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2009-11-02
Revue de presse

Tags: MasterControl - 
La FDA (Food and Drug Administration ou Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) opte pour la solution logicielle QMS (Quality Management System) de MasterControl et d’i4DM  - Revue de presse
La FDA (Food and Drug Administration ou Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) opte pour la solution logicielle QMS (Quality Management System) de MasterControl et d’i4DM

SALT LAKE CITY--MasterControl, un prestataire mondial de solutions logicielles permettant aux entreprises réglementées d’améliorer leur efficacité interne et de réduire leurs coûts globaux tout en diminuant le délai de mise sur le marché, a annoncé aujourd’hui que la société et i4DM, l’une des sociétés partenaires de MasterControl, avaient été sélectionnées comme fournisseurs de logiciel et équipe de mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité (QMS) pour la FDA (Food and Drug Administration ou Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments).

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Suite à une évaluation complète des prestataires de solutions du secteur, l’ORA (Office of Regulatory Affairs ou Bureau des affaires réglementaires) de la FDA a choisi la solution logicielle de gestion de la qualité de MasterControl qui sera utilisée par ses agences travaillant sur la mise en application des enquêtes sur le terrain et l’analyse en laboratoire scientifique d’échantillons prélevés sur le terrain. Le système sera déployé à travers les États-Unis, des les bureaux régionaux, les bureaux de district, les laboratoires et les sièges. La phase de mise en œuvre de la FDA consistera en la configuration de la solution système de gestion de la qualité de MasterControl de manière à améliorer les processus de qualité essentiels de l’ORA, dont :

1. le contrôle des documents
2. la CAPA (action corrective et action préventive)
3. les réclamations/les commentaires
4. la révision de la gestion
5. la gestion des audits
6. le contrôle de la non-conformité
7. l’amélioration continue

Jonathan Beckstrand, PDG de MasterControl, a déclaré : « Étant donné l’exhaustivité du processus d’évaluation de la FDA, il est particulièrement enthousiasmant d’avoir été sélectionnés. Nous sommes ravis que la FDA reconnaisse la qualité de notre solution QMS et notre engagement absolu à l’égard de la réussite de ce projet. Avec i4DM, notre expertise dans le domaine et notre expérience du secteur créeront une solution solide et à long terme pour la FDA. »

Parmi les facteurs qui ont contribué à faire du système de gestion de la qualité de MasterControl une solution parfaitement adaptée aux besoins de la FDA, on peut citer sa souplesse et sa fonctionnalité, ainsi que la coopération, les connaissances et la volonté professionnelle du personnel de MasterControl à soutenir la réussite du projet.

Un partenariat pour la réussite

La société i4DM fournira des services ...

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Article écrit le 2009-11-02 par MasterControl Inc.
Source: Business wire

Mots clés: MasterControl


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En savoir plus

À propos de MasterControl Inc.

MasterControl produit des solutions logicielles qui permettent aux sociétés réglementées une mise sur le marché plus rapide de leurs produits, tout en réduisant les coûts globaux et en augmentant l’efficience interne. MasterControl gère en toute sécurité les informations critiques de l’entreprise tout au long du cycle de vie du produit. La facilité de mise en œuvre, de validation et d’utilisation de ses logiciels n’est plus à démontrer. Les solutions MasterControl comprennent notamment la gestion de la qualité, la gestion/le contrôle des documents, la gestion du cycle de vie de produits, la gestion des audits, la gestion de la formation, la nomenclature, la gestion des fournisseurs, et la gestion des soumissions. Soutenu par une gamme complète de services basés sur les meilleures pratiques du secteur, MasterControl offre à ses clients une solution complète de gestion de l’information à travers l’entreprise toute entière. Pour en savoir plus sur MasterControl, rendez-vous sur www.mastercontrol.com, envoyez un courrier électronique à l’adresse info@mastercontrol.com ou appelez le 866-747-8767 (États-Unis).

À propos d’i4DM

i4DM est une société de technologie de l’information à services complets, fondée en 2002 par Michael Peart. La société a rapidement acquis une base de clients fidèles et est rentable depuis sa création. Par le biais d’une expansion contrôlée, i4DM compte désormais plus de 50 employés et fait bénéficier ses clients dans toute la région du moyen-atlantique de ses années d’expérience en technologie de l’information et de son sens des affaires. Parmi sa clientèle, on peut citer un grand constructeur automobile, des entrepreneurs du bâtiment et des sociétés d’assurance et de gestion des risques.

i4DM travaille en étroite collaboration avec ses clients en vue d’appréhender leur environnement et d’évaluer la technologie nécessaire pour obtenir rapidement un avantage concurrentiel. La satisfaction du client et le statut du projet sont sous contrôle constant pour assurer une livraison complète et en temps opportun. C’est la mission d’i4DM de fournir « des solutions qui assurent la réussite du client grâce à l’application d’une technologie innovante ». Pour en savoir plus sur i4DM, consultez www.i4dm.com ou appelez le 410-729-7920.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.




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