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2008-11-26
Vie de l'Hôpital : actus

Tags:
Atelier d'ouverture du Centre d'Evaluation du Dispositif Médical (CEDM)(AP-HP) - Vie de l'Hôpital :  actus
Atelier d'ouverture du Centre d'Evaluation du Dispositif Médical (CEDM)(AP-HP)

L’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) vient de mettre en place le Centre d’Evaluation du Dispositif Médical (CEDM) en partenariat avec la DRIRE et le pôle de compétitivité MEDICEN Paris-Région.

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Le CEDM, placé sous la direction du Professeur Eric VICAUT, constitue une structure publique d’aide à la conception et à la réalisation d’études de haut niveau dans le domaine de l’évaluation clinique du dispositif médical.

Lieu privilégié d’interactions entre les inventeurs, les industriels et les cliniciens, le CEDM répond à la nécessité d’améliorer la qualité des essais cliniques portant sur les dispositifs médicaux en France.

Le dispositif médical, source de progrès thérapeutique, est un enjeu majeur de développement industriel. Le CEDM entend ainsi répondre aux besoins des industriels en facilitant l’évaluation clinique des dispositifs. Cette évaluation, très spécifique aux plans méthodologique et réglementaire, doit en effet satisfaire à des exigences croissantes en terme de qualité.

Outre son implication directe dans la réalisation d’essais d’évaluation du dispositif médical (actuellement plus de 18 essais randomisés de dispositif ont été mis en place), le CEDM organise notamment des « ateliers » permettant de mettre en contact les partenaires institutionnels et industriels dans le cadre de l’évaluation du dispositif médical.

L’atelier d’ouverture du CEDM, consacré au parcours d’évaluation du dispositif médical en France et à ses prochaines évolutions, a eu lieu le mercredi 29 octobre 2008. Présidé par Monsieur le Professeur Jean-Michel DUBERNARD, Président de la CEPP (HAS), il a rassemblé 120 personnes, issues du monde académique (universités, CHU) ou industriel.

Article écrit le 2008-11-26 par AP-HP
Source: AP-HPAccéder à la source


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En savoir plus

Les prochains ateliers du CEDM auront pour thèmes :

- Prothèses en chirurgie orthopédique (vendredi 5 décembre 2008)
- Renfort de paroi (lundi 26 janvier 2009)
- Dispositif anti-adhérence (mercredi 11 février 2009)
- Petits accessoires en chirurgie (mars – avril 2009)

Contacts :

Département de la recherche clinique et du développement (DRCD) - AP-HP
Tél : 01 44 84 17 70

Pr. Eric VICAUT
Unité de recherche clinique/CEDM Hôpital F. Widal - 200 rue du Fg St-Denis 75010 Paris
Tél : 01 4005 4973 ou 4981 - email : sec.urc@lrb.aphp.fr