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2008-06-27
Revue de presse

Tags: ProStrakan Group plc -  Abstral -  Rapinyl -  CHMP -  traitement -  acces douloureux paroxystiques -  cancer - 

ProStrakan Group plc : Abstral (Rapinyl) reçoit l'opinion positive du CHMP pour le traitement des accès douloureux paroxystiques causés par le cancer - Revue de presse
ProStrakan Group plc : Abstral (Rapinyl) reçoit l'opinion positive du CHMP pour le traitement des accès douloureux paroxystiques causés par le cancer

GALASHIELS, Écosse, June 27 /PRNewswire/ -- ProStrakan Group plc (LSE : PSK), la société pharmaceutique internationale spécialisée, a annoncé que le Comité pour les produits médicaux à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMEA) a émis une opinion positive recommandant l'approbation d'Abstral (anciennement Rapinyl), le comprimé à action rapide pour le traitement des accès douloureux paroxystiques causés par le cancer. ProStrakan prévoit de lancer Abstral en Suède au cours du 3e trimestre de 2008, et partout en Europe à partir de la fin de l'année 2008 en raison de la présente annonce.

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Abstral est un comprimé de fentanyl à dissolution rapide administré par
voie sublinguale (sous la langue) dans le but de gérer les accès douloureux
paroxystiques causés par le cancer chez les patients qui prennent déjà des
analgésiques opioïdes. En Europe, la société suédoise Orexo AB a accordé les
droits exclusifs d'octroi de licence de Rapinyl à ProStrakan.


On estime qu'il y a plus de cinq millions de personnes qui souffrent du
cancer en Europe(1), que 30 % d'entre elles souffrent de douleurs causées par
le cancer(2), et que 65 % d'entre elles souffrent d'accès douloureux
paroxystiques causés par le cancer(3).


Les accès douloureux paroxystiques causés par le cancer sont caractérisés
par de brèves poussées de douleur souvent intenses chez les patients
souffrant d'un cancer. Ces poussées de douleur se manifestent même si la
personne prend régulièrement un médicament antidouleur pour contrer sa
douleur persistante. Elles portent le nom d'accès de douleur paroxystiques
puisqu'il s'agit d'une douleur qui se manifeste malgré un schéma de
traitement antidouleur normal. Elles peuvent être causées par le cancer
lui-même, ou être liées au traitement du cancer. Pour certaines personnes,
les accès de douleur paroxystiques se manifestent pendant certaines activités
quotidiennes comme marcher ou enfiler des vêtements. Pour d'autres, ils se
manifestent sans prévenir et sans cause apparente.


Abstral a été soumis à l'examen du CHMP en septembre 2007 et a désormais
obtenu une opinion positive qui recommande son approbation. Par conséquent,
ProStrakan sera en mesure d'obtenir des licences nationales partout en
Europe. La société lancera le produit une fois ces licences obtenues. Une
fois l'approbation obtenue, ProStrakan s'engagera à fournir à l'EMEA les
rapports d'étude finaux et les analyses pertinentes du programme clinique en
cours en Amérique du Nord lorsque ceux-ci seront disponibles.


En mars 2008, Abstral a reçu une autorisation de mise en marché pour la
Suède, c'est-à-dire l'État ...

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Article écrit le 2008-06-27 par ProStrakan Group plc
Source: PRNewswire


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