Publicité
Accueil > Revue de presse > Genmab A/S
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2008-05-29
Revue de presse

Tags: Genmab -  mises à jour -  etudes cliniques -  phase III -  cancer - 

Genmab annonce des mises à jour de ses études cliniques de phase III sur le cancer - Revue de presse
Genmab annonce des mises à jour de ses études cliniques de phase III sur le cancer

COPENHAGUE, Danemark, May 29 /PRNewswire/ -- - Mises à jour sur les études de phase III sur l'ofatumumab, le zalutumumab et le zanolimumab.

Publicité




Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé ce jour que le dernier patient inclus
dans l'analyse intérimaire prévue (N = 132 patients) de son étude clinique
pivot de phase III sur l'utilisation de l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) pour le
traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire avait
désormais reçu la dernière dose de traitement prévue.


Afin de compléter la base de données et de permettre l'évaluation des
réactions par un comité indépendant, les données finales seront désormais
recueillies et analysées en même temps que les résultats attendus début août
2008. En attendant une issue positive, une demande de licence de produit
biologique (BLA, Biologics License application) dans cette indication devrait
être déposée avant la fin de l'année 2008.


L'ofatumumab est un médicament expérimental actuellement en cours de
développement pour le traitement de la LLC, du lymphome non hodgkinien
folliculaire, du lymphome diffus à grandes cellules B et de la polyarthrite
rhumatoïde, dans le cadre d'un accord de co-développement et de
commercialisation conclu entre Genmab et GlaxoSmithKline. Il n'est encore
autorisé dans aucun pays.


Genmab a également signalé qu'à ce jour, 132 patients avaient été traités
dans le cadre de l'étude clinique pivot de phase III portant sur
l'utilisation du zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) pour le traitement du cancer de
la tête et du cou chez des patients considérés comme incurables avec le
traitement de référence. La survie constituant le critère d'évaluation
principal de cette étude, une analyse intérimaire planifiée sera réalisée sur
la base des données de survie pour les patients ayant pris part à l'étude. A
l'heure actuelle, la société envisage d'effectuer cette analyse en 2008, mais
il est impossible d'en prévoir la date exacte.


Par ailleurs, Genmab a annoncé que, compte tenu des taux de recrutement
actuels, malgré l'élargissement des critères d'inclusion, la société ne
pensait pas que les données de l'étude pivot de phase III ...

Page suivante (2 / 3)

Article écrit le 2008-05-29 par Genmab A/S
Source: PRNewswire

Mots clés: Genmab mises à jour etudes cliniques phase III cancer


Publicité

En savoir plus