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2010-03-11
Actualité médicale

Tags: evaluation -  reponse -  vaccin -  monovalent -  virus -  grippal -  influenza -  (H1N1) -  2009 - 
Évaluation de la réponse à un vaccin monovalent contre le virus grippal influenza A (H1N1) 2009.  - Actualité médicale
Évaluation de la réponse à un vaccin monovalent contre le virus grippal influenza A (H1N1) 2009.

INTRODUCTION: Un nouveau virus grippal influenza A (H1N1) 2009 est responsable de la première pandémie de grippe en 41 ans. Un vaccin efficace et sûr est nécessaire. Un essai randomisé en aveugle de deux groupes parallèles a été effectué dans un centre Australien d’afin d’évaluer deux doses d’un vaccin inactivé contre le virus H1N1 2009 chez les adultes en bonne santé, âgés de 18 à 64 ans.

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MÉTHODES : Nous avons évalué l’immunogénicité et la sécurité du vaccin pour chacune des deux doses prévues, administrées à 21 jours d’intervalle. Un total de 240 sujets, divisés de manière égale en deux tranches d’âge (>50 and et > ou = 50 ans), ont été enrôlés et randomisés pour recevoir soit 15 microg ou 30 microg de l’antigène hémagglutinine par injection intramusculaire. Nous avons mesuré les titres en anticorps en utilisant des tests d’inhibition de l’hémagglutination et de micro-neutralisation au début de l’essai et à 21 jours après la vaccination. Les critères de jugement principaux étaient la proportion de sujets présentant des titres d’anticorps à 1:40 ou plus aux tests d’inhibition de l’hémagglutination, la proportion de sujets présentant soit une séroconversion ou une augmentation significative du titre d’anticorps, et le facteur d’augmentation de la moyenne géométrique du titre.

RÉSULTATS : Au jour 21 suivant l’administration de la première dose, les titres d’anticorps, à 1:40 ou plus, ont été observés chez 114 des 120 patients (95%) ayant reçu la dose de 15 microg et chez 106 sur 119 sujets (89.1%) pour qui la dose de 30 microg a été administrée. Un résultat similaire a été observé après l’administration de la seconde dose de vaccin. Aucun décès, ni effets secondaires sérieux ou spécifiques n’a été rapporté. Une gène locale (douleur ou tension de la zone d’injection) a été mentionnée chez 56.3% des sujets, ainsi que des symptômes systémiques (tels que les céphalées) par 53.8% des patients après l’administration de chaque dose. Pratiquement tous ces évènements étaient d’une intensité faible à modérée.

CONCLUSIONS : Une dose unique de 15 microg du vaccin grippal H1N1 2009 suffisait à offrir une immunogénicité chez l’adulte, associée à des réactions secondaires faibles à modérées.

Article écrit le 2010-03-11 par © Copyright InformationHospitaliere.com
Source: N Engl J Med. 2009 Dec. 17, vol. 361, n° 25, pp.2405-2413 Accéder à la source

Mots clés: evaluation reponse vaccin monovalent virus grippal influenza (H1N1) 2009


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