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2008-03-12
Revue de presse

Tags: Life Recovery Systems -  crise cardiaque -  ThermoSuit - 

Étude de Life Recovery Systems sur la crise cardiaque avec le système ThermoSuit(R) - Revue de presse
Étude de Life Recovery Systems sur la crise cardiaque avec le système ThermoSuit(R)

KINNELON, New Jersey et ALEXANDRIA, Louisiane, March 12 /PRNewswire/ -- Life Recovery Systems, HD, LLC a annoncé aujourd'hui l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d'une application en vue de l'Exemption des dispositifs de recherche (de l'anglais << Investigational Device Exemption >> (IDE)) afin d'investiguer un traitement par hypothermie rapide en association avec l'angioplastie primaire visant à traiter les crises cardiaques.

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Des données cliniques antérieures ont suggéré qu'un refroidissement
précoce et rapide avant la thérapie de reperfusion avec l'angioplastie
primaire réduirait la taille de l'infarctus postreperfusion. Jusqu'à vingt
patients dans deux établissements, qui se présentent dans les six heures
suivant le déclenchement des symptômes et qui nécessitent une intervention
coronarienne percutanée (ICP) pour rétablir le flux sanguin vers le coeur,
seront recrutés pour cette étude. Les patients seront placés en hypothermie
grâce au système de refroidissement non-effractif ThermoSuit(R) de Life
Recovery Systems. Le refroidissement est effectué au service des urgences
dans un délai de 60 minutes suivant l'arrivée et le temps de refroidissement
est inférieur à 30 minutes pour éviter de prolonger le temps
<< door-to-balloon >> au-delà de 90 minutes.


L'étude est codirigée par le Dr Paul McMullan et le Dr Christopher White,
président de cardiologie pour Ochsner Health System à la Nouvelle-Orléans, en
Louisiane.


Dans l'essai (1) de l'étude COOL-MI I, un groupe de patients ayant eu des
infarctus antérieurs et dont la température au moment de la reperfusion était
inférieure à 35 degrés C (26 % de tous les patients ayant eu un IDM antérieur
dans le groupe hypothermie) présentait un infarctus considérablement plus
petit (9,3 % de la masse ventriculaire gauche dans la population en
hypothermie versus 18,2 % dans le groupe contrôle, p = 0,05) que le groupe
contrôle, a déclaré le Dr Paul McMullan.


Cette étude pilote a pour but de confirmer la faisabilité et l'efficacité
du refroidissement par fine pellicule liquide externe pour obtenir la
température << cible >> en moins de 30 minutes et de démontrer la facilité de
maintien de la température cible pendant trois heures après le retrait du
patient de ThermoSuit(R). On rassemblera les données concernant les critères
d'évaluation de l'innocuité primaire. Si les critères d'évaluation de cette
étude sont atteints avec succès, une étude prospective randomisée plus
importante ...

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Article écrit le 2008-03-12 par Life Recovery Systems, HD, LLC
Source: PRNewswire


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