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2008-06-04
Actualité médicale

Tags: donnees -  essai -  controverse -  medicament -  anti-caillot -  visant -  traitement -  accidents -  cerebrovasculaires - 
Comprendre les données d’un essai controversé sur un médicament anti-caillot visant à traiter les accidents cérébrovasculaires  - Actualité médicale
Comprendre les données d’un essai controversé sur un médicament anti-caillot visant à traiter les accidents cérébrovasculaires

Cette semaine, PLoS Medicine lance une nouvelle section, dénommée Guidelines and Guidance. Les articles de cette section comprendront des conseils sur la conduite et la rédaction de rapports des recherches médicales.

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Comprendre les données d’un essai controversé sur un médicament anti-caillot visant à traiter les accidents cérébrovasculaires.

En décembre 1995, un essai hautement controversé, qui testa un médicament anti-caillot appelé rt-PA (recombinant tissue plasminogen activator) sur les patients ayant souffert d’un accident cérébrovasculaire aigu, fut publié. Cette essai, dénommé « National Institute for Neurological Disorders (NINDS) rt-PA Stroke Trial » affecta sérieusement la manière dont les patients victimes d’accidents cérébrovasculaires sont pris en charge ; pourtant, plusieurs experts en matière d’accidents cérébrovasculaires étaient inquiets à propos de cette étude. Pendant près de 8 ans, ces experts demandèrent d’obtenir accès aux données de cet essai, qui furent finalement rendues publiques sur CD-ROM en vente en octobre 2003. Dans l’édition de PLoS Medicine de cette semaine, Dr Robert Dachs (Department of Emergency Medicine, Saint Clare’s et Ellis Hospitals, Schenectady, New York, EU) et ses collègues mirent leurs efforts noir sur blanc afin d’accéder et de déchiffrer l’ensemble de données du NINDS rt-PA Stroke Trial.

En se basant sur les conclusions de l’essai, la FDA approuva l’utilisation du rt-PA pour le traitement des accidents cérébrovasculaires ischémiques aigus et, par suite, l’American Heart Association et l’American Academy of Neurology consentirent à l’usage du rt-PA pour certains patients choisis victimes d’un accident cérébrovasculaire. Mais plusieurs experts en matière d’accidents cérébrovasculaires exprimèrent leur inquiétude quant à la conception, les résultats et les ramifications de l’étude ; quant à la possibilité d’appliquer les résultats de l’essai à un cadre hospitalier et quant aux inconvénients considérables résultant de l’administration de rt-PA aux avantages limités aux patients.

« Les auteurs du NINDS ont essayé de résoudre plusieurs de ces inquiétudes, et les supporters ont défendu et encouragé l’utilisation accrue du rt-PA par les patients victimes d’un accident cérébrovasculaire aigu, » signalèrent le Dr Dachs et ses collègues. Dans l’espoir de résoudre un certain ...

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Article écrit le 2008-06-04 par © Copyright InformationHospitaliere.com
Source: Public Library of Science - "EurekAlert!, a service of AAAS" - InformationHospitaliere.com Accéder à la source


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En savoir plus

Citation: Dachs RJ, Burton JH, Joslin J (2008) A user’s guide to the NINDS rt-PA
Stroke Trial database. PLoS Med 5(5): e113. doi:10.1371/journal.pmed.0050113