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2008-06-19
Revue de presse

Tags: Donnees cliniques -  REVLIMID -  VIDAZA -  cancers du sang -  Congres Association Europeenne Hematologie - 
Données cliniques du REVLIMID®et du VIDAZA®dans les cancers du sang importants, présentées lors du 13e Congrès de l'Association Européenne d'Hématologie  - Revue de presse
Données cliniques du REVLIMID®et du VIDAZA®dans les cancers du sang importants, présentées lors du 13e Congrès de l'Association Européenne d'Hématologie

13th European Hematology Association (EHA) Congress

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BOUDRY, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Celgene International Sarl (Nasdaq: CELG):

- L'étude du VIDAZA chez les patients à haut risque atteints de SMD révèle une amélioration de la survie générale

- Une nouvelle analyse des études de Phase III indique qu'un traitement à base de REVLIMID plus Déxaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple, a abouti à une survie moyenne estimée à 5,6 années de vie

- L'analyse économique sanitaire indique que le REVLIMID constitue un traitement efficace du myélome multiple, présentant un bon rapport qualité-prix.

- Des résultats préliminaires d'une étude internationale indiquent que le REVLIMID garantit la réponse au traitement des patients atteints d'un lymphome de non-Hodgkin agressif réfractaire/ en rémission

- La présentation du symposium par satellite signale un avantage en matière de survie et une amélioration des taux de réponse complète dans les groupes coopératifs d'essai sur des patients atteints d'un myélome multiple récemment diagnostiqué.

Celgene International Sarl (Nasdaq: CELG) a rendu public aujourd'hui le fait que des données-clé avaient été présentées le week-end dernier, soulignant que l'utilisation du REVLIMID et du VIDAZA dans plusieurs indications de cancers du sang graves, lors du 13e Congrès de l'Association Européenne d'Hématologie (EHA) de Copenhague, au Danemark. En outre, plusieurs études ont été consacrées aux facteurs économiques sanitaires majeurs, dans le cadre de l'utilisation des thérapies de Celgene. Les présentations-clé, lors de cet évènement, étaient les suivantes:

Extrait n°0224

Les données d'une sous-analyse d'une étude randomisée de phase III (AZA-001), préalablement réalisée, ont été rapportées. Celles-ci indiquaient qu'un traitement au VIDAZA (azacitidine) permettait de prolonger la survie générale des patients présentant des risques élevés de développer des syndromes myélodysplastiques (SMD) en comparaison avec les régimes de soins conventionnels (CCR). Cette analyse a évalué un sous-groupe de patients (n=94) présélectionnés, auxquels a été administrée une faible dose d'Ara-C, une forme de ...

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Article écrit le 2008-06-19 par Celgene International
Source: Business wire


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En savoir plus

A propos de VIDAZA®

En mai 2004, VIDAZA est devenu le premier médicament homologué par la FDA pour le traitement des patients atteints de syndromes myélodysplastiques (SMD). En janvier 2007, le VIDAZA a été approuvé pour administration par intraveineuse. La FDA a homologué le VIDAZA, premier né d´une nouvelle catégorie de médicaments appelée agents de déméthylation, pour le traitement des cinq sous-types de SMD, qui incluent les patients à faible risque et les patients à haut risque. Ces sous-types comprennent : l´anémie réfractaire (AR) ou l´anémie réfractaire avec sidéroblastes en couronne (ARSC) si elle est accompagnée de neutropénie ou de thrombocytose ou nécessite des transfusions ; l´anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB), l´anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (AREB-T), et la leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC). L'autorisation de commercialisation du VIDAZA en tant que traitement potentiel des patients présentant un risque élevé de développer des SMD est actuellement en cours d'examen de l'EMEA.

Le VIDZA est un agent épigénétique, capable de restaurer l'expression normale des gènes cruciaux pour la différenciation et la prolifération des cellules. Les effets cytotoxiques du VIDAZA entraînent le décès des cellules à division rapide, notamment les cellules cancéreuses qui ne répondent plus aux mécanismes normaux de contrôle de la croissance. Les cellules non-proliférantes ne réagissent pratiquement pas au VIDAZA. On estime que le VIDAZA exerce ses effets antinéoplastiques en provocant l'hypométhylation de l'ADN et la cytotoxicité directe des cellules hématopoïétiques anormales dans la moelle osseuse. La concentration de VIDAZA requise en vue d'une inhibition maximale de méthylation de l'ADN in vitro n'entraîne pas de suppression majeure de la synthèse de l'ADN. L'hypométhylation peut restaurer la fonction normale des gènes cruciaux pour la différenciation et la prolifération.

À propos de REVLIMID®

Le REVLIMID est un composé IMiDs®; il fait partie d’un groupe de nouveaux principes actifs immunomodulateurs exclusifs. Le REVLIMID et d’autres composés IMiDs continuent à être évalués dans plus de 100 études cliniques dans un large éventail d’affections en cancérologie, à la fois dans les cancers du sang et les tumeurs solides. La gamme des IMiDs est protégée par des brevets exhaustifs de propriété intellectuelle aux États-Unis et ailleurs et par des demandes de brevet en instance, comprenant des brevets de composition de matières et des brevets d’utilisation.

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple (appelé également myélome ou myélome des plasmocytes) est un cancer du sang dans lequel des plasmocytes malins sont surproduits dans la moelle osseuse. Les plasmocytes sont des globules blancs qui aident à produire des anticorps appelés immunoglobulines qui luttent contre les infections et les maladies. Cependant, la plupart des patients souffrant de myélome multiple ont des cellules qui produisent une forme d'immunoglobuline appelée paraprotéine (ou protéine M) qui n'est pas bénéfique pour la santé. En outre, les plasmocytes malins remplacent les plasmocytes normaux et d'autres globules blancs importants pour le système immunitaire. Les cellules du myélome multiple peuvent également s'attacher à d'autres tissus corporels, comme des os, et produire des tumeurs. On ne connaît pas la cause de la maladie.

A propos des années de vie ajustées pour la qualité de vie (Qaly)

Les années de vie ajustées pour la qualité de vie sont un moyen de mesurer le poids de la maladie, y compris aussi bien la quantité que la qualité de la vie, utilisé pour quantifier le bénéfice d'une intervention médicale.

A propos du lymphone non-hodgkinien

Le lymphome non-hodgkinien est une tumeur cancéreuse du système lymphatique, constituant lui-même une partie du système immunitaire. Les lymphomes apparaissent généralement dans les ganglions lymphatiques ou des tissus lymphatiques latéraux, notamment dans l´estomac et les intestins. Dans certains cas, ils peuvent également affecter la moelle osseuse et le sang. La plupart des patients atteints de lymphome présentent l´une des multiples formes du lymphome non-hodgkinien (NHL).

A propos des syndromes myélodysplastiques

Les syndromes myélodysplastiques (SMD) sont un groupe de tumeurs malignes qui affectent environ 300.000 personnes à travers le monde. Les syndromes myélodysplastiques se manifestent lorsque les cellules sanguines ne se développent pas normalement et restent à l'état immature ou « blastique » dans la moelle épinière. Ne devenant pas des cellules adultes, elles sont incapables d'assurer leurs fonctions. A la longue, la moelle épinière est envahie de cellules blastiques et le développement des cellules normales cesse. Selon l'American Cancer Society, on détecte chaque année entre 10.000 et 20.000 nouveaux cas de MDS aux Etats-Unis. En fonction des classifications adoptées, l'espérance de vie moyenne peut aller d'environ six mois à six ans. Les patients atteints de SMD sont souvent dépendants de transfusions sanguines afin de prendre en charge les symptômes de fatigue et d'anémie. A cause de fréquentes transfusions, ils peuvent développer une surcharge et/ou une toxicité due au fer qui met leur vie en danger, d'où un besoin urgent de nouvelles thérapies servant la cause de la condition plutôt que la simple prise en charge de ses symptômes.

A propos de Celgene International Sàrl

Basée à Boudry, en Suisse, Celgene International Sarl est une filiale à part entière de Celgene Corporation, ainsi que le siège international de Celgene Corporation. Celgene Corporation, basée à Summit, New Jersey, est une entreprise pharmaceutique internationale intégrée spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires au moyen de la régulation des gènes et des protéines. Pour de plus amples renseignements, rendez-vous sur le site de la société sur www.celgene.com.

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui sont soumis à des risques connus ou inconnus, des retards, des incertitudes et d'autres facteurs hors du contrôle de la société et susceptibles d'entraîner des écarts considérables entre les résultats, les performances ou les réalisations réelles de la société et les résultats, la performance et les autres attentes exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Ces facteurs comprennent les résultats de recherche et développement en cours ou à venir, les mesures prises par la FDA et d'autres organismes réglementaires, ainsi que d'autres facteurs spécifiés dans les rapports déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment les rapports 10K, 10Q et 8K.

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