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2008-04-14
Revue de presse

Tags: ALIMTA -  pemetrexed pour injection -  autorites europeennes -  histologie -  traitement -  cancer bronchique -  cancer - 

ALIMTA(R) (pemetrexed pour injection) reçoit l'aval des autorités européennes pour une utilisation en fonction de l'histologie dans le traitement de première intention de la forme la plus courante de cancer bronchique - Revue de presse
ALIMTA(R) (pemetrexed pour injection) reçoit l'aval des autorités européennes pour une utilisation en fonction de l'histologie dans le traitement de première intention de la forme la plus courante de cancer bronchique

INDIANAPOLIS, April 14 /PRNewswire/ -- - Cette autorisation marque la troisième indication européenne d'ALIMTA

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Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé ce jour que les autorités
sanitaires européennes avaient donné leur feu vert à une utilisation
d'ALIMTA(R) (pemetrexed pour injection) en fonction de l'histologie pour le
traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules
(CBNPC) avancé, la forme la plus courante de cancer du poumon. Cette
approbation - la troisième obtenue par le pemetrexed en Europe - intervient
suite à l'avis positif initial émis le 21 février 2008 par le Comité pour les
produits médicaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament
(European Medicines Agency, EMEA).


L'EMEA a spécifiquement approuvé le pemetrexed administré en association
avec le cisplatine en tant que traitement de première ligne chez les patients
atteints d'un CBNPC d'histologie autre qu'à cellules squameuses
prédominantes. L'histologie est l'étude microscopique des tissus, et le CBNPC
est classifié selon son histologie. Précédemment, toutes les histologies
étaient traitées de la même manière.


<< Cette autorisation ouvre la voie à une nouvelle approche taillée sur
mesure, fondée sur l'histologie ou le type de tissu impliqué >>, a déclaré
Richard Gaynor, M.D., vice-président, responsable de la recherche sur le
cancer et directeur de la plate-forme mondiale d'oncologie de Lilly. << Nous
espérons que cette étude fournira aux médecins un outil puissant leur
permettant de choisir le bon médicament pour le bon patient, et ainsi
d'obtenir les meilleurs résultats thérapeutiques possibles >>.


Cette autorisation pour le traitement de première intention du CBNPC se
fonde sur une étude clinique randomisée de phase III, qui a évalué
l'association pemetrexed plus cisplatine contre l'association GEMZAR(R)
(chlorhydrate de gemcitabine pour injection) plus cisplatine. Réalisée auprès
de 1 725 patients, cette étude, qui est la plus importante étude clinique de
phase III jamais entreprise dans le traitement de première intention du
CBNPC, a atteint son objectif d'efficacité principal, à savoir la
non-infériorité en termes de survie ...

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Article écrit le 2008-04-14 par Eli Lilly and Company
Source: PRNewswire


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