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2008-07-10
Revue de presse

Tags: Genmab -  ofatumumab -  traitement -  leucemie lymphoïde chronique - 

Annonce de la société Genmab A/S : Le recrutement est achevé pour l'étude de première ligne sur l'ofatumumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique - Revue de presse
Annonce de la société Genmab A/S : Le recrutement est achevé pour l'étude de première ligne sur l'ofatumumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

COPENHAGUE, July 10 /PRNewswire/ -- Résumé : Genmab vient de terminer le recrutement des patients qui participeront à l'étude de phase II portant sur l'administration de l'ofatumumab en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide dans le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique.

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Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui avoir achevé le recrutement
des 56 patients qui participeront à l'étude de phase II visant à évaluer
l'efficacité de l'ofatumumab (HuMax-CD20 (R)) administré en association avec
la fludarabine et la cyclophosphamide (FC) dans le traitement de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC) chez des patients n'ayant reçu aucun traitement
antérieur.


<< Nous sommes heureux d'avoir finalement achevé le recrutement pour
cette première étude de première ligne portant sur l'ofatumumab, et nous
espérons qu'elle s'avèrera positive pour les patients atteints de LLC >>, a
déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., PDG de Genmab.


L'ofatumumab est un anticorps monoclonal de recherche de prochaine
génération et totalement humain qui cible un épitope unique du récepteur CD20
sur la surface des cellules B. Les autres anticorps anti-CD20 actuellement
disponibles ou en cours de développement se fixent à un épitope différent sur
le récepteur CD20. Destiné au traitement de la leucémie lymphoïde chronique,
du lymphome folliculaire non hodgkinien, du lymphome diffus à grande cellule
B, de la polyarthrite rhumatoïde et de la sclérose en plaques rémittente,
l'ofatumumab est mis au point dans le cadre d'un accord de co-développement
et de commercialisation entre Genmab et GlaxoSmithKline. Le produit n'est
encore approuvé dans aucun pays.


À propos de l'essai


Les patients qui participent à cet essai ouvert seront répartis de façon
aléatoire en deux groupes de traitement composés chacun de 28 patients.
Chaque patient recevra 6 doses mensuelles de 500 ou 1 000 mg d'ofatumumab
administrées en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide.
L'évolution de la maladie sera mesurée toutes les 4 semaines jusqu'à la
semaine 24, selon les directives du Groupe de travail du National Cancer
Institute, puis tous les trois mois jusqu'à la progression de la maladie ou
pendant 24 mois. Les patients ne présentant pas de progression de la maladie
à l'issue de ...

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Article écrit le 2008-07-10 par Genmab A/S
Source: PRNewswire


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