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2008-08-27
Revue de presse

Tags: Stallergenes -  resultats de l Etude VO 56 -  Chambre à provocation allergenique - 

Stallergenes : Excellents résultats de l'Etude VO 56 Chambre à provocation allergénique - Revue de presse
Stallergenes : Excellents résultats de l'Etude VO 56 Chambre à provocation allergénique

ANTONY, France, August 27 /PRNewswire/ -- - Oralair(R) Graminees 300 IR resultats cliniques extremement positifs d'une etude pharmacodynamique effectuee dans une chambre de provocation allergenique

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Stallergenes S.A. annonce qu'une nouvelle étude effectuée dans
une chambre de provocation allergénique (Allergen Challenge Chamber, ACC) a
permis d'obtenir des résultats extrêmement positifs.


L'étude portant sur Oralair(R) Graminées a inclus 86 patients
adultes exposés à des pollens de graminées et soumis à des traitements de
différentes durées : 1 semaine, 1 mois, 2 mois et 4 mois, sans phase
d'adaptation posologique. Aucun médicament de secours n'a été autorisé.


Les résultats de cette étude ont été les suivants,
conformément aux objectifs :


- une action observée dès le septième jour (statistiquement
significative à un mois)


- un plateau d'efficacité atteint dès le premier mois au cours
de la provocation allergénique


- un effet statistiquement significatif très marqué
d'Oralair(R) Graminées par rapport au placebo (p = 0,0003) sur le score moyen
des symptômes (RTSS). L'ampleur de l'efficacité (34 %)(1) a été similaire aux
résultats des précédentes études VO34 (chez l'adulte) et VO52 (chez l'enfant)


- Un score de Cohen de 0,79 correspondant à une taille de
l'effet importante.


Les résultats de sécurité d'emploi, se manifestant par des
effets indésirables locaux bien établis, et les résultats d'efficacité, ont
été conformes à ceux obtenus précédemment avec Oralair(R) Graminées dans les
études de phase III menées chez l'adulte (VO34) et chez l'enfant (VO52).


<< Cette étude a nettement confirmé les résultats obtenus au
cours des précédentes études pivots. Elle ouvre également la voie à
l'utilisation de la chambre de provocation allergénique comme nouvel outil
pour les études de phase II, permettant de réduire l'imprévisibilité de la
pollinisation. En outre, elle confirme l'effet thérapeutique d'Oralair(R)
Graminées, et sa très grande rapidité d'action sur les symptômes >>, a
déclaré Olivier de Beaumont.


À PROPOS DE L'ÉTUDE


Il s'agit d'une étude ...

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Article écrit le 2008-08-27 par Stallergenes
Source: PRNewswire


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