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2008-06-25
Revue de presse

Tags: Morria Biopharmaceuticals Plc -  etude clinique multi-dose de phase II -  MRX-4 -  rhinite allergique - 

Morria Biopharmaceuticals Plc annonce le début d'une étude clinique multi-dose de phase II de MRX-4 dans la rhinite allergique - Revue de presse
Morria Biopharmaceuticals Plc annonce le début d'une étude clinique multi-dose de phase II de MRX-4 dans la rhinite allergique

LONDRES, June 25 /PRNewswire/ -- Morria Biopharmaceuticals Plc, société biopharmaceutique axée sur le développement de nouveaux médicaments anti-inflammatoires, a annoncé aujourd'hui le début d'une étude équivalente à une phase II de MRX-4, dans une formulation aérosol nasale, chez 105 patients souffrant de rhinite allergique (RA). L'étude randomisée, multi-dose, à deux branches, en double aveugle, contrôlée par placebo comprend une branche de comparaison avec le stéroïde Rhinocort(R). L'étude devrait se terminer à la fin du 3ème trimestre 2008.

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L'étude est destinée à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et
l'efficacité de MRX-4 intranasal chez les patients souffrant de RA en dehors
de la saison d'allergie locale, par rapport à un placebo et un stéroïde
intranasal. Médicament anti-inflammatoire multifonctionnel (multi-functional
anti-inflammatory drug, MFAID) expérimental, MRX-4 est un traitement
potentiel non stéroïdien contre la RA qui a affiché des données d'efficacité
précliniques prometteuses. Dans un essai équivalent à une phase I réalisé
cette année en Israël, celui-ci a été bien toléré, sans effets indésirables
cliniques significatifs.


<< Nous sommes enthousiasmés par l'opportunité d'évaluer l'innocuité et
l'efficacité de MRX-4 dans un essai multi-dose pour traiter la rhinite
allergique >>, a déclaré Mark Cohen, président du conseil d'administration de
Morria. << MRX-4 pourrait fournir un traitement médicamenteux non stéroïdien
de premier choix unique contre la rhinite allergique. >>


Selon le Dr Yuval Cohen, président de Morria, il est rare qu'une étude
d'efficacité dans la RA (phase II) effectuée pour la première fois chez
l'homme comprenne une branche de comparaison avec un stéroïde. << La plupart
des sociétés préfèrent attendre de disposer de données d'efficacité cliniques
substantielles en comparant leur médicament à un placebo avant de se risquer
à le comparer à un traitement standard du marché, tel qu'un corticostéroïde
nasal. Notre décision d'inclure une branche de comparaison avec un stéroïde à
un stade aussi avancé de notre développement clinique résulte de notre
confiance dans la performance de MRX-4, ainsi que de la créativité de notre
équipe clinique pour rationaliser et optimiser l'efficacité de notre
programme de développement clinique. Nous estimons que cela augmentera
substantiellement la valeur de ces données. >>


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Article écrit le 2008-06-25 par Morria Biopharmaceuticals Plc
Source: PRNewswire


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