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2008-10-23
Revue de presse

Tags: Sanofi Aventis - 
Sanofi-aventis annonce, conformément à la recommandation de l'Agence Européenne du Médicament, la suspension temporaire de l'autorisation de mise sur le marché d'Acomplia(R) chez les patients obèses ou en surpoids - Revue de presse
Sanofi-aventis annonce, conformément à la recommandation de l'Agence Européenne du Médicament, la suspension temporaire de l'autorisation de mise sur le marché d'Acomplia(R) chez les patients obèses ou en surpoids

PARIS, October 23 /PRNewswire/ -- - Sanofi-aventis annonce l'application de la recommandation de suspension temporaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'Acomplia(R) prise par l'Agence Européenne du Médicament. Dans ce cadre sanofi-aventis va activement apporter son soutien aux professionnels de santé et aux patients.

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- Sanofi-aventis poursuit son programme de développement
clinique en cours, afin d'apporter des données complémentaires, pour
l'évaluation du profil bénéfice / risque d'Acomplia(R) chez les patients
diabétiques ou atteints de maladies cardiovasculaires. Ces éléments
seront soumis auprès de l'Agence Européenne du Médicament.


- Sanofi-aventis continue à travailler pour qu'Acomplia(R)puisse
constituer une approche thérapeutique importante chez les patients
obèses ou en surpoids.


Sanofi-aventis annonce aujourd'hui que l'Agence Européenne du
Médicament (EMEA) a recommandé à la Commission Européenne la suspension
temporaire de l'autorisation de mise sur le marché d'Acomplia(R) (rimonabant)
dans l'indication approuvée chez les patients obèses ou en surpoids.


Acomplia(R) est commercialisé dans 18 pays de l'Union
Européenne depuis 2006, et a démontré des bénéfices cliniques significatifs
chez les patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de risque
cardiovasculaires.


Depuis le début de la commercialisation d'Acomplia(R),
sanofi-aventis a très étroitement collaboré avec les Autorités de Santé et
avec les professionnels de santé pour contrôler de manière continue l'usage
du produit en conditions réelles, afin de s'assurer de son bon emploi dans la
population de malades indiquée.


Plus de 700 000 patients ont été traités avec Acomplia(R) dans
le monde à ce jour. Les actions de surveillance post-marketing ont montré que
le profil de sécurité du produit est conforme avec celui décrit dans le
Résumé des Caractéristiques du Produit, et celui observé dans les études
cliniques.


< démontrer de grandes promesses dans la réduction du risque cardiométabolique
et son profil d'effets indésirables reste cohérent dans les différents essais
cliniques randomisés conduits jusqu'à présent. Comme pour tout produit d'une
nouvelle classe, nous en apprendrons plus sur l'optimisation du bénéfice et
la minimisation du risque par son utilisation continue et contrôlée dans
différentes populations. Alors que l'heure est à la précaution extrême avec
la ...

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Article écrit le 2008-10-23 par Sanofi-aventis
Source: PRNewswire

Mots clés: Sanofi Aventis


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