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2008-03-17
Revue de presse

Tags: ALK-Abelló -  GRAZAX -  etude clinique -  phase III -  enfants - 

ALK-Abelló, le fabricant du GRAZAX(R) présente les résultats positifs de l'étude clinique de phase III auprès des enfants - Revue de presse
ALK-Abelló, le fabricant du GRAZAX(R) présente les résultats positifs de l'étude clinique de phase III auprès des enfants

HORSHOLM, Danemark, March 17 /PRNewswire/ -- - Les résultats montrent un impact très significatif sur les symptômes de la rhino-conjonctivite (rhume des foins) et de l'asthme chez les enfants âgés de 5 à 16 ans.

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ALK-Abelló a présenté hier les résultats positifs de l'étude clinique de
phase III obtenus avec le GRAZAX(R) auprès des enfants, à l'AAAAI 2008
(American Academy of Allergy, Asthma & Immunology) ayant lieu cette semaine à
Philadelphie, dans l'Etat de Pennsylvanie.


Les principaux résultats de l'étude GRAZAX(R) GT-12 ont été présentés
devant la communauté scientifique. Plus de 250 patients ont participé à
l'essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo.


Au cours de la saison des pollens de graminées (en utilisant un seuil de
30 grains/m3), le GRAZAX(R) a réduit les symptômes allergiques de 28 % et
réduit de 65 % le besoin de recourir à des médicaments soulageant les
symptômes.


Les résultats montrent un effet comparable aux résultats obtenus
précédemment chez l'adulte. Ce vaste programme d'essais cliniques mené chez
l'adulte avec l'immunothérapie spécifique a conduit à l'obtention d'une
autorisation de mise sur le marché européen chez adulte en 2006.


En outre, un impact très net sur les symptômes de l'asthme a été observé.
GRAZAX(R) a réduit le niveau des symptômes combinés de l'asthme de 64 %. Les
symptômes de l'asthme étaient : toux, sifflement, contraction du
thorax/essoufflement (dyspnée) et symptômes provoqués par l'exercice. Les
participants de l'étude ont également bénéficié d'une réduction de 67 % du
nombre de jours avec présence de symptômes asthmatiques.


Une demande d'enregistrement pour l'usage en pédiatrie du GRAZAX(R) est
actuellement en cours de soumission en Europe.


Henrik Jacobi, M.D., vice-président exécutif de la recherche et du
développement chez ALK-Abelló a ajouté : << Les données sont remarquables et
laissent à penser que le GRAZAX(R) peut fournir un nouveau traitement de
choix dans ce domaine, en particulier parmi les jeunes patients qui ne sont
peut-être pas contrôlés de manière adéquate avec les traitements disponibles
tels que les antihistaminiques. De nouvelles options thérapeutiques ...

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Article écrit le 2008-03-17 par ALK-Abello A/S
Source: PRNewswire

Mots clés: ALK-Abelló GRAZAX etude clinique phase III enfants


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