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2010-05-19
Revue de presse

Tags:
i3 acquiert ChinaGate, offrant aux clients un accès accru et plus efficace au marché chinois  - Revue de presse
i3 acquiert ChinaGate, offrant aux clients un accès accru et plus efficace au marché chinois

Les clients d’i3 bénéficieront d’une présence directe en Chine et d’une expertise réglementaire approfondie qui les aidera à percer ce marché en pleine expansion.

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BASKING RIDGE, New Jersey & SHANGHAI--i3, société mondiale de services de sciences de la vie et filiale d’Ingenix, a acquis ChinaGate, une organisation de recherche sous contrat (CRO) qui fournit des services réglementaires de développement de produits aux sociétés de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de biotechnologie désireuses de pénétrer et d’accéder au marché chinois.

ChinaGate a guidé avec succès des clients basés en Chine et à l’étranger à travers les complexités du système réglementaire chinois pour lancer plus de 450 produits de soins de santé grand public et médicaux sur le marché chinois. ChinaGate a également aidé ses clients à lancer des produits fabriqués en Chine sur les marchés mondiaux.

ChinaGate revendique une grande expérience dans sa relation avec l’Administration d’État des aliments et des médicaments (SFDA), l’autorité réglementaire chinoise chargée du contrôle et de la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux. Son équipe de direction, composée d’anciens directeurs et cadres supérieurs de sociétés pharmaceutiques mondiales, possède une expertise internationale en matière de réglementation, en particulier avec les règlements de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), du Canada et de l’EMEA.

Les clients d’i3 vont bénéficier de la présence et de l’expertise de ChinaGate sur le terrain en matière de contrôle des essais cliniques, dépôt de documents, acquisition de licences et navigation du processus réglementaire. La portée et les capacités d’i3 vont permettre aux clients de ChinaGate d’accéder à des services de développement, de données et de commercialisation qui vont faciliter considérablement leur accès aux marchés mondiaux. En tant que filiale d’Ingenix, i3 offre des systèmes, des informations, une formation, un apprentissage et un développement, ainsi que des technologies-clés.

« L’expérience de ChinaGate avec la SFDA et ses connaissances du processus réglementaire chinois seront d’une valeur inestimable pour les services que nous livrons ...

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Article écrit le 2010-05-19 par i3
Source: Business wire


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En savoir plus

À propos de ChinaGate

ChinaGate est une organisation de recherche sous contrat basée à Shanghai, en Chine, qui est axée sur la prestation de services conseil en matière de réglementation à une clientèle des secteurs des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et biotechnologiques alors qu’ils guident leurs nouveaux produits depuis le développement des essais cliniques, jusqu’à l’approbation réglementaire et à la postcommercialisation. Les professionnels de ChinaGate revendiquent une expérience approfondie avec les agences réglementaires tant en Chine qu’à l’étranger. Veuillez consulter www.chinagate-healthcare.com pour de plus amples informations.

À propos d’i3

i3, une société Ingenix mondiale, adopte une vision globale des soins de santé pour aider ses clients des secteurs des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et biotechnologiques à lancer plus rapidement des produits sûrs et efficaces sur le marché et contribuer à démontrer leur valeur, améliorant ainsi le rendement sur le capital investi et les soins aux patients. Les entreprises intégrées d’i3 allient une compréhension approfondie des données et des méthodologies ; une grande compétence thérapeutique, scientifique, et fonctionnelle ; et l’expertise nécessaire pour concevoir des recherches qui démontrent la valeur d’un produit, facilitent l’accès au marché et assurent le remboursement. Un complément d’information sur i3 est disponible à l’adresse www.i3global.com.

À propos d’Ingenix

Ingenix, une société UnitedHealth Group (NYSE : UNH), est un prestataire de premier plan d’information, de technologies, de conseils et de services de santé. Les organisations, institutions, entreprises et agences gouvernementales qui constituent le système de soins de santé dépendent des solutions et des perspectives d’Ingenix pour améliorer leur performance. Consulter www.ingenix.com pour de plus amples informations.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.




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