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2009-10-08
Revue de presse

Tags: Catalent Pharma Solutions, Inc. - 
L'unité de production allemande de Catalent Pharma Solutions passe avec succès l'inspection de la FDA  - Revue de presse
L'unité de production allemande de Catalent Pharma Solutions passe avec succès l'inspection de la FDA

SOMERSET, New Jersey--Catalent Pharma Solutions annonce que son établissement de Schorndorf, en Allemagne, spécialisé dans le développement, la production et de conditionnement de formes pharmaceutiques, a passé avec succès une inspection de la FDA. Cette inspection, déclenchée par des exigences d'inspection de pré-autorisation concernant deux produits distincts, a donné lieu à trois observations mineures enregistrées sur le formulaire 483 de la FDA. L'établissement de Schorndorf fabrique actuellement des produits autorisés par d'autres organismes de réglementation notamment en Allemagne, au Brésil et à Taïwan.

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L'unité de Catalent à Schorndorf, créée à l'origine en 1973, fournit des services d'élaboration et de développement, et une production à des fins cliniques et commerciales de comprimés et de gélules par voie orale, de poudres et d'autres formes pharmaceutiques. L'unité de production assure également un conditionnement clinique et commercial, des services de gestion de la chaîne logistique clinique ainsi que des solutions intégrées de développement produit et de chaîne logistique commerciale destinés aux produits fabriqués dans ces formes pharmaceutiques.

La vice-présidente exécutive de la qualité chez Catalent, Sharon Johnson, a déclaré à ce sujet : « Le succès de cette inspection démontre une fois de plus la performance opérationnelle de Catalent, l'ampleur de son expertise en matière de réglementation ainsi que sa solide réputation de qualité et d'engagement envers l'excellence. Nous sommes ravis d'offrir à nos clients un surcroît de flexibilité dans leurs options de chaîne logistique pour les produits à destination des États-Unis. »

Article écrit le 2009-10-08 par Catalent Pharma Solutions
Source: Business wire


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À propos de Catalent

Catalent Pharma Solutions, dont le siège se trouve à Somerset dans le New Jersey, est l’un des principaux fournisseurs mondiaux de technologies avancées de formes pharmaceutiques et de conditionnement, ainsi que de services de développement, de production et de conditionnement destinés à des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et du secteur des soins de santé dans près de 100 pays. Catalent recourt à sa connaissance des marchés locaux et à sa créativité technique pour faire progresser les traitements, faire évoluer les marchés et améliorer les résultats pour les patients. Catalent emploie environ 9 500 salariés sur plus de 30 sites répartis dans le monde entier et a généré un chiffre d’affaires de plus de 1,6 milliard de dollars pour l'exercice 2009. Pour de plus amples informations, consultez le site www.catalent.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.