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2008-09-22
Revue de presse

Tags: Helix BioPharma Corp. - 

Helix reçoit l'autorisation d'ouvrir des centres d'investigation clinique en Allemagne pour son étude clinique sur l'interféron topique alpha-2b actuellement en cours chez des patients présentant des verrues ano-génitales - Revue de presse
Helix reçoit l'autorisation d'ouvrir des centres d'investigation clinique en Allemagne pour son étude clinique sur l'interféron topique alpha-2b actuellement en cours chez des patients présentant des verrues ano-génitales

AURORA, Ontario, September 22 /PRNewswire/ -- Helix BioPharma a annoncé aujourd'hui que les autorités réglementaires lui avaient délivré l'autorisation requise pour ouvrir des centres d'investigation clinique en Allemagne dans le but d'élargir son étude clinique évaluant l'administration d'interféron topique alpha-2b à des patients présentant des verrues ano-génitales, actuellement en cours en Suède.

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<< Nous sommes ravis d'avoir été autorisés à ouvrir ces centres
d'investigation clinique supplémentaires >>, a déclaré John Docherty,
président d'Helix BioPharma. << L'ouverture de centres d'investigation en
Allemagne nous permettra d'avoir accès à des ressources cliniques élargies et
de disposer d'un groupe de patients plus important afin d'améliorer le taux
de recrutement de notre étude >>.

L'ouverture de centres d'investigation supplémentaires en Allemagne vise
à compenser la faiblesse du recrutement de patients en Suède, qui progresse
jusqu'à présent plus lentement que prévu. Ces centres d'investigation ont été
ouverts dans le but d'accélérer le rythme des inclusions, afin de contribuer
à l'objectif d'Helix BioPharma, qui avait prévu de terminer l'inclusion des
patients d'ici la fin du quatrième trimestre de l'exercice fiscal de la
société, clos le 31 juillet 2009.


À propos de l'étude clinique

Cette étude a pour but d'évaluer l'efficacité et la tolérance de
l'interféron topique alpha-2b par rapport à un placebo dans le cadre d'un
essai clinique en double aveugle, à répartition aléatoire, au cours d'une
période d'examen de quatre mois par patiente. Cent vingt patientes doivent
être incluses dans l'étude. La moitié d'entre elles recevront le placebo,
l'autre moitié étant traitée par l'interféron topique alpha-2b. Seules des
femmes seront retenues afin d'éviter les différences de traitement selon le
sexe des patients. Les sujets inclus dans l'étude s'administreront eux-mêmes
l'interféron topique alpha-2b deux fois par jour pendant cinq jours
consécutifs par semaine sur une période de traitement de huit semaines, avec
une visite de suivi à 16 semaines. Le critère d'évaluation principal de
l'étude sera la comparaison de la proportion de patientes chez lesquelles les
lésions présentes à l'inclusion auront complètement disparu au cours de la
période de traitement de huit semaines.

Le Dr Pal Wolner-Hanssen de l'Hôpital universitaire de Malmö MAS, en
Suède, restera le chercheur coordinateur global de l'étude, tandis que le
Professeur ...

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Article écrit le 2008-09-22 par Helix BioPharma Corp.
Source: PRNewswire

Mots clés: Helix BioPharma Corp.


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En savoir plus

À propos d'Helix BioPharma Corp.

Helix BioPharma Corp. est une société de biopharmacie spécialisée dans
les traitements anticancéreux. La société oeuvre activement à la mise au
point de produits novateurs destinés à la prévention et au traitement du
cancer grâce à ses technologies exclusives. Les programmes de développement
de produits d'Helix comprennent notamment son interféron topique alpha-2b et
son nouveau candidat médicament innovant L-DOS47. Les actions d'Helix sont
cotées à la bourse de Toronto sous le symbole << HBP >>.


Pour de plus amples renseignements, veuillez contacter :

Relations avec les investisseurs et avec les médias
Ian Stone
Russo Partners LLC
Tél. : +1-619-814-3510
Fax : +1-619-955-5318
Courrier électronique : ian.stone@russopartnersllc.com

David Schull
Russo Partners LLC
Tél. : +1-212-845-4271
Courrier électronique : david.schull@russopartnersllc.com
www.russopartnersllc.com

Les bourses de Toronto et de Francfort n'ont vérifié ni la pertinence, ni
l'exactitude du présent communiqué de presse, et n'en assument pas la
responsabilité. Ce communiqué contient certains énoncés et informations de
nature prospective relatifs à l'interféron topique alpha-2b mis au point par
la société, à ses programmes de recherche et développement et à son candidat
médicament L-DOS47. Il est possible de les reconnaître à des expressions
prospectives telles que << s'ouvrir >>, << destiné à >>, << afin de >>,
<< objectif >>, << devrait >>, << anticipe >>, à des références à des
événements << susceptibles >> de se produire, ou à toute terminologie
similaire faisant allusion à des événements ou résultats à venir. Ces énoncés
et informations de nature prospective sont par nature incertains, et les
résultats reels d'Helix sont donc susceptibles de différer considérablement
des résultats prospectifs en raison de nombreux facteurs, et notamment, sans
prétention d'exhaustivité : l'incertitude concernant l'issue du développement
et de la commercialisation de l'interféron topique alpha-2b et de L-DOS47, le
cas échéant ; l'incertitude quant à savoir si l'inclusion des patients dans
l'étude clinique actuellement en cours en Suède sera terminée d'ici le 31
juillet 2009, le cas échéant ; l'incertitude quant à savoir si l'étude
clinique se déroulera ou se terminera de la manière prévue ; le risque que
les résultats de l'étude clinique se révèlent insatisfaisants et n'entraînent
l'interruption du développement du médicament ; la nécessité de mettre en
oeuvre des études et essais cliniques supplémentaires, dont l'exécution et
l'issue ne sauraient être garanties ; le risque que de nombreux nouveaux
médicaments n'échouent dans le cadre d'études et d'essais cliniques
ultérieurs ; le risque d'effets secondaires inattendus ; les risques relatifs
à l'assurance de responsabilité produit ; les risques liés à la recherche
développement ; le risque d'obsolescence technique ; la nécessité d'obtenir
de nouvelles autorisations réglementaires, susceptibles de ne pas être
obtenues en temps voulu ou de ne pas être accordées du tout ; les risques
associés à la propriété intellectuelle ; les risques liés aux processus de
commercialisation / production et à la formation de partenariats / alliances
stratégiques ; l'effet de la concurrence ; l'incertitude relative à
l'existence et à l'importance d'éventuels débouchés commerciaux pour les
produits d'Helix ; les futurs besoins en capitaux d'Helix, susceptibles de ne
pas pouvoir être satisfaits en temps voulu ou de ne pas pouvoir être
satisfaits du tout ; ainsi qu'une description de tous les autres risques et
incertitudes affectant Helix et son activité, et détaillés dans le Rapport
annuel de la société ainsi que dans d'autres documents déposés auprès des
autorités canadiennes de réglementation des valeurs mobilières, et
susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels
d'Helix et ses résultats actuels ou ses résultats escomptés. Ces informations
et énoncés prospectifs sont fondés sur les convictions, les opinions et les
attentes de la direction d'Helix au moment de leur élaboration ; Helix
décline toute obligation de les mettre à jour pour rendre compte de
l'éventuelle évolution de ces convictions, opinions ou attentes, ou de tout
changement de quelques circonstances que ce soit.




Relations avec les investisseurs et les médias : Ian Stone, +1-619-814-3510, +1-619-955-5318 (Fax), ian.stone@russopartnersllc.com ; ou David Schull, +1-212-845-4271, david.schull@russopartnersllc.com, tous deux de Russo Partners LLC pour Helix BioPharma Corp.