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2009-06-02
Revue de presse

Tags: Biovest International - 
Des résultats Phase III positifs et cliniquement significatifs d’un vaccin anticancéreux personnalisé, le BiovaxID®, ont été présentés à la séance plénière de l’ASCO  - Revue de presse
Des résultats Phase III positifs et cliniquement significatifs d’un vaccin anticancéreux personnalisé, le BiovaxID®, ont été présentés à la séance plénière de l’ASCO

Premier vaccin du lymphome à attester d’un progrès en termes de survie sans maladie - Lancement prochain en Europe d’un programme de mise à disposition à titre humanitaire.

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TAMPA, Floride--Biovest International, Inc. (marché libre : BVTI), une filiale à participation majoritaire d’Accentia Biopharmaceuticals, Inc. (marché libre : ABPIQ) a annoncé aujourd’hui qu’une étude clinique clé Phase III contrôlée, randomisée multicentrique en double aveugle de huit années a montré que BiovaxID® (vaccin anticancéreux personnalisé) prolonge significativement la survie sans maladie dans le lymphome folliculaire non hodgkinien. L’étude présentée à la séance plénière d’aujourd’hui de l’assemblée annuelle de la Société américaine d’oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology, ASCO) a découvert que les patients auxquels on a administré BiovaxID ont présenté une survie moyenne sans maladie de 44,2 mois, contre 30,6 mois pour ceux auxquels on a administré un vaccin témoin – soit une augmentation de 47 %. Dans l’étude, dont le suivi moyen est de 4,7 ans, les patients recevant BiovaxID ont eu un risque de récurrence de la maladie inférieur de 38 % comparé aux patients qui avaient reçu le vaccin témoin. BiovaxID est le tout premier vaccin ciblant le lymphome à attester d’un tel progrès en termes de survie sans maladie.

BiovaxID est fabriqué individuellement à partir d’une biopsie tissulaire obtenue de la propre tumeur du patient, et cible sélectivement et exclusivement les cellules B cancéreuses, tout en épargnant les cellules saines. BiovaxID est très spécifique dans son attaque anti-lymphome parce que le vaccin « entraîne » le système immunitaire propre du corps à reconnaître comme étrangère la protéine unique (idiotype) qui ne s’exprime que sur les cellules B cancéreuses, stimulant et recrutant ainsi le propre système immunitaire du patient pour détruire les cellules cancéreuses et prévenir la récurrence. En revanche, les autres thérapies anticorps chimiothérapeutiques et monoclonales existantes détruisent la plupart des cellules B saines au-delà des cellules cancéreuses et peuvent avoir des effets secondaires sérieux. Comme le vaccin BiovaxID est constitué des ...

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Article écrit le 2009-06-02 par Biovest International, Inc.
Source: Business wire

Mots clés: Biovest International


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À propos de BiovaxID®

BiovaxID est un vaccin thérapeutique personnalisé, spécifique au patient, destiné à stimuler le système immunitaire propre du patient afin d’identifier et de détruire les cellules B cancéreuses qui peuvent demeurer dans le corps ou survenir après chimiothérapie du patient. Contrairement à bien d’autres démarches du traitement du lymphome non-hodgkinien, BiovaxID est conçu pour détruire uniquement les cellules B cancéreuses, avec l’indication initiale du lymphome folliculaire non-hodgkinien. Il est en outre attendu que l’emploi de BiovaxID puisse s’étendre au traitement d’autres types de cancers B, notamment le lymphome du manteau cellulaire, la leucémie lymphoïde chronique et le myélome multiple.

Une démarche innovante de l’immunothérapie ciblant les cancers sanguins B

Les cellules B (un type de globule blanc ou lymphocyte) sont un élément vital du système immunitaire humain car elles produisent des anticorps qui recherchent et se fixent aux substances étrangères du corps. Dans le lymphome, tandis que les cellules B cancéreuses se développent et se multiplient sans frein, chaque cellule B maligne exprime un idiotype unique ou biomarqueur à la surface de la cellule qui est propre à chaque patient. Des recherches à l’université de Stanford et au National Cancer Institute ont conduit au développement de BiovaxID, vaccin thérapeutique personnalisé capable de cibler sélectivement les seules cellules B cancéreuses tout en épargnant les cellules saines. Cela est réalisé par l’utilisation de l’idiotype obtenu par biopsie d’un échantillon de la tumeur du patient, et grâce à des techniques de génie biologique exclusives appliquées à une lignée cellulaire brevetée, un vaccin spécifique au patient est produit qui vient stimuler le système immunitaire et mobiliser les cellules T du patient (cellules immunitaires détruisant les cellules cancéreuses), qui vont rechercher et détruire uniquement les cellules B malades. Contrairement à d’autres thérapies par vaccin anticancéreux qui ont échoué en ciblant le lymphome, BiovaxID est le seul vaccin anticancéreux à hybridome (intégration des cellules du lymphome du patient à une ligne cellulaire d’hétéromyélome pour produire la protéine d’idiotype spécifique de la tumeur), constitué d’une copie haute fidélité de l’idiotype complet, dont on estime qu’il est central pour organiser une réponse immunitaire pleine et entière contre le cancer, ainsi que pour « entraîner » le système immunitaire à maintenir une réponse continue en cas de retour des cellules cancéreuses.

À propos de Biovest International, Inc.

Biovest International, Inc. (marché libre : BVTI)) est un pionnier du développement d’immunothérapies individualisées évoluées contre les cancers du système sanguin potentiellement létaux. Biovest est une filiale à participation majoritaire (75 %) d’Accentia Biopharmaceuticals, Inc. (marché libre : ABPIQ) les autres actions étant du flottant négocié. Biovest possède une fondation dans la fabrication de produits biologiques pour la recherche et les essais cliniques. Biovest développe, fabrique et commercialise en outre des systèmes de culture cellulaire brevetés, notamment l’innovant AutovaxID™, un instrument automatique de fabrication de vaccin et de production de matériels à base de cellules et de médicaments. Biovest a récemment finalisé un essai clinique Phase 3 clé de BiovaxID®, un vaccin anticancéreux spécifique au patient centré sur le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien. La FDA a accordé le statut prioritaire à BiovaxID et l’EMEA le statut de médicament orphelin.

Pour de plus amples informations, veuillez visiter : http://www.biovest.com

Informations prévisionnelles :

Les informations de ce communiqué qui ne sont pas de nature strictement historique constituent des « informations prévisionnelles ». Ces informations comprennent, non limitativement, des informations concernant BiovaxID®, AutovaxID™, des événements postérieurs à la date du présent, ainsi que toutes les informations relatives aux produits, aux candidats produits, aux programmes de développement de produits, à la procédure de la FDA ou des études cliniques concernant notamment le début, le processus ou l’achèvement des essais cliniques ou bien le processus réglementaire. Ce type d’informations peut comprendre, entre autres, des informations relatives aux projets, objectifs, attentes et intentions de la société, et d’autres informations identifiables par la présence de termes comme « pourrait », « peut », « ferait », « devrait », « pense », « prévoit », « attend », « estime », « entend », « projette » et autres expressions analogues. Ces informations prévisionnelles font intervenir des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui sont susceptibles de faire que les résultats effectifs de Biovest s’écartent substantiellement des résultats historiques ou de résultats exprimés de manière explicite ou implicite par ces informations prévisionnelles. Ces facteurs comprennent, non limitativement, les risques et incertitudes liés aux progrès, calendrier, coûts et résultats des essais cliniques et des programmes de développement de produits, les difficultés ou retards d’obtention de l’agrément réglementaire pour les candidats produits, la concurrence des autres entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques, ainsi que les risques supplémentaires traités dans les déclarations effectuées auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis (« SEC »). Toutes les informations prévisionnelles sont qualifiées dans leur entièreté par le présent avertissement et Biovest décline toute obligation de révision ou d’actualisation de ce communiqué de presse pour tenir compte d’événements ou de circonstances postérieures à la date du présent. Les désignations de produit utilisées dans ce communiqué n’ont qu’un but d’identification. Toutes les marques de commerce et marques déposées restent la propriété de leurs titulaires respectifs.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.