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2008-03-31
Revue de presse

Tags: Synosia -  rufinamide - 

Synosia lance une étude de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide - Revue de presse
Synosia lance une étude de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide

Bâle, Suisse, March 31 /PRNewswire/ -- - Un antiépileptique sur le point d'être évalué dans le traitement de l'anxiété

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Synosia Therapeutics a annoncé ce jour le lancement d'une étude clinique
multicentrique de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide
(SYN-111), un inhibiteur des canaux sodiques, en tant que traitement
potentiel des troubles anxieux généralisés.


Cette étude est une étude exploratoire d'une durée de huit semaines,
menée en double aveugle et contrôlée contre placebo, réalisée dans 20 centres
d'investigation clinique aux États-Unis. Elle évaluera l'efficacité et la
tolérance du rufinamide au sein d'une population de patients qui pourra
inclure jusqu'à 230 sujets présentant des troubles anxieux généralisés, tels
que mesurés par divers outils d'évaluation psychométrique. Les patients
randomisés dans le groupe rufinamide recevront une dose de 250 mg administrée
deux fois par jour pendant une semaine, puis une dose de 500 mg administrée
deux fois par jour pendant sept semaines. La conception de l'étude a été
élaborée sur la base des résultats encourageants obtenus grâce à une étude de
validation de principe annoncée en janvier 2008.


Le rufinamide a été découvert et mis au point par Novartis. Synosia a
obtenu les droits sur SYN-111 auprès de Novartis en 2007 dans le cadre d'un
contrat de licence international exclusif, n'incluant pas le Japon, afin de
développer et de commercialiser le rufinamide pour le traitement de l'anxiété
et d'autres troubles de l'humeur. Le rufinamide est également commercialisé
en Europe par Eisai sous le nom commercial Inovelon(R), pour le traitement
d'une forme d'épilepsie.


<< Compte tenu des importantes données d'innocuité dont nous disposons
grâce aux études réalisées antérieurement, nous sommes convaincus que cette
molécule de structure innovante possède le potentiel pour traiter les
patients souffrant d'anxiété, sans toutefois présenter les effets
indésirables associés aux traitements actuels >>, a déclaré Stephen Bandak,
directeur médical de Synosia. << Il existe un réel besoin d'options
thérapeutiques qui ne présentent ni l'observance limitée associée aux
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ni le ...

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Article écrit le 2008-03-31 par Synosia Therapeutics
Source: PRNewswire

Mots clés: Synosia rufinamide


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