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2011-03-24
ANSM

Tags: Rappel de lots -  Laboratoire Chauvin - 
23-03-2011 - Rappel de lots fabriqués avant février 2011 de Cébémyxine collyre et Atébémyxine par Le laboratoire Chauvin - ANSM
23-03-2011 - Rappel de lots fabriqués avant février 2011 de Cébémyxine collyre et Atébémyxine par Le laboratoire Chauvin

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En accord avec l’Afssaps et par mesure de précaution; le laboratoire Chauvin procède au rappel volontaire de tous les lots des spécialités Cébémyxine et Atébémyxine, collyres en solution.

Cette décision est motivée par des résultats hors spécification concernant la teneur en polymyxine B, l’un des deux principes actifs de ces spécialités.

Ces résultats ont étés observés sur certains lots lors d'études de stabilité et laissent présager un sous-dosage en principe actif (polymyxine B) en fin de vie du produit.

A ce jour, aucun effet indésirable imputable au résultat hors spécification n’a été rapporté au laboratoire

Article écrit le 2011-03-24 par Afssaps
Source: Afssaps Accéder à la source

Mots clés: Rappel de lots Laboratoire Chauvin


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En savoir plus

Liste des lots concernés

Dénomination Numéros de lots Code CIP
CEBEMYXINE Collyre
E2410-
E2616 -E2637-
E2744 -E2823-
E3050 -E3132-
E3210 -E3291-
E3339 -E3568-
F1119 -F1195-
F1198 -F1255-
F1341 -F1607AF1654
-F1805-
F1806 -F1843-
F2063 -F2121-
F2123 -F2209.
343 242-1
ATEBEMYXINE Collyre
E2514 -E2774-
E3050 -E3132-
E3210 -E3291-
E3568 -F1119-
F1198 -F1341-
F1490 -F1827-
F1972 -F2121
343 243-8