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2009-10-01
Revue de presse

Tags: Merck & Co., Inc - 
Une nouvelle analyse de données cliniques réunies montre que la «Januvia»® (sitagliptine) de MSD a permis de réduire considérablement le taux de glucose sanguin sur deux ans  - Revue de presse
Une nouvelle analyse de données cliniques réunies montre que la «Januvia»® (sitagliptine) de MSD a permis de réduire considérablement le taux de glucose sanguin sur deux ans

Une analyse post-hoc, présentée lors de la 45e rencontre annuelle de l'Association Européenne d'Etude sur le Diabète (EASD), de données réunies à partir d'études d'une durée de 104 semaines a montré que la «Januvia®» (sitagliptine), lorsqu'administrée seul ou combinée à la metformine, permettait de réduire considérablement le taux de glucose sanguin sur deux ans.

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«Cette analyse montre que, chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant été suivis pendant deux ans, la sitagliptine a permis de réduire substantiellement les taux de HbA1c,» a déclaré John Amatruda, M.D., Vice- Président Responsable des Franchises, du Diabète et de l'Obésité, dans les Laboratoires de recherche de Merck (MRL), de Merck & Co., Inc. «Les données démontrant le profil d'efficacité et de sécurité de la sitagliptine constituent une considération importante lorsque les médecins traitent les patients atteints de maladies chroniques comme le diabète.»

La sitagliptine est un inhibiteur DPP-4 hautement sélectif, à prise quotidienne unique, qui améliore un système corporel naturel appelé le système des incrétines, contribuant à réguler le taux de glucose sanguin en augmentant celui des hormones actives GLP-1 et GIP; il inhibe le DPP-4 sur une période de 24 heures. La combinaison à dose fixe de sitagliptine et de metformine cible trois défauts-clé du diabète: l'insuffisance en insuline des cellules pancréatiques bêta, la résistance à l'insuline, et la surproduction de glucose par le foie. La combinaison à dose fixe n'est pas disponible dans certains pays de l'UE, notamment au Royaume-Uni. La Sitagliptine est le premier médicament approuvé dans la classe d'inhibiteurs de DPP-4 par voie orale. Elle a été approuvée dans plus de 80 pays et, à ce jour, plus de 15 millions d'ordonnances ont été délivrées à travers le monde.

L'efficacité du traitement à la Sitagliptine sur deux ans

Dans une analyse post-hoc de données réunies en provenance de deux essais cliniques évaluant la sitagliptine en tant que monothérapie, le HbA1c* a été examiné sur la durée chez 147 patients avec une ligne de base de HbA1c comprise entre 7,5% et 10,0%, qui ne suivaient aucun traitement contre le diabète au début de cette analyse. Le HbA1c moyen chez ...

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Article écrit le 2009-10-01 par Merck & Co., Inc.
Source: Business wire

Mots clés: Merck & Co., Inc


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À propos de la sitagliptine

Parmi l'ensemble des inhibiteurs de la DPP-4, la Sitagliptine est recommandée dans le plus large éventail de traitements des diabètes de type 2. Lorsqu'un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas seuls un contrôle glycémique satisfaisant, et lorsque la metformine (en tant que thérapie de première ligne) est inadaptée en raison de contre-indications ou d'intolérance, la sitagliptine est indiquée pour améliorer le contrôle glycémique en tant que monothérapie, en combinaison avec la metformine, en combinaison avec une sulfonylurée, en combinaison avec de la metformine et une sulfonylurée, en combinaison avec un agoniste PPARy et en combinaison avec un agoniste PPARy et de la metformine. La dose recommandée de sitagliptine est de 100 mg en une prise quotidienne, pendant ou hors des repas, dans tous les cas où sa prescription est autorisée.

La sitagliptine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à un quelconque composant de ce produit. Ce médicament ne doit pas être prescrit à des patients atteints d'un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère ne doivent pas suivre un traitement avec de la sitagliptine et elle n'est pas recommandée chez les patients âges de moins de 18 ans ou chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement. Lorsque la sitagliptine est ajoutée à une sulfonylurée, l'incidence de l'hypoglycémie augmente par rapport au placébo ; pour limiter ce risque, il y a lieu d'envisager un plus faible dosage de sulfonylurée.

Parmi les effets indésirables causés par le médicament en excès de placébo (> 0,2% et différence > 1 patient), on constate les nausées, l'hypoglycémie, la constipation, les flatulences, l'oedème périphérique, les céphalées, la diarrhée, les vomissements et les vertiges. Les effets indésirables (sans relation de cause à effet avec le médicament) constatés chez au moins 5% des patients et plus généralement chez les patients traités avec la sitagliptine comprennent l'augmentation de l'infection des voies respiratoires et des cas de rhinopharyngite.

A propos de la combinaison d'une dose fixe de sitagliptine et de metformine ("Janumet®")

"Janumet" est indiquée en appoint d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients pour qui la metformine au dosage maximal toléré ne permet pas un contrôle satisfaisant, ou chez ceux qui sont déjà traités par une combinaison de sitagliptine et de metformine. Elle est également indiquée pour une utilisation en combinaison avec une sulfonylurée ou avec un agoniste PPARy comme appoint à un régime alimentaire et l'exercice physique, chez les patients pour qui le contrôle glycémique est insuffisant avec le dosage maximal toléré de metformine et de sulfonylurée ou avec un agoniste PPARy, respectivement. La combinaison à dose fixe n'est pas disponible dans certains pays de l'UE.

"Janumet" est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à un quelconque composant de ce produit et dans les cas : d'acidocétose diabétique, de phase de précoma diabétique ; d'insuffisance rénale modérée ou sévère ; de déficiences aiguës avec un risque potentiel d'altération des fonctions rénales ; d'une maladie aiguë ou chronique susceptible d'entraîner une hypoxie des tissus ; d'intoxication alcoolémique prononcée, d'alcoolisme ; de grossesse et d'allaitement. "Janumet" ne doit pas être prescrit à des patients atteints d'un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique. Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère ou d'une insuffisance hépatique.

Parmi les effets indésirables causés par le médicament en excès de placébo (> 0,2% et différence > 1 patient), on constate les nausées, l'hypoglycémie, la constipation, l'oedème périphérique, les céphalées, la diarrhée, et les vomissements. Les effets indésirables (sans relation de cause à effet avec le médicament) constatés chez au moins 5% des patients comprennent l'augmentation de l'infection des voies respiratoires et des cas de rhinopharyngite. Les effets indésirables de la metformine sont : le goût métallique, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte d'appétit. Veuillez consulter la fiche produit intégrale sur http://www.emea.europa.eu.

À propos de Merck, Sharp & Dohme

Merck & Co., inc. (Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis), qui opère dans de nombreux pays sous l'enseigne Merck Sharp & Dohme, ou MSD, est une entreprise pharmaceutique d'envergure mondiale orientée vers la recherche et qui place les patients en tête de ses priorités. Crée en 1891, la société s'emploie actuellement à découvrir, à mettre au point, à produire et à commercialiser des vaccins et des médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. La société déploie également des efforts considérables pour améliorer l'accès aux médicaments à l'aide de programmes de grande envergure de dons de médicaments, qui permettent non seulement l'accès aux médicaments, mais qui font également en sorte que ces derniers parviennent à ceux qui en ont besoin. Merck publie par ailleurs des informations médicales objectives dans un but non lucratif. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site www.merck.com.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prévisionnelles » au sens de la loi de réforme américaine de 1995 sur les litiges concernant les valeurs mobilières privées. Ces déclarations sont basées sur les prévisions actuelles de l'équipe dirigeante et impliquent des risques et des incertitudes susceptibles d'altérer sensiblement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations. Les déclarations prévisionnelles peuvent contenir des déclarations concernant le développement de produits, le potentiel ou la performance financière de produits. Aucune déclaration prévisionnelle ne constitue une garantie, et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux envisagés dans ces déclarations. Merck rejette toute obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prévisionnelle, que ce soit à la suite d'informations nouvelles, d'évènements futurs ou autres. Les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse doivent être considérées en tenant compte des nombreuses incertitudes qui planent sur l'activité de Merck, en particulier celles mentionnées dans les déclarations sur les facteurs de risque et les mesures de précaution énoncées dans la section 1A des formulaires 10-K émis Merck pour l'année échue le 31 décembre 2008, et dans toutes déclarations sur les facteurs de risque et mesures de précaution insérées dans les rapports périodiques de la société sur formulaire 10-Q ou dans les rapports actuels sur formulaire 8-K enregistrés par la société par référence.

*HbA1c est une mesure qui reflète le taux moyen de glucose sanguin d'un patient sur une période de deux à trois mois

"Januvia®" est une marque déposée de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis

"Janumet®" est une marque déposée de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source,