Publicité
Accueil > Revue de presse > Genmab A/S
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2008-06-11
Revue de presse

Tags: Genmab -  Ofatumumab -  administration sous-cutanee -  polyarthrite rhumatoïde - 

Genmab A/S - Annonce d'une étude sur Ofatumumab en administration sous-cutanée dans la polyarthrite rhumatoïde Résumé : investigation de l'administration sous-cutanée d'Ofatumumab dans une étude de phase I/II - Revue de presse
Genmab A/S - Annonce d'une étude sur Ofatumumab en administration sous-cutanée dans la polyarthrite rhumatoïde Résumé : investigation de l'administration sous-cutanée d'Ofatumumab dans une étude de phase I/II

COPENHAGUE, Danemark, June 11 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX: GEN) a annoncé aujourd'hui le lancement prochain d'une étude de phase I/II pour évaluer l'administration sous-cutanée d'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et stabilisés avec du methotrexate. L'étude qui sera constituée de deux parties inclura environ 70 patients et sera effectuée par GlaxoSmithKline.

Publicité




<< L'addition d'une méthode sous-cutanée d'administration d'ofatumumab
représente un progrès considérable pour le programme de développement. Nous
espérons que cela sera un atout supplémentaire dont bénéficieront les
patients souffrant d'une polyarthrite rhumatoïde qui pourraient
potentiellement recevoir ofatumumab en tant que patient de jour >>, explique
Lisa N. Drakeman, Ph.D., PDG de Genmab.


L'ofatumumab est un médicament expérimental destiné au traitement de la
leucémie lymphocytique chronique, du lymphome folliculaire non hodgkinien, du
lymphome diffus à grande cellule B et de la polyarthrite rhumatoïde.
Ofatumumab est développé en vertu d'un accord de co-développement entre
Genmab et GlaxoSmithKline. Le produit n'est pas encore approuvé dans aucun
pays.


A propos de l'essai. L'essai est divisé en deux parties. L'objectif de la
partie A de l'étude est de caractériser l'innocuité et la tolérabilité
d'ofatumumab en administration sous-cutanée. Le principal critère
d'évaluation est l'innocuité et la tolérabilité. Le principal critère
d'évaluation de la partie B est de caractériser les aspects
pharmacokinétiques/pharmacodynamiques du dosage sous-cutané. Les patients
dans la partie A et dans la partie B sont autorisés à continuer leur dosage
stable de méthotrexate.


La partie A consistera en une étude de découverte de dosage concernant 40
patients et sera randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à
dosage répété et en groupe parallèle. L'administration d'ofatumumab pour la
partie A sera effectuée en milieu hospitalier afin de garantir la sécurité.


La partie B sera une étude aveugle, randomisée et contrôlée par placebo.
Sur la base des résultats dans la partie A de l'étude, des dosages
spécifiques seront sélectionnés pour administration dans la partie B. Le
dosage pour la partie B est prévu pour être effectué sur des patients
externes.


A propos de la polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est
une maladie inflammatoire systémique qui affecte 0,8 à 1 % de toutes les
populations. Les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde souffrent ...

Page suivante (2 / 3)

Article écrit le 2008-06-11 par Genmab A/S
Source: PRNewswire


Publicité

En savoir plus