Publicité
Accueil > Revue de presse > Stallergenes
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2008-10-27
Revue de presse

Tags: Stallergenes - 
Stallergenes: lancement d'une etude clinique de phase III adulte pour oralair(R) graminees aux etats-unis maintien prevu du resultat operationnel en 2009 - Revue de presse
Stallergenes: lancement d'une etude clinique de phase III adulte pour oralair(R) graminees aux etats-unis maintien prevu du resultat operationnel en 2009

ANTONY, France, October 27 /PRNewswire/ -- Stallergenes vient d'obtenir l'autorisation (IND(1)) de la FDA(2) pour lancer dès à présent une étude clinique de phase III aux Etats-Unis avec Oralair(R) Graminées dans la rhino-conjonctivite allergique aux pollens de graminées de l'adulte.

Publicité


Cette étude, réalisée auprès de 450 patients américains lors
de la saison pollinique 2009, a pour objectif de confirmer l'efficacité et la
bonne tolérance du produit chez l'adulte et de documenter le dossier de
demande d'autorisation pour sa commercialisation aux Etats-Unis.


<< Cette IND pour une étude de phase III témoigne de la
capacité de notre société à répondre aux exigences de la FDA >>, déclare
Albert Saporta, Président-Directeur Général de Stallergenes. << Afin de
renforcer notre attractivité dans la perspective d'un partenariat US pour la
commercialisation d'Oralair(R), nous conduirons ce développement avec
Quintiles, notre partenaire historique pour l'ensemble du développement post
phase I du programme Oralair, soit sept études de phase IIb/III ou III
(études réalisées et en cours). Il est certain que cette expérience cumulée
commune constitue un savoir-faire décisif dans la réalisation d'études et
l'interface avec des agences, notamment la FDA. >>


<< 2009 sera une année exceptionnelle avec les résultats de
quatre études cliniques majeures en phase IIb/III ou III : l'étude pivotale
Oralair(R) Acariens, l'étude Oralair(R) pollen de bouleau (rBet v 1), l'étude
d'efficacité long terme Oralair(R) Graminées et cette étude Oralair(R)
Graminées aux Etats-Unis >>.


<< L'ensemble de ces éléments nous permettra d'optimiser,
quand nous le souhaiterons, les termes d'un partenariat stratégique. Les
investissements prévus en R&D sont compatibles avec un maintien en valeur du
résultat opérationnel de 2009 au niveau de celui de 2008. >>


À propos d'oralair(R) Graminées


Oralair(R) Graminées est un comprimé, à dissolution rapide, de
désensibilisation sublinguale indiqué dans le traitement de la
rhino-conjonctivite allergique aux pollens de graminées.


Il contient un mélange de cinq allergènes de graminées
standardisés, reproduisant l'exposition naturelle des patients : ivraie
(Lolium perenne), pâturin (Poa pratensis), phléole (Phleum pratense), dactyle
(Dactylis glomerata) et flouve (Anthoxanthum odoratum).


L'efficacité d'Oralair(R) Graminées a été ...

Page suivante (2 / 4)

Article écrit le 2008-10-27 par Stallergenes
Source: PRNewswire

Mots clés: Stallergenes


Publicité

En savoir plus