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2010-06-17
Revue de presse

Tags: Kinetic Concepts, Inc. - 
KCI reçoit les autorisations de la FDA pour le système de prise en charge des incisions Prevena™  - Revue de presse
KCI reçoit les autorisations de la FDA pour le système de prise en charge des incisions Prevena™

La prise en charge post-chirurgicale des incisions représente un marché potentiel de 1 milliard de dollars à l’échelle mondiale : l’autorisation aux États-Unis fait suite au lancement du système Prevena™ en Europe et au Canada.

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SAN ANTONIO--Kinetic Concepts, Inc. (NYSE : KCI) a annoncé aujourd’hui avoir reçu les autorisations 510(k) de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) pour le système Prevena™ de prise en charge des incisions, un système de traitement des plaies par pression négative conçu pour la prise en charge des incisions suturées chirurgicalement. KCI estime le nombre d’interventions réalisées tous les ans et pour lesquelles un traitement à l’aide du système Prevena™ pourrait s’avérer bénéfique à plus de trois millions à l’échelle mondiale, ce qui représente une opportunité mondiale potentielle dépassant le milliard de dollars. Le système sera disponible dans les hôpitaux des États-Unis début juillet.

« KCI s’attache à développer de nouvelles technologies qui améliorent la vie des patients, ce que nous avons fait encore une fois avec le lancement du système Prevena™ », a déclaré Catherine Burzik, PDG de KCI. « Il s’agit encore une fois d’un jalon important, alors que nous continuons à exécuter notre stratégie de croissance qui consiste à commercialiser une gamme de produits hautement différenciée qui contribue à améliorer les résultats cliniques et qui apporte des avantages tangibles en termes de coût. »

Le système Prevena™ s’utilise dans le cas d’incisions fermées propres et qui continuent à suppurer après la pose d’agrafes ou de points de suture. Son action consiste à :

•éliminer les exsudats et les matières potentiellement infectieuses ;
•contribuer à maintenir unis les bords de l’incision ;
•protéger le site opératoire de la contamination externe ;
•fournir un environnement postopératoire propre et protégé pour la plaie.

Le système Prevena™ est prévu pour une utilisation sur un seul patient. Portable et discret, il accompagne le patient durant la transition de l’hôpital à la maison.

« Le système de prise en charge des incisions Prevena™ représente la toute dernière innovation ...

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Article écrit le 2010-06-17 par Kinetic Concepts
Source: Business wire

Mots clés: Kinetic Concepts, Inc.


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En savoir plus

À propos de KCI

Kinetic Concepts, Inc. (NYSE : KCI) est une des plus grandes sociétés internationales de technologie médicale, axée sur la découverte, la mise au point, la fabrication et la commercialisation de thérapies et de produits novateurs de haute technologie, destinés aux marchés du traitement des plaies, de la régénération des tissus et des systèmes de prise en charge thérapeutique. Le succès de KCI, dont le siège social est situé à San Antonio au Texas, s’étend sur plus de trente ans et son passé est profondément ancré dans l’innovation et dans une passion pour l’amélioration significative de la guérison et de la vie des patients dans le monde entier. La société emploie 6 800 personnes et commercialise ses produits dans 20 pays. Pour en savoir davantage sur KCI et sur la façon dont ses produits changent la pratique de la médecine, consultez www.KCI1.com.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles concernant l’estimation par la direction de la taille du marché des interventions pouvant bénéficier de l’utilisation du système de prise en charge des incisions Prevena™, ainsi que les attentes de KCI en ce qui concerne la performance du produit et les projets de développements et de lancements futurs de produits. Les déclarations prévisionnelles peuvent contenir des expressions telles que « pense », « prévoit », « envisage », « estime », « projette », « à l’ intention de », « devrait », « cherche à », « futur », « continue », la forme négative de ces expressions ou d’autres expressions comparables. Les déclarations prévisionnelles sont soumises à des risques, incertitudes, hypothèses et autres facteurs qui sont difficiles à prévoir et susceptibles d’entraîner des différences substantielles entre les résultats réels et ceux qu’elles expriment ou indiquent. En particulier, notre capacité à comptabiliser un chiffre d’affaires et une rentabilité supérieurs découlant des produits du système de prise en charge des incisions Prevena™ est assujettie à tous les risques associés à la commercialisation de nouveaux produits basés sur des technologies novatrices, notamment les problèmes techniques imprévus, les difficultés de fabrication, l’acceptation par la clientèle et autres facteurs échappant à notre contrôle. Des risques et facteurs supplémentaires sont identifiés dans les documents déposés par KCI auprès de la U.S. Securities Exchange Commission (commission américaine de contrôle des opérations boursières, la SEC), notamment dans son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2009 et son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31 mars 2010, lesquels sont disponibles sur le site Internet de la SEC à l’adresse www.sec.gov. KCI rejette toute obligation de réviser ou d’actualiser de déclaration prévisionnelle quelle qu’elle soit, et de formuler toute autre déclaration prévisionnelle, que cela soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou pour toute autre raison. Toutes les marques de commerce nommées dans le présent document sont exclusives à KCI Licensing, Inc., à ses filiales et/ou aux concédants de licence.

1 Hollenbeak CS, Murphy DM, Koenig S, Woodward RS, Dunagan WC, Fraser VJ. The clinical and economic impact of deep chest surgical site infections following coronary artery bypass graft surgery. Chest. 2000 ;118:397-402.

2 Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006;132:537-543.

3 O’Reilly KB. Medicare’s no-pay events: coping with the complications. Amednews.com ; 14 juillet 2008.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.