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2008-05-30
Revue de presse

Tags: Genmab -  etude -  association therapeutique -  zalutumumab -  traitement -  cancer colorectal - 

Genmab lance une étude sur une association thérapeutique incluant le zalutumumab pour le traitement du cancer colorectal - Revue de presse
Genmab lance une étude sur une association thérapeutique incluant le zalutumumab pour le traitement du cancer colorectal

COPENHAGUE, Danemark, May 30 /PRNewswire/ -- - Résumé : Genmab a lancé une étude de phase I/II sur l'administration de zalutumumab en association avec une chimiothérapie à base d'irinotécan pour le traitement du cancer colorectal réfractaire.

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Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé ce jour qu'il venait de lancer une étude
de phase I/II portant sur l'administration de zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) en
association avec une chimiothérapie à base d'irinotécan pour le traitement du
cancer colorectal (CCR). Cette étude inclura un maximum de 97 patients
réfractaires à la chimiothérapie standard et dont la maladie a progressé au
cours du traitement ou dans les trois mois ayant suivi l'arrêt du traitement
par cetuximab.


<< Nous sommes enchantés d'élargir le programme de développement du
zalutumumab à cette nouvelle indication >>, a déclaré Lisa N. Drakeman,
Ph.D., PDG de Genmab.


À propos de l'étude - Cette étude ouverte comprend deux volets. Dans
chacun des volets de l'étude, les patients recevront des doses hebdomadaires
du médicament jusqu'à la progression de la maladie. Le premier volet inclura
3 à 15 patients qui recevront dans un premier temps des doses hebdomadaires
de 8mg/kg de zalutumumab administrées en association avec une dose
bihebdomadaire d'irinotécan ; si le traitement se révèle bien toléré, les
patients recevront dans un deuxième temps une dose de 16 mg/kg de zalutumumab
administrée en association avec l'irinotécan.


Le deuxième volet sera une étude ouverte randomisée, à groupes
parallèles, incluant 14 à 82 patients selon le nombre de groupes de
traitement et l'interruption précoce du traitement à l'étude dans le premier
volet. Les patients inclus dans ce deuxième volet recevront des doses
hebdomadaires de zalutumumab administrées ou non en association avec une dose
bihebdomadaire d'irinotécan, jusqu'à la progression de la maladie. Cette
étude inclura au total un maximum de 97 patients.


Les données d'innocuité issues du premier volet de l'étude seront
évaluées par un comité indépendant de surveillance des données, qui
déterminera si le lancement du deuxième volet peut raisonnablement être
envisagé. L'étude a pour objectif d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du
zalutumumab administré en association avec l'irinotécan. Les ...

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Article écrit le 2008-05-30 par Genmab A/S
Source: PRNewswire


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