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2008-04-24
Revue de presse

Tags: Novagali Pharma -  recrutement -  premier patient -  etude clinique americaine -  phase I -  CORTIJECT -  oedeme maculaire diabetique - 

Novagali Pharma annonce le recrutement du premier patient dans une étude clinique américaine de phase I avec CORTIJECT(R) dans l'oedème maculaire diabétique - Revue de presse
Novagali Pharma annonce le recrutement du premier patient dans une étude clinique américaine de phase I avec CORTIJECT(R) dans l'oedème maculaire diabétique

EVRY, France, April 24 /PRNewswire/ -- Novagali Pharma, société pharmaceutique ophtalmique émergente, annonce qu'elle a procédé à l'injection du premier patient dans un essai clinique de phase I utilisant CORTIJECT(R), une émulsion ophtalmique injectable basée sur la plate-forme technologique EYEJECT(R) contenant une prodrogue de corticostéroïde pour le traitement de l'oedème maculaire diabétique. Cet essai, pour lequel 15 patients doivent être recrutés, est conçu pour évaluer la sécurité et les tendances d'efficacité de CORTIJECT(R). Les patients seront suivis sur une période de 12 mois après l'injection.

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La société avait reçu en janvier 2008 une IND (Investigational
New Drug Application) de la part de la Food and Drug Administration (FDA -
agence américaine du médicament) autorisant la conduite de cet essai de phase
I (voir communiqué de presse de Novagali Pharma du 18 janvier 2008).


<< Cette première injection chez le patient est une étape importante dans
le développement clinique de notre technologie EYEJECT(R). Conçue pour
l'administration de molécules au niveau du segment postérieur de l'oeil, elle
peut être utilisée dans le développement de nouveaux traitements pour les
rétinopathies >> annonce Jérôme Martinez, président du directoire de Novagali
Pharma. << Grâce à cette technologie, CORTIJECT(R) est une avancée majeure
pour l'utilisation optimisée des corticostéroïdes qui devrait combiner
simplicité d'utilisation, libération prolongée de la molécule et sécurité
d'emploi. L'administration par injection unique de cette émulsion serait une
réelle avancée thérapeutique pour les médecins et les patients >>.


Les investigateurs de cette étude à dose croissante, réalisée
en ouvert, traiteront les patients avec une injection intra-vitréenne unique
(à l'intérieur de l'oeil) de CORTIJECT(R). L'étude inclus 3 bras de
traitement avec des patients recevant une des trois doses de la prodrogue de
corticostéroïde de Novagali Pharma. Chaque administration de CORTIJECT(R)
permettra une exposition du patient au médicament sur une durée d'environ 9
mois.


A propos de Novagali Pharma : http://www.novagali.com


Novagali Pharma SA est une société pharmaceutique, spécialisée
en ophtalmologie. Située sur le site du Génopôle d'Evry en France, elle
développe et commercialise des produits ophtalmiques innovants. Grâce à ses
deux plateformes technologiques propriétaires Novasorb(R) et Eyeject(R), la
société a développé un large pipeline de 7 produits innovants pour le
traitement des principales affections de l'oeil ainsi que des pathologies
plus rares. Les produits les plus avancés incluent Vekacia(R), un médicament
orphelin pour le traitement de la kératoconjonctivite vernale, Cyclokat(R),
un produit pour le traitement de l'oeil ...

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Article écrit le 2008-04-24 par Novagali Pharma
Source: PRNewswire


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