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2010-03-26
Actualité médicale

Tags: Immunogenicite -  vaccin -  antigrippal -  monovalent -  influenza -  (H1N1)2009enfants -  nourrissons -  essai -  randomise - 
Immunogénicité d’un vaccin antigrippal monovalent contre influenza A (H1N1) 2009 chez les enfants et les nourrissons : un essai randomisé.  - Actualité médicale
Immunogénicité d’un vaccin antigrippal monovalent contre influenza A (H1N1) 2009 chez les enfants et les nourrissons : un essai randomisé.

CONTEXTE : Avec la pandémie actuelle de grippe, un vaccin contre le virus grippal influenza A (H1N1) 2009 est nécessaire pour les enfants et les nourrissons.

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OBJECTIF : Évaluer l’immunogénicité et la sécurité d’un vaccin antigrippal contre influenza A (H1N1) 2009 chez l’enfant.

CONCEPTION, MISE EN PLACE ET PARTICIPANTS : Une étude randomisée en aveugle, en groupes parallèles, stratifiée par âge, a été conduite pour évaluer deux doses de vaccin antigrippal inactivé contre influenza A (H1N1) 2009 chez 370 enfants et nourrissons sains âgés de 6 mois à 9 ans et vivant en Australie.

INTERVENTION : Injection intramusculaire de 15 microg ou 30 microg d’antigène hémagglutinine par dose d’un vaccin antigrippal sans adjuvant contre influenza A (H1N1) 2009. Deux doses ont été administrées à 21 jours d’intervalle.

MESURES PRINCIPALES DES RÉSULTATS : Test d’inhibition d’hémagglutination pour estimer la proportion des participants présentant des titres d’anticorps à 1:40 ou plus, une séroconversion, ou une augmentation significative des titres d’anticorps, et un facteur d’augmentation de la moyenne géométrique des titres. Évaluation des effets indésirables sollicités au cours des 7 jours et non sollicités pour les 21 jours suivant chaque injection. RÉSULTATS : À la suite de la première dose du vaccin, des titres d’anticorps à 1:40 ou plus ont été observés chez 161 sur 174 enfants et nourrissons pour le groupe recevant 15 microg (92.5% ; intervalle de confiance [IC] 95%, 87.6%-95.6%) et chez 168 sur 172 enfants et nourrissons appartenant au groupe 30 microg (97.7% ; IC 95%, 94.2%-99.1%). Les taux de séroconversion correspondants étaient respectivement de 86.8% (IC 95%, 80.9%-91.0%) et 94.2%. (IC 95%, 89.6%-96.8%), et les facteurs d’augmentation de la moyenne géométrique des titres étaient de 13.6 (IC 95%, 11.8-15.6) et 18.3 (IC 95%, 15.7-21.4). Tous les participants avaient un titre d’anticorps à 1:40 ou plus après la seconde injection. Les réponses immunitaires étaient effectives indépendamment de l’âge, du niveau sérologique de départ, ou de l’existence ou non d’une vaccination antérieure contre le virus de la grippe saisonnière. ...

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Article écrit le 2010-03-26 par © Copyright InformationHospitaliere.com
Source: JAMA. 2010 Jan. 6, vol. 303, n° 1, pp.37-46 Accéder à la source


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