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2008-06-25
Revue de presse

Tags: Genmab -  etude -  Zalutumumab -  radiotherapie -  traitement -  cancer de la tête et du cou - 

Genmab lance l'étude du Zalutumumab avec radiothérapie pour le traitement du cancer de la tête et du cou - Revue de presse
Genmab lance l'étude du Zalutumumab avec radiothérapie pour le traitement du cancer de la tête et du cou

COPENHAGUE, June 25 /PRNewswire/ -- - Résumé : Genmab lance l'étude de Phase I/II du Zalutumumab en association avec la radiothérapie pour le traitement du cancer avancé de la tête et du cou.

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Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de
phase I/II sur l'utilisation du zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) en association
avec la radiothérapie dans le traitement du cancer avancé de la tête et du
cou. L'étude comprendra un maximum de 36 patients non éligibles à la
chimiothérapie à base de platine.


<< La chimiothérapie à base de platine est actuellement considérée comme
le meilleur traitement standard offert pour le cancer avancé de la tête et du
cou. Nous espérons qu'un jour, le zalutumumab sera une solution de traitement
pour les patients qui ont besoin de thérapies moins toxiques >>, explique
Lisa N. Drakeman, Ph. D., PDG de Genmab.


À propos de l'essai


Pour l'essai à dose ascendante, 6 à 24 patients seront inscrits en
cohortes de 3 patients par niveau de dose du zalutumumab. Le niveau de la
dose pour chaque cohorte successive sera déterminé à l'aide de l'ensemble des
données de sécurité observées dans les cohortes antérieures. Lorsque la dose
maximale tolérée de zalutumumab sera établie, une cohorte supplémentaire de
12 patients sera formée et traitée à ce niveau.


Les patients inscrits à l'étude recevront 8 infusions hebdomadaires de
zalutumumab, la première cohorte recevra une dose initiale de 12 mg/kg de
zalutumumab, suivie de 7 doses d'entretien de 8 mg/kg de zalutumumab en plus
de la radiothérapie. Les patients seront évalués 4 semaines après la dernière
dose de zalutumumab et seront suivis pour deux ans au total.


Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité des administrations
multiples et d'établir la dose tolérée maximale du zalutumumab en association
avec la radiothérapie chez les patients avec un cancer avancé de la tête et
du cou non éligibles à la chimiothérapie à base de platine. Les effets
secondaires constituent le principal point de l'étude.


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Article écrit le 2008-06-25 par Genmab A/S
Source: PRNewswire


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