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2008-10-22
Revue de presse

Tags: Movetis NV - 
Movetis annonce que nouvelles données confirment l'efficacité et la marge favorable de Resolor(R)(Prucalopride) pour les patients souffrant de constipation chronique grave - Revue de presse
Movetis annonce que nouvelles données confirment l'efficacité et la marge favorable de Resolor(R)(Prucalopride) pour les patients souffrant de constipation chronique grave

VIENNE, Autriche, October 22 /PRNewswire/ -- De nouvelles données, présentées à l'occasion de la semaine européenne de gastroentérologie européenne (UEGW), confirment l'efficacité et le profile de securité du prucalopride, un nouveau composé entérocinétique, pour les patients souffrant de constipation chronique et qui ne sont pas soulages par les laxatifs.

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Le prucalopride a été soumis à un large essai de phase II (USA-3) à
double insu (n=231), comparatif contre placebo, , destiné à établir la
posologie, 2 mg étant la dose efficace la plus basse choisie. Les dosages
prucalopride de 2 mg et 4 mg étaient tous deux supérieurs aux dosages de 0,5
mg et 1 mg, 4 mg faisant apparaître un avantage marginal sur 2 mg, mais un
profil de securité moins favorable. Aucun effet négatif de rebond n'a été
signalé à l'arrêt du traitement. Le prucalopride était bien toléré, quelque
soit la dose administré.


Dans un essai de phase III (USA-28) destiné à l'étude des effets d'un
retraitement au prucalopride, le produit a procuré un soulagement rapide et
durable chez des patients souffrant de constipation chronique. L'efficacité
démontrée durant les 4 semaines de traitement a été comparable à celle
démontrée au cours d'une même période de 4 semaines de retraitement. Il a
également été démontré qu'une utilisation épisodique de prucalopride 4 mg
était bien tolérée.


Du point de vue de la marge de sécurité, le prucalopride est bien toléré
à des doses répétées allant jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique prévue pour
le traitement de la constipation chronique. Dans un essai aléatoire, à double
insu, comparatif contre placebo et croisé (GBR-9), focalisé sur la sécurité
cardiovasculaire du prucalopride chez des sujets en bonne santé, aucune
différence significative par rapport au placebo n'a été observée sur un
ensemble de paramètres CV, notamment la pression artérielle, l'intervalle Q-T
et la fréquence cardiaque.


Par ailleurs, lors de l'UEGW, des données provenant d'un petit essai à
double insu, comparatif contre placebo et croisé (GBR-7) ayant pour but
d'évaluer les effets du prucalopride chez des patients atteints de
pseudo-obstruction intestinale chronique (POIC), due à une myopathie
viscérale ou à une neuropathie, ont été présentées et ont démontré l'effet
favorable dee prucalopride sur ...

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Article écrit le 2008-10-22 par Movetis NV
Source: PRNewswire

Mots clés: Movetis NV


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