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2011-02-17
ANSM

Tags: Blufomédil -  retrait de lot - 
Alerte - 17-02-2011 - Spécialités à base de Buflomédil - Retrait de produits - ANSM
Alerte - 17-02-2011 - Spécialités à base de Buflomédil - Retrait de produits

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L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de buflomédil du fait de leur efficacité faible et de la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves, malgré les mesures de minimisation du risque prises en 2006 incluant le retrait des produits les plus fortement dosés (300mg).

Le rapport bénéfice-risque n’est donc plus considéré comme favorable.

Aussi les laboratoires concernés procèdent le 17/02/11 en accord avec l’Afssaps au rappel de tous les lots des spécialités à base de buflomedil (17/02/2011)

Article écrit le 2011-02-17 par Afssaps
Source: Afssaps Accéder à la source

Mots clés: Blufomédil retrait de lot


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