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2008-05-12
Revue de presse

Tags: La FDA -  Taclonex Scalp -  traitement uniquotidien -  psoriasis -  cuir chevelu - 
La FDA autorise Taclonex Scalp(R) - un traitement uniquotidien du psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère - Revue de presse
La FDA autorise Taclonex Scalp(R) - un traitement uniquotidien du psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère

ST. DAVID'S, Bermudes et COPENHAGUE, Danemark, May 12 /PRNewswire/ -- Warner Chilcott et LEO Pharma ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du gel topique Taclonex Scalp(R) (calcipotriol 0,005 % et le dipropionate de bétaméthasone 0,064 %). LEO Pharma a soumis la demande de commercialisation pour Taclonex Scalp(R) à la FDA en juillet 2007. Taclonex Scalp(R) est un gel topique contenant une combinaison de calcipotriol 0,005 % et de dipropionate de bétaméthasone 0,064, destiné au traitement du psoriasis vulgaris du cuir chevelu modéré à sévère. En dehors des Etats-Unis, Taclonex Scalp(R) est connu sous le nom de Xamiol(R).

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<< Taclonex Scalp(R) représente un ajout passionnant à notre franchise
Taclonex(R) et Dovonex(R) et élargit les options de traitement des patients
souffrant d'un psoriasis aux Etats-Unis >>, déclare Roger Boissonneault, PDG
de Warner Chilcott Limited.


LEO Pharma a accordé à Warner Chilcott la licence exclusive pour
Taclonex(R) et Dovonex(R) aux Etats-Unis. Warner Chilcott prévoit de lancer
Taclonex Scalp(R) au cours du deuxième semestre de 2008. Suite à
l'autorisation de Taclonex Scalp(R) par la FDA, Warner Chilcott versera en
juin 2008 un paiement d'étape de 40 millions USD à LEO Pharma. Warner
Chilcott inscrira ce paiement au poste des actifs incorporels dans son bilan
et l'amortira au cours de la durée de vie utile du produit.


Le psoriasis est une maladie dermatologique, inflammatoire et chronique
pour laquelle il n'existe pas de remède. Dans le psoriasis en plaques
(psoriasis vulgaris), la forme la plus commune, des zones cutanées
(<< lésions >>) deviennent enflammées et se couvrent de squames blanc-
argentés. Maladie non contagieuse, le psoriasis peut survenir sur n'importe
quelle partie du corps et altérer considérablement la vie du patient, à la
fois au niveau physique et psychologique, y compris dans son travail et ses
relations sociales. Le psoriasis du cuir chevelu est très courant. Au moins
la moitié des personnes souffrant d'un psoriasis en est atteinte sur le cuir
chevelu. Comme pour les autres formes de psoriasis, des cellules dermiques
croissent trop rapidement sur le cuir chevelu et provoquent l'apparition de
lesions rouges couvertes de squames. Plus de 7,5 millions d'adultes aux
Etats-Unis ont reçu un diagnostic de psoriasis.


A propos de Warner Chilcott

Warner Chilcott est une entreprise pharmaceutique de premier plan
spécialisée actuellement dans les secteurs des produits dermatologiques et de
soins de santé destinés aux femmes sur le marché américain. La société est
entièrement ...

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Article écrit le 2008-05-12 par Warner Chilcott
Source: PRNewswire


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