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2011-02-14
ANSM

Tags: MYLAN -  Rappel de lot - 
14-02-2011 - Cefpodoxime Mylan Enfants et Nourrissons 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable - Mylan SAS France - Retrait de lots - ANSM
14-02-2011 - Cefpodoxime Mylan Enfants et Nourrissons 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable - Mylan SAS France - Retrait de lots

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Le laboratoire MYLAN procède, en accord avec l’Afssaps, au rappel par mesure de précaution des lots cités ci-dessous concernant deux présentations Cefpodoxime Mylan Poudre pour suspension buvable 40mg/5ml :

Présentation flacon 100 ml CIP 3400938736458 :
- Lots Y3194, Y3195, Y3196, Y3197 et Y3198 (exp. 07.2013), Y3199 (exp.10.2013)

Présentation flacon de 50 ml CIP 3400938736397:
- Lots : Y1030 et Y1031 (exp. 07. 2013)

Cette mesure fait suite à une réclamation concernant la découverte d’une pipette dont la graduation est inversée. Ce défaut peut entraîner un risque de surdosage ou de sous-dosage en fonction du poids de l'enfant ou du nourrisson. Aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut n’a été enregistré par Mylan.

Article écrit le 2011-02-14 par Afssaps
Source: Afssaps Accéder à la source

Mots clés: MYLAN Rappel de lot


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