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2008-08-27
Revue de presse

Tags: Amylin Pharmaceuticals -  Eli Lilly -  informations -  l alerte -  la FDA -  BYETTA - 

Amylin Pharmaceuticals et Eli Lilly fournissent des informations contextuelles concernant l'alerte émise par la FDA sur BYETTA - Revue de presse
Amylin Pharmaceuticals et Eli Lilly fournissent des informations contextuelles concernant l'alerte émise par la FDA sur BYETTA

SAN DIEGO et INDIANAPOLIS, August 27 /PRNewswire/ -- A l'occasion d'une téléconférence s'étant déroulée aujourd'hui, Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) ont fourni des informations contextuelles et supplémentaires au sujet de la mise à jour du 18 août 2008 de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) suite à une alerte précédente sur le risque de pancréatite associé aux injections de BYETTA(R) (exénatide). Les sociétés étaient au courant des cas de pancréatite mentionnés dans l'alerte, ainsi que d'autres cas, et les ont précédemment signalés à la FDA. Une rediffusion complète de la téléconférence sera disponible via les sites Internet d'Amylin et de Lilly après sa conclusion.

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Depuis 2006, les informations de posologie aux Etats-Unis concernant
l'exénatide comprennent des informations au sujet de la pancréatite. Une
étude récente a aussi montré que les diabétiques de type 2 couraient trois
fois plus de risques de développer une pancréatite que les patients ne
souffrant pas du diabète.(1) Même si une relation causale indiscutable entre
l'exénatide et la pancréatite n'a pas été prouvée, Amylin et Lilly
poursuivent, afin de mieux comprendre la relation soupçonnée, un programme
complet d'innocuité du médicament incluant une revue interne et externe
détaillée de chaque cas ainsi que des études épidémiologiques.

<< Chez Amylin et chez Lilly, la sécurité du patient passe avant tout.
Nous sommes déterminés à continuer de collaborer étroitement avec la FDA pour
garantir que les médecins et les patients reçoivent des informations précises
à propos de tout risque potentiel associé à l'utilisation de nos produits >>,
déclare Orville G. Kolterman, vice-président senior, recherche et
développement chez Amylin. << Il est important de comprendre que la
pancréatite, une pathologie inflammatoire du pancréas, est une condition
rare. Par ailleurs, les caractéristiques et les complications des cas de
pancréatite des patients traités avec de l'exénatide concordent avec les cas
de pancréatite dans la population générale. Nous pensons que le profil
bienfait/risque de l'exénatide continue d'être positif pour les diabétiques
de type 2. >>


A propos de BYETTA(R) (exénatide) injectable

BYETTA est le premier médicament incrétinomimétique pour le traitement du
diabète de type 2. L'exénatide présente plusieurs effets identiques à
l'hormone incrétine humaine peptide GLP-1. Secrétée après l'absorption de
nourriture, l'hormone GLP-1 a de multiples effets sur l'intestin, le foie, le
pancréas et le cerveau qui collaborent pour réguler la glycémie.(2)
L'exénatide a été approuvé dans l'Union européenne en tant que thérapie
adjuvante pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les diabétiques de
type 2 qui n'ont pas de contrôle adéquat de leur glycémie avec ...

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Article écrit le 2008-08-27 par Eli Lilly and Company
Source: PRNewswire

Mots clés: Amylin Pharmaceuticals Eli Lilly informations l alerte la FDA BYETTA


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