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2008-05-14
Revue de presse

Tags: Oncolytics Biotech -  autorisation -  Royaume-Uni -  etude clinique -  phase II -  REOLYSIN -  paclitaxel -  carboplatine - 

Oncolytics Biotech Inc. annonce l'autorisation au Royaume-Uni d'une étude clinique de phase II portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine - Revue de presse
Oncolytics Biotech Inc. annonce l'autorisation au Royaume-Uni d'une étude clinique de phase II portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine

CALGARY, Canada, May 14 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<< Oncolytics >>) (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé ce jour avoir reçu une lettre d'autorisation émanant de l'Agence de réglementation britannique des médicaments et produits de santé (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) faisant suite à sa demande d'essai clinique (CTA, Clinical Trial Application) pour le lancement d'une étude clinique de phase II sur l'administration par voie intraveineuse de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé. Le chercheur principal de cette étude est le Dr Kevin Harrington, de l'Institut de recherche sur le cancer (ICR) et du Royal Marsden NHS Foundation Trust.

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<< Les données intérimaires récemment présentées, issues de notre étude
de titration de phase I réalisée au Royaume-Uni et portant sur
l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le
carboplatine, ont mis en évidence une réponse marquée et durable chez les
patients souffrant d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé >>, a
déclaré le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. <<
Nous sommes convaincus qu'il est important de continuer à approfondir ces
découvertes par le biais d'une étude clinique de phase II réalisée au sein de
cette population spécifique de patients. >>


Cette étude est une étude ouverte multicentrique à un seul groupe, non
randomisée, réalisée auprès de 14 patients et portant sur des doses ciblées
de REOLYSIN(R) administrées par voie intraveineuse en association avec une
dose standard de paclitaxel et de carboplatine. Les patients, présentant
divers types de cancer à un stade avancé, y compris des cancers de la tête et
du cou, continueront à recevoir un traitement dans le cadre de l'étude
portant sur l'administration du produit en association avec le paclitaxel et
le carboplatine, actuellement en cours au Royaume-Uni.


Parmi les patients aptes à prendre part à l'étude figureront les patients
présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé ou métastasique
et réfractaires au traitement de référence, ou pour lesquels aucun traitement
curatif classique n'existe à ce jour. Le principal objectif de l'étude de
phase II est de mesurer la réponse tumorale et la durée de cette réponse, et
de décrire toute preuve d'activité antitumorale. L'objectif secondaire est de
déterminer la sécurité et la tolérance de REOLYSIN(R) administré en
association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients
présentant un cancer de la tête et du cou à un stade avancé.


À propos d'Oncolytics Biotech Inc.


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Article écrit le 2008-05-14 par Oncolytics Biotech Inc.
Source: PRNewswire


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