Publicité
Accueil > Revue de presse > Provepharm
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2011-05-24
Revue de presse

Tags:
Provepharm obtient une AMM européenne pour son « Methylthioninium chloride Proveblue »

 - Revue de presse
Provepharm obtient une AMM européenne pour son « Methylthioninium chloride Proveblue »

Provepharm, une start-up spécialisée dans le développement d'applications pharmaceutiques, annonce aujourd’hui qu'elle vient de recevoir officiellement l'autorisation de mise sur le marché de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son « Methylthioninium chloride Proveblue ».

Publicité

Cette AMM autorise, pour la première fois, les cliniciens à administrer aux patients européens ce médicament injectable à base de la substance active chlorure de methylthioninium, Proveblue (TM) (ou bleu de méthylène), qui répond aux exigences actuelles de qualité et de sûreté du produit pharmaceutique.

Le principe actif Proveblue (TM) est le seul bleu de méthylène au monde conforme à la monographie de la pharmacopée européenne et aux normes ICH Q3A sur les impuretés dans les nouvelles substances actives. Il est d’une très haute pureté et pratiquement exempt de contaminants métalliques, comme les métaux lourds.

Cette étape européenne représente une avance majeure pour Provepharm en termes de développement commercial. Elle donne en effet accès aux marchés de tous les pays de l'Union européenne et aux 3 pays rattachés (Norvège, Islande et Liechtenstein). De plus, cette AMM sera un accélérateur formidable qui permettra à la société d'envisager, d’une part, l'extension mondiale de ce premier produit et constituera, d’autre part, un atout déterminant pour le développement d'autres applications pharmaceutiques.

Ce dossier a d'ores et déjà fait l'objet d'un audit général, y compris de la supply chain, par un leader de l’industrie nippone qui vient de confirmer sa volonté d’acquérir les droits exclusifs pour le Japon. Aux Etats-Unis, où les produits injectables à base de bleu de méthylène n'ont pas d’AMM, plusieurs candidats ont également manifesté leur intérêt pour Proveblue (TM).

Au delà de ces marchés clés, d’autres contacts ont été établis avec plusieurs sociétés sur d’autres continents qui annoncent une couverture internationale et confirment le potentiel de Proveblue (TM).

Le nouveau procédé utilisé pour synthétiser Proveblue (TM), qui a considérablement réduit les impuretés organiques et inorganiques (métaux lourds), illustre parfaitement l'innovation dans les voies et les process utilisés par Provepharm. « A ce titre, nous sommes convaincus que d’autres « Proveblue (TM) » ...

Page suivante (2 / 2)

Article écrit le 2011-05-24 par ANDREW LLOYD & ASSOCIATES
Source: ANDREW LLOYD & ASSOCIATES


Publicité

En savoir plus

Provepharm est une filiale du groupe Provence Technologies dédiée au développement et à la mise sur le marché de produits pharmaceutiques réalisés à partir de principes actifs pharmaceutiques (API) développés et brevetés par sa société mère. L’expertise de la société réside dans une équipe de management très expérimentée issue de l’industrie pharmaceutique internationale. Anticipant la demande des industriels de la pharmacie, Provepharm a mis en place dès sa création une stratégie de repositionnement ou de réhabilitation de molécules connues dans de nouvelles indications. Cet axe de développement vient répondre à la demande croissante pour ces API conformes aux exigences actuelles de qualité.
Provepharm fournit à l’industrie pharmaceutique un bleu de méthylène de grade pharmaceutique et a entrepris d’étudier son efficacité dans des indications en développement telles que le paludisme ou encore de proposer la molécule en recherche dans les maladies neuro-dégénératives.
Provepharm est basée à Marseille et emploie une dizaine de personnes. La société a levé environ 6 millions d’euros auprès de ses fondateurs, de business angels et de sociétés de capital-risque. Provepharm a été sélectionnée par OSEO pour faire partie des 2 000 entreprises d’exception d’OSEO Excellence.




Provepharm: Sur le même thème...