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2008-06-12
Revue de presse

Tags: Targeted Genetics -  tgAAC94 -  Congres europeen annuel de rhumatologie - 

Targeted Genetics annonce des données positives de phase 1/2 pour tgAAC94, présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie - Revue de presse
Targeted Genetics annonce des données positives de phase 1/2 pour tgAAC94, présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie

SEATTLE et PARIS, June 12 /PRNewswire/ -- Targeted Genetics Corporation (Nasdaq: TGEN) vient d'annoncer aujourd'hui que les résultats positifs d'une étude clinique de phase 1/2 démontrent que le tgAAC94, son agent de recherche conçu pour inhiber l'activité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), un médiateur clé d'inflammation, est bien toléré et peut améliorer les symptômes de la maladie chez les patients soufrant d'arthrite inflammatoire et réfractaires à d'autres thérapies, notamment aux anti-TNF systémiques. Les résultats complets de l'étude ont été présentés ici aujourd'hui au cours d'une présentation orale au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR).

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L'étude de phase 1/2 a évalué plusieurs doses de tgAAC94 administrées
directement dans les articulations affectées avec ou sans thérapies anti-TNF
systémiques simultanées. L'étude a atteint son effet primaire de sécurité et
de tolérabilité.


<< Nous sommes encouragés par l'amélioration des symptômes que rapportent
les patients -- des signes précurseurs d'efficacité indiquant qu'une étude
approfondie s'impose >>, a indiqué le Dr Philip Mease, directeur de la
division de recherche clinique en rhumatologie au Centre médical suédois et
dirigeant de Seattle Rheumatology Associates, qui a présenté les données.


Détails de l'étude

127 patients atteints d'arthrite inflammatoire ont reçu une injection
unique et intra-articulaire de tgAAC94 ou de placebo, suivie d'une seconde
injection de 12 à 30 semaines plus tard, selon le moment où l'articulation
injectée la première fois a répondu aux critères d'une nouvelle injection. Le
tgAAC94 a été bien toléré à tous les niveaux de dosage. Deux événements
indésirables graves (SAE) d'intérêt focalisé ont été signalés -- une arthrite
septique avec culture négative considérée probablement comme relative au
médicament étudié et une histoplasmose disséminée et une hémorragie
rétropéritonéale fatales considérées comme non relatives à l'agent étudié.
Des réactions sur le site d'administration ont été observées chez 12 % des
sujets.


Des signes préliminaires d'efficacité ont également été observés au cours
de l'étude, avec en particulier une baisse de 30 % de la douleur signalée par
les patients et des scores fonctionnels tels qu'ils sont mesurés par
l'échelle visuelle analogue globale (VAS) dans le bras traité au tgAAC94 par
rapport au bras placebo. La VAS globale est un outil d'évaluation
significatif au niveau clinique, d'utilisation courante et qui aide les
patients à décrire l'intensité de leur douleur et de leur capacité
fonctionnelle.


À propos de Targeted Genetics Corporation

Targeted Genetics Corporation est une société de biotechnologie
s'engageant à développer des thérapies ...

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Article écrit le 2008-06-12 par Targeted Genetics Corporation
Source: PRNewswire


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