service national de la santé) au Royaume-Uni et dans quatre prestigieux hôpitaux en Allemagne. L’Oraya Therapy est un traitement non invasif prévu pour une seule séance contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative, qui a le potentiel de maintenir ou d’améliorer la vision tout en réduisant significativement le nombre requis d’injections anti-facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (anti-VEGF) dans l’œil.

    [Rubrique: Ophtalmologie]


  • Iroko Pharmaceuticals continue d’étendre la commercialisation de ZORVOLEX® grâce à un nouvel accord stratégique en Amérique latine
  • [2014-07-23] - Iroko Pharmaceuticals, LLC, une entreprise pharmaceutique mondiale spécialisée qui se consacre à faire progresser la science de l’analgésie, a annoncé aujourd'hui que sa société affiliée Iroko Pharmaceuticals Inc. avait signé un accord de licence avec CALOX DE COSTA RICA S.A. concernant les droits exclusifs de commercialiser et vendre les capsules de ZORVOLEX® (diclofénac) dans certains pays d’Amérique latine. CALOX sera responsable de l’obtention des autorisations réglementaires et tarifaires, ainsi que du marketing et de la fourniture du médicament dans des pays tels que la Colombie, le Costa Rica, la République dominicaine, le Salvador, le Guatemala, le Nicaragua, le Honduras, Panama et le Venezuela. ZORVOLEX, homologué par l’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (la « FDA ») en octobre 2013 pour le traitement de la douleur aiguë d'intensité faible à modérée chez les adultes, est dorénavant disponible sur ordonnance. La commercialisation de ZORVOLEX n’est à ce jour autorisée dans aucun autre pays.

    [Rubrique: ]


  • Les chirurgiens de l’hôpital universitaire d’Essen ont accompli la toute première chirurgie robotisée contre le cancer grâce au système Flex® de Medrobotics
  • [2014-07-23] - D’éminents chirurgiens de la clinique d’oto-rhino-laryngologie de l’hôpital universitaire d’Essen ont accompli les toutes premières procédures robotisées contre le cancer grâce au système Flex® de Medrobotics. Le professeur Stephan Lang PD, le Dr Urban Geisthoff et la Dre Pia Haßkamp ont accompli avec succès l’ablation d’une lésion maligne chez un patient et l’ablation d’une lésion bénigne chez un autre patient.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Tuberculose : un allèle qui fait la différence...
  • [2014-07-23] - D’après une étude parue dans la dernières édition des Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS), deules trois mutations empêchent la tuberculose bovine de provoquer des épidémies chez l'Homme.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Dispositifs médicaux stérilisés à l’oxyde d’éthylène et utilisés dans les services de néonatalogie et pédiatrie : Rappel de la réglementation aux fabricants
  • [2014-07-23] - Dans le cadre de ses missions de surveillance du marché, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) mène actuellement des investigations sur la stérilisation à l’oxyde d’éthylène des dispositifs médicaux utilisés dans les services de pédiatrie et en néonatologie. Suite aux contrôles réalisés sur des dispositifs utilisés plus spécifiquement dans le champ de la nutrition, l’Agence a estimé nécessaire de rappeler aux fabricants les exigences normatives relatives à la stérilisation par oxyde d’éthylène.

    [Rubrique: Pédiatrie]


  • Coronavirus MERS : transmission par voie aérienne envisagée …
  • [2014-07-23] - En Arabie Saoudite, des chercheurs auraient mis en évidence des traces génétiques du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans l'air d'une grange, ayant hébergé un chameau infecté. Cette découverte laisserait envisager la possibilité d’une transmission par voie aérienne de cet agent pathogène. C’est ce que suggère une étude parue en ligne sur le site de la revue de la Société américaine de microbiologie (American Society for Microbiology).

    [Rubrique: Pneumologie]


  • ERYTECH recrute le premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis
  • [2014-07-22] - ERYTECH Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce le recrutement du premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis avec son produit ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

    [Rubrique: Hématologie]


  • BioAlliance Pharma annonce le lancement de Sitavig® aux Etats-Unis par son partenaire Innocutis
  • [2014-07-22] - BioAlliance Pharma SA, Société d’innovation spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, annonce le lancement de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) aux Etats-Unis par son partenaire commercial, Innocutis Holdings LLC, ainsi que la délivrance pour le produit d’un nouveau brevet par l’Office américain des brevets et des marques.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • VIH/sida : les réservoirs à virus se constitueraient moins de 3 jours après l’infection
  • [2014-07-22] - Alors que se tient à Melbourne la 20e édition de la conférence mondiale sur le sida, des chercheurs américains viennent de montrer chez les singes que les fameux réservoirs à virus se formeraient moins de 3 jours après l’infection, soit quand le VIH n’est pas encore détectable dans le sang. C’est ce que révèle une étude qui vient de paraître dans la revue Nature.

    [Rubrique: Maladies infectieuses ]


  • IBA reçoit l'agrément de la FDA pour son nouveau portique rotatif compact, ouvrant la voie vers le succès de Proteus®ONE.
  • [2014-07-21] - IBA (Ion Beam Applications S.A.), le premier fournisseur mondial de solutions de protonthérapie pour le traitement du cancer, annonce aujourd'hui qu'il a reçu de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) l'autorisation de mise sur le marché américain de son portique rotatif compact (CGBL : FDA510(k) K132919). IBA s'attend à ce que cette approbation règlementaire accroisse encore l'intérêt mondial pour Proteus®ONE, le système compact de protonthérapie de nouvelle génération d'IBA.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Nouvelle éclairage génétique sur l'autisme
  • [2014-07-21] - Une étude à grande échelle, publiée dans les colonnes de la revue Nature Genetics, met en lumière l’origine des allèles liés au risque de troubles du spectre autistique.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Pour trouver un médecin de garde, un numéro unique devrait suffire
  • [2014-07-21] - Fini le casse tête pour trouver un médecin de garde la nuit et les week-ends, La ministre de la Santé, Marisol Touraine, vient d'annoncer qu’elle souhaitait la mise en place d’un numéro unique, valable sur l’ensemble du territoire, afin de trouver le médecin de garde le plus proche de chez vous. Cette mesure, qui devrait permettre de simplifier la prise en charge des malades, fera partie des propositions incluses dans le projet de loi sur la santé qui sera débattu au Parlement, début 2015.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Un gène pour remplacer l’utilisation du pacemaker…
  • [2014-07-18] - L’ère du pacemaker arriverait-elle à sa fin ? Pour soutenir un cœur défaillant, l’injection d’un simple gène au cœur du muscle cardiaque suffirait. C’est ce que suggère une étude américaine publiée dans le dernier numéro de la revue Science Translational Medicine.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Crash du vol MH17 : la conférence mondiale sur le sida endeuillée
  • [2014-07-18] - La Société internationale sur le sida a annoncé, ce matin dans un communiqué de presse, que près d’un tiers des passagers présents dans l’avion de Malaysia Airlines, qui s’est écrasé hier en Ukraine, pourraient bien être des chercheurs, des praticiens et militants qui se rendaient à Melbourne pour assister à la 20e édition de la conférence mondiale sur le sida, qui doit débuter dimanche.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Le New England Journal of Medicine publie les résultats de l’étude de phase III Clarinet® d’Ipsen avec Somatuline® chez des patients atteints de tumeurs métastatiques neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques
  • [2014-07-17] - Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats d’un essai clinique montrant que Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot® (lanréotide) en injection de 120 mg (dénommé ci-après Somatuline®) permet d’obtenir une prolongation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo chez des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques. CLARINET®, étude de phase III exploratoire, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant les effets anti-prolifératifs de Somatuline®, a été conduite dans 48 centres à travers 14 pays. L’article intitulé « “Lanreotide in Metastatic Enteropancreatic Neuroendocrine Tumors”» peut être consulté en ligne sur NEJM.org et dans l’édition du 17 juillet 2014 (N. Engl. J. Med. 2014 ; 371 : 224-233).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Autorisation de reprendre l’essai de faisabilité du cœur bioprothétique CARMAT
  • [2014-07-17] - CARMAT, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de reprendre l’essai de faisabilité du premier cœur bioprothétique.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • De nouvelles études présentées lors de la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association démontrent la valeur diagnostique du18F]Flutemetamol de GE Healthcare
  • [2014-07-17] - Les données provenant d’une nouvelle étude présentées aujourd’hui lors de la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association® 2014 (AAIC®) ont montré qu’une imagerie TEP positive au [18F]flutemetamol pour le dépistage d’une plaque amyloïde cérébrale constituait un indicateur particulièrement significatif de la progression de la pathologie - d’une atteinte cognitive amnésique légère (aMCI) à une probable maladie d’Alzheimer (pAD).1 Une seconde étude a démontré la valeur diagnostique du [18F]flutemetamol en confirmant la présence d’une plaque amyloïde neuritique chez les patients atteints de démence précoce. 2 [18F]Flutemetamol est le produit radiopharmaceutique candidat de GE Healthcare pour l’imagerie TEP de la densité de la plaque de bêta-amyloïde neuritique dans le cerveau des patients adultes atteints de déficience cognitive en cours d’évaluation pour la maladie d’Alzheimer et d’autres causes de déficience cognitive.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitant
  • [2014-07-17] - Les défibrillateurs automatisés externes (DAE) sont des dispositifs médicaux qui peuvent permettre la réanimation de victimes d’arrêt cardiaque. Ils sont utilisables depuis 2007 par tout citoyen et sont largement diffusés dans les lieux fréquentés par le grand public. Ces appareils peuvent toutefois présenter des risques de dysfonctionnement si un certain nombre de précautions relatives à leur utilisation et leur maintenance ne sont pas appliquées par leurs exploitants (acquéreurs du DAE). En conséquence, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite aujourd’hui rappeler les principales recommandations à suivre par les exploitants de DAE. Ces recommandations visent à s’assurer que les exploitants réalisent notamment des contrôles réguliers de leur DAE afin de toujours disposer d’un appareil fonctionnel.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • De nouvelles découvertes génétique pour comprendre la tuberculose
  • [2014-07-17] - Alors que l’OMS prépare l’élimination de la tuberculose dans 33 pays, un allèle facilitant la progression des souches les plus virulentes est découvert.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • L’été, donner son sang… c’est nécessaire
  • [2014-07-17] - Chaque année, en période estivale, l'Etablissement français du sang (EFS) s’inquiète de la baisse temporaire du nombre de donneurs. Afin de continuer à mobiliser les troupes, une nouvelle campagne vient d’être lancée pour rappeler aux vacanciers que le don du sang est vital à tout moment de l’année.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Iroko Pharmaceuticals annonce avoir conclu un nouvel accord stratégique en vue de la commercialisation de ZORVOLEXMD au Brésil
  • [2014-07-16] - Iroko Pharmaceuticals, LLC, une société pharmaceutique d’envergure mondiale spécialisée dans les analgésiques, a annoncé aujourd'hui que sa société affiliée, Iroko Pharmaceuticals Inc., avait conclu un contrat de licence avec EMS accordant à cette dernière des droits exclusifs pour la commercialisation et la vente des gélules de ZORVOLEXMD (diclofénac) au Brésil. EMS devra obtenir les autorisations nécessaires eu égard à la réglementation, au prix, à la commercialisation et à la fourniture du médicament au Brésil. En octobre 2013, ZORVOLEX a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la douleur aiguë d'intensité faible à modérée chez les adultes.et est maintenant offert sur ordonnance. À ce jour, la commercialisation de ZOROLEX n'a été approuvée dans aucun autre pays.

    [Rubrique: ]


  • L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan
  • [2014-07-16] - Des données complémentaires, fournies récemment par la CNAMTS à la demande de l’ANSM et portant sur les hospitalisations pour entéropathies chez les patients traités par des sartans, confirment que seul l’olmésartan semble associé à une augmentation d’entéropathies sévères. L’ANSM réitère et renforce à cette occasion ses recommandations formulées en juillet 2013 concernant les patients traités par olmésartan (Alteis, Alteisduo, Axeler, Olmetec, CoOlmetec, Sevikar)

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Sélection drastique d'un variant génétique du VIH pour une meilleure propagation
  • [2014-07-16] - D'après une étude parue dans le dernier numéro de la revue Science,La grande diversité génétique du VIH n’empêche pas ce dernier de voir ces allèles viraux sélectionnés avec précision afin d'assurer sa transmission à un nouvel hôte.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Alzheimer : découverte d’un gène retardateur de la maladie
  • [2014-07-16] - Un simple gène aurait la capacité de retarder de quatre ans la survenue de la maladie d’Alzheimer. C’est ce que révèle une étude canadienne publiée dans la dernière édition du Molecular Psychiatric Journal.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Le 25e Prix Plasticité Neuronale de la Fondation Ipsen a été attribué à Barry J. Everitt (Cambridge, Royaume-Uni), George F. Koob (La Jolla, États-Unis) et Michel Le Moal (Bordeaux, France)
  • [2014-07-15] - Le 25e Prix annuel Plasticité Neuronale de la Fondation Ipsen a été attribué à trois chercheurs pour leurs travaux précurseurs dans le domaine de la "Neuropsychologie de la toxicomanie" : Barry J. Everitt (University of Cambridge, Cambridge, Royaume-Uni), George F. Koob (The Scripps Research Institute, La Jolla, États-Unis) et Michel Le Moal (Inserm U862, Bordeaux, France). La bourse de 60 000 € a été attribuée le 8 juillet 2014 durant la FENS (Federation of European Neuroscience Societies) à Milan, par un jury international présidé par le professeur Nikos Logothetis (Max Planck Institute for Biological Cybernetics, Tübingen, Allemagne).

    [Rubrique: Neurologie]


  • Ipsen et Galderma deviennent partenaires exclusifs pour le développement et la commercialisation de neurotoxines aux Etats-Unis, au Canada, au Brésil et en Europe
  • [2014-07-15] - Ipsen, un groupe pharmaceutique international de spécialité, et Galderma, l’un des premiers laboratoires de dermatologie au plan mondial, ont annoncé aujourd’hui qu’ils avaient considérablement renforcé la portée de leur partenariat dans les neurotoxines.

    [Rubrique: Dermatologie]


  • TransTech Pharma, LLC annonce un accord avec la FDA sur une Évaluation de Protocole Spécial pour un essai de phase 3 portant sur le TTP488 et destiné aux patients atteints d’une forme légère de la maladie d’Alzheimer
  • [2014-07-15] - TransTech Pharma, LLC a annoncé aujourd’hui être parvenue à un accord avec la Division des produits neurologiques de la Food and Drug Administration des États-Unis, dans le cadre du processus d’Évaluation de Protocole Spécial (SPA), sur la conception d’un essai unique de phase 3 portant sur le TTP488 et visant au traitement des patients atteints d’une forme légère de la maladie d’Alzheimer. Une Évaluation de Protocole Spécial (SPA) telle que proposée par la FDA est un accord contraignant qui stipule que la conception, l’exécution prévue et les analyses statistiques de l’essai de phase 3 doivent être acceptables pour appuyer une demande d’approbation réglementaire. Des renseignements supplémentaires concernant le processus d’Évaluation de Protocole Spécial de la FDA peuvent être trouvés à l’adresse : http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm080571.pdf.

    [Rubrique: Neurologie]


  • Les cellules T cytotoxiques à l'assaut des champignons
  • [2014-07-15] - D'après une étude publiée dans la dernière édition des Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS), les cellules T cytotoxiques étenderaient leur champ d’action aux maladies infectieuses, en commençant par les candidoses invasives.

    [Rubrique: ]


  • L'Inserm soutenu par l'ANSM lance l'étude LUCIE sur le suivi des femmes porteuses d'implants mammaires
  • [2014-07-15] - En 2013 en France, on estimait à 346 000 le nombre de femmes porteuses d’implants mammaires. On évalue à environ 30 000 celles qui ont porté une prothèse fabriquée par la société PIP (dont une partie a été retirée depuis). Au-delà du caractère défectueux de ces prothèses mammaires, seule une vaste étude épidémiologique permettrait de documenter leurs effets indésirables potentiels.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Prolonger la vie des organes à transplanter…jusqu'à 3 jours
  • [2014-07-15] - En cas de greffe d’organes, le temps est précieux. Du prélèvement à la transplantation dans l’organisme hôte, l’organe ne peut être actuellement conservé que 24 heures. Des chercheurs américains auraient trouvé une nouvelle méthode de stockage qui permettrait de repousser cette limite et de tripler le temps durant lequel un organe pourrait survivre. C’est qui ressort d’une étude parue dans le dernier numéro de la revue Nature Medecine.

    [Rubrique: Chirurgie]


  • BioAlliance Pharma: Autorisation de mise sur le marché américain du Beleodaq™ (belinostat) par la FDA
  • [2014-07-04] - BioAlliance Pharma SA, Société d’innovation spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, annonce que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé à Topotarget l’enregistrement accéléré de Beleodaq™pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques en rechute ou réfractaire. Cette décision fait suite à la Revue Prioritaire du dossier d’enregistrement de Beleodaq™ et est anticipée de 5 semaines par rapport à la date prévue d’enregistrement du 9 août 2014 (PDUFA date).

    [Rubrique: Cancérologie]


  • TxCell, chef de file du projet POSITIVE, pour automatiser la première étape du procédé de production d’Ovasave®, sa première immunothérapie cellulaire personnalisée
  • [2014-07-04] - TxCell SA, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd’hui le lancement et l’attribution d’une subvention pour le projet POSITIVE mené en collaboration avec l’unité de thérapie cellulaire et génique (UTCG) développant des immunothérapies cellulaires antivirales innovantes et Biosafe, une société privée suisse développant des solutions innovantes pour le traitement des cellules.

    [Rubrique: Immunologie]


  • Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014
  • [2014-07-04] - Le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments s’est réuni du 10 au 12 juin à Londres. Ce Comité est chargé d’examiner les demandes de désignations[1] déposées par des personnes physiques ou morales souhaitant développer des médicaments destinés au traitement de maladies rares, appelés médicaments « orphelins ». Le COMP a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 16 désignations de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut d’orphelin de 2 médicaments.

    [Rubrique: Maladies rares]


  • Haro sur le toucher vaginal…
  • [2014-07-04] - Examen gynécologique de routine, le toucher vaginal vient d’être remis en cause par des médecins américains. En effet, il ne permettrait pas de détecter efficacement certaines maladies graves. C’est ce qui ressort d’une étude parue dans le dernier numéro des Annals of Internal Medecine.

    [Rubrique: Gynécologie Obstétrique]


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