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2008-06-05
Revue de presse

Tags: Callisto Pharmaceuticals -  essai clinique -  phase I sur le SP-304 -  traitement -  constipation chronique -  syndrome -  colon irritable - 
Callisto Pharmaceuticals amorce un essai clinique de phase I sur le SP-304 pour le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable  - Revue de presse
Callisto Pharmaceuticals amorce un essai clinique de phase I sur le SP-304 pour le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable

NEW YORK--Callisto Pharmaceuticals, Inc. (AMEX : KAL; FWB : CA4) a annoncé aujourd'hui que par l'intermédiaire de Synergy Pharmaceuticals, Inc., sa filiale à cent pour cent, elle avait amorcé un essai clinique de phase I sur le SP-304 par dosage oral chez des volontaires en santé.

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L'objectif principal de l’essai clinique de phase I est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité d’une dose orale de SP-304 chez des volontaires adultes en santé.

« Le début de ce premier essai clinique sur le SP-304 marque un jalon important dans le développement de la gamme des agonistes de récepteur de la guanylate cyclase C (GC-C) pour le traitement des patients atteints de troubles gastro-intestinaux », a fait remarqué Gary S. Jacob, Ph.D., PDG de Callisto et Président de Synergy Pharmaceuticals. « De par l’expérience clinique, il apparaît de plus en plus clair que cette gamme de composés est efficace et sûre pour le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable, et nous espérons que le SP-304 pourra répondre aux grands besoins médicaux toujours sans solution pour les patients qui souffrent de ces affections, ainsi que de d'autres maladies et troubles gastro-intestinaux. »

Article écrit le 2008-06-05 par Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Source: Business wire


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En savoir plus

A propos du SP-304

Le SP-304 est un analogue de l'uroguanyline, hormone naturelle gastro-intestinale (GI) produite dans le côlon et régulateur clé de la fonction intestinale. Le SP-304 active un récepteur unique des cellules intestinales, le récepteur GC-C, sur les cellules épithéliales intestinales, encourageant ainsi le transport des fluides et des ions. Le médicament est administré par voie orale. Des études animales non-cliniques ont montré que le SP-304 est bien toléré. Surtout, le SP-304 ne présente pratiquement aucune absorption générale à l'intérieur du corps, exerçant son effet pharmacologique localement sur les récepteurs GC-C placés à l'intérieur de l'intestin.

A propos de la constipation chronique

La constipation chronique est un trouble très fréquent. Jusqu'à 26 millions d'Américains en souffrent, dont près de 5 millions présentent une pathologie grave nécessitant un soulagement. Cette fréquence est similaire dans d'autres pays industrialisés. Les malades souffrant de constipation chronique sont confrontés à des selles difficiles et rares. Les personnes souffrant de constipation chronique connaissent une gêne sérieuse qui affecte sérieusement leur capacité à travailler et leur qualité de vie.

Le syndrome du côlon irritable

Jusqu'à un sixième des adultes sont atteints du syndrome du côlon irritable(IBS), un état marqué par une perturbation du fonctionnement du côlon et des douleurs abdominales. Les malades atteints du syndrome du côlon irritable peuvent présenter trois différents types de symptômes: à diarrhée prédominante (IBS-D), à constipation prédominante (IBS-C) et un trouble mixte ou alternatif (IBS-M)- chaque symptôme correspondant à environ 1/3 des patients. En outre, la majorité des patients atteints du trouble mixte d'IBS (IBS-M) souffrent principalement de constipation. Environ 10 millions de personnes aux Etats-Unis, et 10 autres millions en Europe, sont atteintes d'IBS-C. Le syndrome du côlon irritable (IBS- regroupant les trois formes de la maladie) correspond à 12 % des visites d'adultes chez le généraliste aux Etats-unis.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter diverses formes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Les candidats médicaments de Callisto incluent le SP-304, un médicament exclusif pour le traitement des troubles gastro-intestinaux, actuellement développé par Synergy Pharmaceuticals, sa filiale à cent pour cent, et deux agents anti-cancéreux. Le développement clinique du SP-304 (Guanilib), le médicament exclusif de Synergy, a été entamé en juin 2008, pour le traitement des maladies gastro-intestinales. Le SP-304 est un analogue synthétique de l'uroguanyline, l'hormone gastro-intestinale humaine, et agit en activant le récepteur de la guanylate cyclase C (GCC) sur les cellules épithéliales du côlon. L'Atiprimod, le médicament clé de la société, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II dans le traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, ainsi que d'un essai d'extension de phase II dans le traitement des patients atteints de cancer carcinoïde en stade avancé. Le L-Annamycin, le second médicament anti-cancéreux de Callisto, est actuellement en essai clinique de phase I/II dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytique aiguë en rémission ou réfractaire, et en essai clinique de phase I chez les enfants et jeunes adultes atteints de leucémie lymphocitique aiguë ou de leucémie myélogène aiguë en rémission ou réfractaire. Callisto détient des licences mondiales exclusives de Genzyme Inc. et du Centre de recherche sur le cancer M.D. Anderson pour développer, fabriquer, utiliser et vendre Atiprimod et L-Annamycin, respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Pour plus d'informations, consultez le site http://www.callistopharma.com.

Enoncés prospectifs.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué de presse sont prospectifs. Ils sont identifiés par des termes tels que « prévoit », « devrait », « anticipe » et assimilés, signalant l'incertitude portant sur les faits et les chiffres. Bien que la société Callisto considère comme raisonnables les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs, elle ne garantit en aucune façon la véridicité desdites attentes. Comme indiqué sur le Formulaire 10-k pour l'exercice clos au 31 décembre 2007 du Rapport annuel de Callisto Pharmaceuticals, ainsi que dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Commission des opérations de bourse, les résultats réels sont susceptibles de varier sensiblement par rapport à ceux prévus dans les énoncés prospectifs, en raison de certains facteurs, dont : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que des produits, semblant prometteurs dans les premiers essais cliniques, ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation en vue de la commercialisation de ses produits, les risques liés au fait qu'elle dépend de son personnel clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

Site Web : http://www.callistopharma.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.