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2009-07-27
Revue de presse

Tags: Merck & Co., Inc - 
Le CHMP recommande l’utilisation étendue d’ISENTRESS® (raltégravir), de MSD, chez les patients adultes infectés par le VIH-1  - Revue de presse
Le CHMP recommande l’utilisation étendue d’ISENTRESS® (raltégravir), de MSD, chez les patients adultes infectés par le VIH-1

WHITEHOUSE STATION, New Jersey, U.S.A.--Merck, Sharp & Dohme (MSD) a reçu aujourd’hui un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), recommandant l’autorisation de mise sur le marché étendue pour ISENTRESS® (raltégravir), en combinaison avec d’autres antirétroviraux (ARV), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez tous les patients adultes répondant aux indications, y compris les patients démarrant le traitement anti-VIH (patients naïfs), ainsi que les patients déjà sous traitement. Cet avis positif sera examiné par la Commission Européenne, qui accorde les AMM aux 27 pays membres de l’Union Européenne (UE), ainsi qu’à l’Islande et à la Norvège.

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Le raltégravir, premier et seul médicament autorisé inhibiteur de l’intégrase du VIH-1, est aujourd’hui approuvé dans plus de 80 pays sur les 6 continents, pour une utilisation en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les patients adultes présentant une réplication du VIH-1 malgré leur traitement antirétroviral. La FDA (Food and Drug Administration) américaine a récemment approuvé une indication étendue du raltégravir en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez tous les patients adultes, y compris les patients démarrant le traitement anti-VIH, ainsi que les patients déjà sous traitement. Dans les marchés hors États-Unis, l’utilisation du raltégravir chez les patients naïfs de traitement est en cours d’étude et n’est pas encore autorisée pour ce groupe de patients.

Article écrit le 2009-07-27 par Merck & Co
Source: Business wire

Mots clés: Merck & Co., Inc


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En savoir plus

À propos du raltégravir

Le raltégravir agit en bloquant l’intégration de l’ADN du VIH-1 dans l’ADN humain par l’enzyme intégrase et a démontré une action antivirale rapide. Le blocage de cette fonction essentielle de l’intégrase empêche le virus de se reproduire et d’infecter d’autres cellules. Il existe des médicaments visant à inhiber les deux autres enzymes essentiels à la reproduction du VIH, à savoir la protéase et la transcriptase inverse, mais le raltégravir est le seul médicament inhibant l’intégrase à avoir été approuvé. Le raltégravir se présente sous la forme d’un comprimé unique de 400 mg, à prendre deux fois par jour, au cours ou en dehors des repas. Le raltégravir ne nécessite pas une amplification par le ritonavir.

À propos de MSD

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, États-Unis, qui exerce ses activités dans de nombreux pays sous le nom de MSD (Merck Sharp & Dohme), est un laboratoire pharmaceutique mondial fondé sur la recherche et dédié aux patients. Établie en 1891, Merck & Co., Inc. découvre, développe, fabrique et met sur le marché des vaccins et des médicaments pour répondre aux besoins médicaux existants. L’entreprise consacre de larges efforts à élargir l’accès à ses médicaments à travers des initiatives de grande ampleur qui incluent non seulement la donation de médicaments Merck & Co., Inc. mais aussi des programmes pour en faciliter l’accès à ceux qui en ont le plus besoin. Merck & Co., Inc. publie aussi des informations sanitaires impartiales dans le cadre de ses services à but non lucratif. Pour obtenir de plus amples informations, consultez le site www.merck.com.

ISENTRESS® est une marque de commerce de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, USA.

Déclaration prospective

Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels conformément aux dispositions de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act. Ces prévisions sont basées sur les attentes actuelles de la Direction et sont assujettis à des risques et à des incertitudes pouvant provoquer un écart considérable entre les résultats réels et ceux projetés. Les prévisions comportent des déclarations relatives au développement des produits, à leur potentiel et à leur performance financière. Aucune prévision ne peut être garantie, et les résultats réellement obtenus peuvent être sensiblement différents de ceux prévus. Merck & Co., Inc. n’est pas tenue de publier des mises à jour des prévisions, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou à tout autre élément. Il convient d’évaluer les prévisions figurant dans ce communiqué de presse en tenant compte des nombreuses incertitudes affectant l’activité de Merck & Co., Inc., en particulier celles mentionnées dans les avertissements de l’article 1A du formulaire « Form 10-K » pour l’exercice se terminant au 31 décembre 2008 et dans les avertissements ou facteurs de risques énoncés dans les rapports périodiques de l’entreprise contenus dans les formulaires « Form 10-Q » et dans le rapport actuel contenu dans le formulaire « Form 8-K », que l’entreprise joint pour référence.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.