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2011-11-21
Revue de presse

Tags: Ophtalmologie -  implant rétinien - 
Retina Implant AG obtient l'approbation unanime de son conseil consultatif scientifique pour étendre un essai clinique à travers l'Europe - Revue de presse
Retina Implant AG obtient l'approbation unanime de son conseil consultatif scientifique pour étendre un essai clinique à travers l'Europe

Retina Implant AG, le premier développeur d'implants sous-rétiniens destinés aux patients atteints de rétinite pigmentaire, a annoncé aujourd'hui que son conseil consultatif scientifique soutenait pleinement le démarrage de la phase multicentrique du deuxième essai clinique sur l'homme réalisé par la société. L'essai, qui a démarré en 2010 à Tübingen, en Allemagne, sera étendu à travers l'Europe sur cinq nouveaux sites, dont deux sites additionnels en Allemagne, ainsi qu'à Oxford, Londres et Budapest. À la différence du premier essai clinique sur l'homme, les patients peuvent conserver l'implant en permanence et utiliser la micropuce en situation réelle.

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« Nous sommes ravis qu'après avoir examiné les résultats des neuf premiers patients de l'essai, le conseil consultatif scientifique soit d'accord sur le fait que la prochaine phase de notre recherche doive démarrer », a déclaré le docteur Walter-G. Wrobel, directeur général de Retina Implant AG. « Le soutien continu du conseil renforce les progrès que continue de réaliser Retina Implant pour avancer sur notre chemin vers la récupération permanente de la vision fonctionnelle pour les patients atteints de rétinite pigmentaire. Notre équipe est impatiente de poursuivre la dynamique que nous avons atteinte dans l'essai jusqu'à présent et de soumettre une demande d'autorisation commerciale lorsque cette prochaine phase de la recherche sera terminée. »

L'approbation du conseil est basée sur les résultats issus des neuf premiers patients qui, lors du deuxième essai clinique réalisé sur l'homme, ont reçu l'implantation du nouveau dispositif sans fil de Retina Implant entre le 19 mai 2010 et le 28 juillet 2011. Les résultats font apparaître la meilleure acuité visuelle à ce jour, avec une majorité de patients bénéficiant d'une récupération de la vision fonctionnelle dans la vie quotidienne. La plupart des patients jouissent d'une perception visuelle à l'intérieur et à l'extérieur, tant dans les environnements obscurs que lumineux. De plus, les patients peuvent voir des objets à 9 mètres et lire des numéros sur une paire de dés. Un autre critère également pris en compte dans la décision du conseil de poursuivre l'essai est le fait que la technique chirurgicale sous-rétinienne pour l'implantation du dispositif continue d'être sûre et efficace. Les effets indésirables sont minimes et corrigibles, les patients bénéficiant au final de résultats fonctionnels positifs.

Robert MacLaren, professeur d'ophtalmologie à l'Oxford University Hospitals NHS Trust, dirigera l'essai sur le site d'Oxford. Il a commenté en ces termes : « Nous sommes ravis ...

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Article écrit le 2011-11-21 par Business wire
Source: Communiqué de presse Retina Implant AG

Mots clés: Ophtalmologie implant rétinien


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Pour plus d'informations, consultez le site Web http://www.retinaimplant.de/.