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2008-06-05
Revue de presse

Tags: Merck Serono -  second essai clinique de phase II/III -  atacicept -  lupus - 

Merck Serono annonce la mise en place d'un second essai clinique de phase II/III portant sur l'atacicept dans le traitement du lupus - Revue de presse
Merck Serono annonce la mise en place d'un second essai clinique de phase II/III portant sur l'atacicept dans le traitement du lupus

GENÈVE, Suisse, June 5 /PRNewswire/ -- - Cet essai clinique portant sur le traitement du lupus érythémateux disséminé est destiné à faire partie d'un éventuel dossier d'enregistrement

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Merck Serono - une division du groupe Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne -
et son partenaire ZymoGenetics, Inc. (NASDAQ: ZGEN) ont annoncé aujourd'hui
le lancement d'un essai clinique de phase II/III portant sur l'atacicept dans
le traitement du lupus érythémateux disséminé. Cette étude évaluera
l'efficacité et le profil de tolérance de l'atacicept dans le traitement des
patients atteints de lupus érythémateux disséminé.


L'étude est réalisée dans le cadre d'un Special Protocol
Assessment (SPA) conclu avec l'agence de santé américaine (US Food and Drug
Administration - FDA). Une autre étude de phase II/III portant sur le
traitement de la néphropathie lupique, une forme sévère de lupus érythémateux
disséminé avec atteinte rénale, a été mise en place en décembre 2007. Ces
deux études sont destinées à soutenir les demandes d'autorisation de mise sur
le marché de l'atacicept au niveau mondial.


"L'atacicept a le potentiel de modifier l'évolution du lupus
érythémateux disséminé, une maladie complexe et invalidante," a déclaré Anton
Hoos, Vice-Président Exécutif Développement Clinique de Merck Serono. "Cette
étude devrait nous fournir des bases solides pour évaluer les effets d'un
traitement par l'atacicept."


"Notre programme de développement, qui cible à la fois la
néphropathie lupique et le lupus érythémateux disséminé, nous permettra de
faire une évaluation étendue de l'utilité de ce produit dans le traitement du
lupus," a déclaré Nicole Onetto, Directrice Médicale de ZymoGenetics. "Le
mécanisme d'action de l'atacicept, qui inhibe les deux facteurs de croissance
BLyS et APRIL, connus pour avoir un impact sur la progression de la maladie,
est à la base de nos travaux de recherche sur l'atacicept dans le lupus, qui
pourraient aboutir à un nouveau traitement pour les patients atteints de
lupus."


Cette étude internationale de phase II/III, randomisée,
réalisée en double aveugle, contrôlée par placebo et d'une durée d'un an (52
semaines) inclura environ 500 patients atteints ...

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Article écrit le 2008-06-05 par Merck Serono
Source: PRNewswire


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