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2008-09-24
Revue de presse

Tags: Genmab A/S - 
Fin de la phase de recrutement dans l'étude pivot sur le traitement du LNH par l'ofatumumab - Revue de presse
Fin de la phase de recrutement dans l'étude pivot sur le traitement du LNH par l'ofatumumab

COPENHAGUE, September 24 /PRNewswire/ -- - Résumé: Genmab a terminé le recrutement de patients dans le cadre de son étude de phase III sur l'utilisation d'ofatumumab dans le traitement du LNH folliculaire réfractaire au rituximab.

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Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait terminé le
recrutement de patients dans le cadre d'une étude pivot de phase III sur le
traitement par l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) du lymphome non hodgkinien (LNH)
folliculaire réfractaire au rituximab. Quatre-vingt-un patients recevant le
traitement sous un niveau de dose de 1 000 mg d'ofatumumab ont été recrutés
dans l'étude. Les données de ces patients seront comprises dans la principale
analyse d'efficacité. Un nombre supplémentaire de 31 patients ont été
recrutés à un niveau de dose de 500 mg pour modifier le modèle de l'étude de
façon à y inclure une dose seulement. Les données de ces patients seront
évaluées à des fins d'innocuité dans une analyse d'efficacité de soutien.


<< Nous avons maintenant recruté le dernier patient dans l'étude et
attendons impatiemment les résultats qui, espérons-le, seront avantageux pour
les patients souffrant du LNH folliculaire qui ont besoin d'une nouvelle
option de traitement >>, a affirmé Lisa N. Drakeman, Ph. D.,
présidente-directrice générale de Genmab.


L'ofatumumab est un anticorps monoclonal de recherche entièrement humain
appartenant à la nouvelle génération qui cible un épitope unique à petite
boucle du récepteur CD-20, situé près de la membrane des lymphocytes B (site
de liaison spécifique de l'anticorps). L'ofatumumab est actuellement mis au
point dans le but de traiter la LLC, le lymphome non hodgkinien folliculaire,
le lymphome diffus à grandes cellules B, la polyarthrite rhumatoïde et la
sclérose en plaques rémittente, et ce, dans le cadre d'un accord conjoint de
développement et de commercialisation entre Genmab et GlaxoSmithKline. À ce
jour, la vente de ce produit n'a été approuvée dans aucun pays.


À propos de l'essai


Les patients participant à cette étude recevront une perfusion de 300 mg
d'ofatumumab suivie par 7 perfusions hebdomadaires de 1 000 mg d'ofatumumab.
L'état de la maladie sera évalué trois mois ...

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Article écrit le 2008-09-24 par Genmab A/S
Source: PRNewswire

Mots clés: Genmab A/S


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