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2008-04-14
Revue de presse

Tags: Cephalon -  approbation -  Commission europeenne -  EFFENTORA -  traitement -  acces douloureux paroxystiques -  cancer - 

Cephalon reçoit l'approbation de la Commission européenne pour EFFENTORA(TM) dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients souffrant de cancer - Revue de presse
Cephalon reçoit l'approbation de la Commission européenne pour EFFENTORA(TM) dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients souffrant de cancer

FRAZER, Pennsylvania et MAISONS-ALFORT, France, April 14 /PRNewswire/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a donné son autorisation de mettre à la disposition des professionnels de santé EFFENTORA(TM), nouvelle formulation de fentanyl indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients présentant des douleurs d'origine cancéreuse. Cette autorisation permet à Cephalon de commercialiser EFFENTORA dans les 27 pays membres de l'Union européenne, plus l'Islande et la Norvège.

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Les accès douloureux paroxystiques, situations de douleur extrême pour
les patients, sont caractérisés par un début rapide, une intensité modérée à
sévère et une durée relativement courte. Des études cliniques ont démontré
qu'entre 51 et 89 % des patients présentant des douleurs d'origine cancéreuse
et suivant un traitement morphinique de fond connaissent des accès douloureux
paroxystiques.

<< Nous nous engageons à mettre à la disposition des patients européens
les nouveaux traitements disponibles qui répondent aux attentes des malades
présentant des douleurs d'origine cancéreuse tant en matière d'accompagnement
que de soulagement de leur douleur >>, a souligné Alain Aragues, Président de
Cephalon Europe. << Cephalon poursuit son implantation en Europe, en Afrique
et au Moyen-Orient et déploie ses activités au sein des principaux pays
européens afin qu'EFFENTORA y soit disponible rapidement. >>

EFFENTORA utilise la technologie de diffusion des principes actifs
OraVescent(R) qui permet une absorption rapide du fentanyl à travers la
muqueuse gingivale et soulage très rapidement les pics de douleur
paroxystiques. La sécurité et l'efficacité d'EFFENTORA ont été évaluées dans
deux études randomisées en double aveugle vs placebo incluant un total de 248
patients présentant des douleurs d'origine cancéreuse qui connaissent entre 1
et 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour tout en recevant un
traitement morphinique de fond. Une extension d'étude sur 197 patients suivis
pendant plus de 6 mois a démontré la sécurité et la tolérance du produit.

En septembre 2006, la formulation de fentanyl utilisée pour EFFENTORA
avait déjà été approuvée aux Etats-Unis sous le nom de marque FENTORA
(fentanyl buccal tablet).


A propos des accès douloureux paroxystiques

Environ 3 millions de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués en
Europe en 2006. Chez ces patients souffrant de cancer, la douleur chronique a
deux composantes : la douleur persistante et les accès douloureux
paroxystiques. Les ...

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Article écrit le 2008-04-14 par Cephalon, Inc.
Source: PRNewswire


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