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2008-04-02
Revue de presse

Tags: NeoVista -  marquage CE -  DMLA humide -  Europe - 

NeoVista reçoit le marquage CE pour distribuer le dispositif pour la DMLA humide en Europe - Revue de presse
NeoVista reçoit le marquage CE pour distribuer le dispositif pour la DMLA humide en Europe

FREMONT, Californie, April 2 /PRNewswire/ -- - Le dispositif novateur de NeoVista franchit ses premiers pas vers la commercialisation sur le marché européen.

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NeoVista, Inc. a aujourd'hui annoncé avoir récemment reçu l'approbation
de BSI Product Services d'apposer le marquage CE sur le dispositif de
curiethérapie épirétinienne focale de la société, utilisé dans le nouveau
traitement pour la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge (DMLA).
Grâce au marquage CE (encore appelée de façon non officielle << marque
CE >>), NeoVista est désormais en mesure de distribuer et de vendre son
produit à travers tous les pays de l'Union européenne, offrant à deux
millions d'Européens souffrants de la DMLA humide une nouvelle option de
traitement.


<< Ce premier pas essentiel vers la commercialisation représente pour la
société NeoVista un moment de grande importance, alors que nous cherchons à
étendre nos activités dans l'Union européenne >>, a déclaré John N. Hendrick,
président et PDG de NeoVista. << Grâce à cette homologation, nous espérons
mettre notre traitement à la disposition des millions de patients européens
atteints de DMLA humide et qui recherchent une option de traitement plus
rentable, et qui pourra s'avérer tout aussi, voire plus efficace que la norme
actuelle en matière de soins. >>


La technologie de NeoVista émet un rayonnement bêta (utilisation de
strontium 90) pour le traitement de la DMLA humide. De taille et d'aspect
comparable à un stylo plume, le dispositif chirurgical émet un rayonnement
bêta concentré sur les vaisseaux sanguins qui présentent des fuites et
affectent la vision centrale, sans endommager les tissus environnants. Les
données préliminaires indiquent que grâce à cette émission ciblée de
rayonnements, la procédure de NeoVista peut être sûre tant pour le médecin
que pour le patient et permettre de restaurer la vue chez certains patients.


La marque CE constitue un marquage européen obligatoire pour certaines
catégories de produits (p. ex. les dispositifs médicaux) qui indique la
conformité avec les exigences essentielles en matière de santé et de sécurité
exposées dans la ...

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Article écrit le 2008-04-02 par NeoVista, Inc.
Source: PRNewswire

Mots clés: NeoVista marquage CE DMLA humide Europe


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