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2008-04-15
Revue de presse

Tags: ES Vascular -  marquage CE -  agrafeuse aortique d anastomose -  greffons synthetiques -  aorte -  chirurgie -  anevrisme aortique -  maladies occlusives - 

ES Vascular obtient le marquage CE pour sa première agrafeuse aortique d'anastomose de bout en bout entre les greffons synthétiques et l'aorte, pendant la chirurgie ouverte d'anévrisme aortique et de maladies occlusives - Revue de presse
ES Vascular obtient le marquage CE pour sa première agrafeuse aortique d'anastomose de bout en bout entre les greffons synthétiques et l'aorte, pendant la chirurgie ouverte d'anévrisme aortique et de maladies occlusives

HAIFA, Israël, April 15 /PRNewswire/ -- ES Vascular Ltd. a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour son agrafeuse aortique (OAS) pour la suture mécanique des greffons synthétiques aortiques pendant les chirurgies ouvertes d'anévrisme aortique abdominal et les autres reconstructions aortiques. Le marquage CE ouvre la porte à la commercialisation dans la plupart des pays européens. Basée sur une technologie d'agrafage exclusive, l'agrafeuse OAS est un dispositif unique qui permet l'agrafage d'un seul coup des greffons synthétiques sur l'aorte, au cours de chirurgies ouvertes d'anévrismes abdominaux et thoraciques et des maladies occlusives. L'agrafeuse remplace la suture manuelle longue et fastidieuse utilisée dans ces interventions majeures.

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<< Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE pour notre dispositif OAS
et nous allons immédiatement mettre en oeuvre notre stratégie de
commercialisation dans les pays autorisés. Des données cliniques positives
font de l'OAS un produit révolutionnaire tant pour les patients que pour les
médecins >>, déclare Shuki Porath, PDG d'ES Vascular.


Le professeur Ralf Kolvenbach, chef du service de chirurgie vasculaire et
de traitement endovasculaire à l'Hôpital Augusta de Düsseldorf en Allemagne
et l'un des principaux chercheurs du programme d'essais cliniques de l'OAS, a
ajouté : << L'OAS permet la construction d'une anastomose géométriquement
parfaite, uniforme et standardisée qui ne dépend pas des talents du
chirurgien - ce qui a constitué l'un des principes sous-jacents de la
conception de ce dispositif. Cet essai d'innocuité et de faisabilité a montré
que nous avons désormais la technologie pour utiliser l'agrafage aortique
dans un contexte clinique. L'agrafeuse aortique peut créer une ligne
d'agrafes uniforme entre n'importe quelle prothèse vasculaire synthétique et
la paroi aortique. C'est une technique simple, sûre, rapide et fiable
permettant d'exécuter une anastomose de bout en bout sans points de suture
chez les patients souffrant d'anévrismes aortiques ou de maladies occlusives.
>>


ES Vascular présentera l'OAS et d'autres produits pendant la conférence
MedtechInsight << Investment In Innovation (In3) Europe >>, à Paris les 29 et
30 avril.


A propos du système OAS


Le système OAS est constitué par un applicateur et des agrafes
implantables ainsi que par une pince spécifiquement conçue. Le dispositif OAS
comprend deux éléments : une tête en forme de cylindre et une poignée. La
tête du dispositif OAS est pré-chargée avec 10 agrafes en acier inoxydable
(316 LVM) qui peuvent être implantées, d'un seul coup, de l'intérieur de
l'aorte vers l'extérieur à travers le greffon synthétique. L'agrafe forme une
ligne de suture pseudo-continue qui attache fermement le greffon à l'aorte.
L'OAS ...

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Article écrit le 2008-04-15 par ES Vascular Ltd.
Source: PRNewswire


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