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2008-06-24
Revue de presse

Tags: Stallergenes -  autorisation -  comprime -  desensibilisation sublinguale Oralair Graminees -  Allemagne - 

Stallergenes a obtenu l'autorisation de mise sur le marché du comprimé de désensibilisation sublinguale Oralair(R) Graminées en Allemagne - Revue de presse
Stallergenes a obtenu l'autorisation de mise sur le marché du comprimé de désensibilisation sublinguale Oralair(R) Graminées en Allemagne

ANTONY, France, June 24 /PRNewswire/ -- Stallergenes a obtenu aujourd'hui de l'Institut Paul Ehrlich (PEI), l'agence allemande de réglementation des produits biologiques relevant du Ministère fédéral de la santé, l'autorisation de mise sur le marché de son comprimé de désensibilisation sublinguale Oralair(R) Graminées pour adultes.

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Sur la base des résultats positifs de l'étude pivot
pédiatrique (VO52), Stallergenes va demander immédiatement l'extension à la
pédiatrie des indications de son produit.


Stallergenes lancera Oralair(R) Graminées dans l'indication
adulte dans les prochaines semaines sur le marché allemand. La société
projette d'étendre ce lancement à l'indication pédiatrique cette année, afin
que le produit soit disponible pendant toute la prochaine période de
prescription des désensibilisations aux pollens de graminées dans les deux
indications.


Les autorisations de mise sur le marché en Europe se feront
ensuite, pour les deux indications, par le biais de la procédure de
reconnaissance mutuelle, pour laquelle l'Allemagne sera l'État membre de
référence.


<< L'enregistrement d'Oralair(R) Graminées en Allemagne est
une grande avancée, qui porte les traitements de désensibilisation au même
niveau de reconnaissance que les produits pharmaceutiques et crée une
nouvelle classe thérapeutique : les allergènes >>, déclare Albert Saporta,
P.-D.G. de Stallergenes. << Je suis particulièrement fier que Stallergenes
ait réussi à devenir une véritable société biopharmaceutique, capable de
développer et de faire enregistrer des produits pharmaceutiques conformes aux
normes réglementaires les plus exigeantes. Nous prévoyons que le programme
Oralair recevra un nombre croissant de nouvelles autorisations au cours des
prochaines années. >>


A propos du programme de developpement d'oralair


Selon les estimations de l'Organisation mondiale pour la santé
(OMS), entre 20 et 25 % de la population mondiale souffre de symptômes
allergiques respiratoires (rhinite et/ou asthme). A l'horizon 2020, 50% de la
population mondiale sera concernée par l'allergie selon l'étude ISAAC. L'OMS
estime que la désensibilisation est le seul traitement qui s'attaque à la
cause immunologique des allergies et modifie l'histoire naturelle de la
maladie. Près de 15 à 20 % des patients souffrent de rhinite et de
rhinoconjonctivite allergique sévère, non contrôlée par leur traitement
médicamenteux habituel.


Stallergenes conduit depuis 2003 le programme Oralair qui ...

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Article écrit le 2008-06-24 par Stallergenes
Source: PRNewswire


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