Publicité
Accueil > Revue de presse > Impliant, Inc.
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2008-06-26
Revue de presse

Tags: Impliant -  activites cliniques -  europeennes -  systeme rachidien brevete TOPS - 

Impliant reprend ses activités cliniques européennes pour le système rachidien breveté TOPS(TM) - Revue de presse
Impliant reprend ses activités cliniques européennes pour le système rachidien breveté TOPS(TM)

PRINCETON, New Jersey, June 26 /PRNewswire/ -- Impliant, Inc., un concepteur de nouvelles alternatives d'arthroplastie rachidienne pour les interventions chirurgicales de fusion, a annoncé aujourd'hui la reprise de ses activités cliniques européennes pour son système TOPS(TM), un dispositif d'arthroplastie postérieure complète pour soigner la sténose rachidienne avec ou sans arthrose facettaire et spondylolisthésis. L'intervention a été réalisée par le clinicien en chef du London Spine Clinic, M. John C. Sutcliffe, MB ChB, FRCS.

Publicité

Impliant avait volontairement interrompu toutes les activités cliniques
en septembre de l'année dernière à la suite d'un défaut technique du
dispositif. Après une enquête minutieuse menée par un expert tiers spécialisé
dans les réparations de dispositifs médicaux et par l'équipe de recherche et
développement d'Impliant, la cause a été déterminée et elle est due à un
désalignement du dispositif associé à un chargement de cisaillement excessif.
Par conséquent, Impliant a effectué de légers changements de conception et de
fabrication sur les éléments internes du dispositif TOPS(TM) qui permettent
de mieux supporter de hautes charges de cisaillement et de désalignement, et
qui n'affectent pas ses possibilités de mouvement.

<< Je suis satisfait des chargements apportés par Impliant au système
TOPS(TM) >>, a déclaré M. Sutcliffe, tout en ajoutant, << Je suis persuadé
que le dispositif est maintenant bien plus approprié pour stabiliser le
segment rachidien après avoir effectué l'importante décompression que mes
patients atteints de sténose aiguë nécessitent. Cependant, il est à noter que
tous mes patients soignés avec le dispositif original du TOPS(TM) continuent
à se porter extrêmement bien, certains ont atteint les 12 mois
postopératoires. >>

Marcus Klarl, vice-président des affaires cliniques européennes
d'Impliant, a déclaré : << Nous sommes heureux de reprendre nos activités
cliniques TOPS(TM) en dehors des États-Unis et de soutenir les excellents
résultats obtenus jusqu'à ce jour par M. Sutcliffe et nos autres chercheurs
TOPS(TM). >>

La gamme de produits à niveau unique ou multiple TOPS(TM) a été implantée
chez plus de 80 patients au Brésil, en Afrique du Sud, en Belgique, en
Turquie, en Israël, en Allemagne et au Royaume-Uni. Récemment, la société a
également obtenu l'approbation de la FDA pour recommencer son étude clinique
TOPS(TM) IDE aux États-Unis.

Impliant utilise des matières et des techniques biomécaniques de barre
transversale de pointe pour développer une nouvelle catégorie de dispositifs
d'arthroplastie rachidienne ...

Page suivante (2 / 3)

Article écrit le 2008-06-26 par Impliant, Inc.
Source: PRNewswire


Publicité

En savoir plus




Impliant, Inc.: Sur le même thème...