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2011-12-26
Revue de presse

Tags: Prothèses mammaires - 
Allergan rassure patients et chirurgiens sur la qualité et la sécurité de ses implants mammaires vendus et distribués dans le monde - Revue de presse
Allergan rassure patients et chirurgiens sur la qualité et la sécurité de ses implants mammaires vendus et distribués dans le monde

Allergan Inc. cherche à rassurer autour du monde les patientes et les chirurgiens utilisant les implants mammaires Allergan (NATRELLE™, McGhan™ et CUI™) sur le fait que ses produits ne sont pas concernés par l'enquête récente menée sur les implants mammaires fabriqués par la compagnie française Poly Implant Prosthese (PIP) par les autorités de régulation en Europe. Il est important de savoir qu'il y a nombre de fabricants d'implants mammaires dans le monde. Les autorités sanitaires sont particulièrement concernées par les implants mammaires fabriqués par la compagnie nommée Poly Implant Prosthese (PIP). Allergan a mis en place de rigoureux processus de développement clinique, une fabrication étendue et des tests de qualité, ainsi qu'un programme de surveillance d'après-vente leader dans la profession, pour garantir les meilleurs niveaux de qualité et de sécurité de ses implants mammaires, auxquels les patients et les chirurgiens peuvent se fier.

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Tous les implants Allergan sont manufacturés dans nos usines de pointe, en utilisant du silicone et du sérum physiologique approuvé pour utilisation médicale, et conçus pour répondre à tous les critères internationaux de contrôle de qualité et à toutes les conditions de fabrication actuelles acceptables (CGMP). Allergan est contrôlé plusieurs fois par an par différentes autorités de régulation comprenant les Organismes de Contrôle européens et l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), pour être sûr que la société agit en conformité avec tous les règlements et législations en vigueur, tels que la Directive européenne sur les équipements médicaux, les règlements et indications de la FDA et les critères de l'Organisation Internationale de Standardisation (ISO), ainsi qu'avec les propres exigences de la compagnie. De telles procédures assurent que tous les appareillages médicaux de Allergan sont fabriqués dans un environnement strictement contrôlé et qu'il existe un processus établi et validé pour assurer la cohérence et la qualité de chaque produit. Du commencement à la fin, la manufacture d'un implant mammaire Allergan peut demander jusqu'à 12 jours, et il est soumis à près à cent tests de contrôle de qualité, y compris l'inspection des matériaux, l'inspection du produit et les tests. Ces standards signifient que chaque implant et extenseur de tissu que nous fabriquons est évalué de fond en comble au niveau de sa qualité et de sa durabilité.

En plus des standards exacts auxquels nous fabriquons nos implants, nous nous efforçons aussi de dépasser les standards de qualité existants pour l'étiquetage, l'emballage, l'expédition et le suivi de tous nos produits. Ces mesures de sécurité incluent l'utilisation de sceaux de sécurité avec détection d'effraction, la mise en place de précautions et de garde-fous pour empêcher les dommages ou les interférences avec les implants, et la maintenance de systèmes de ...

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Article écrit le 2011-12-26 par Business wire
Source: Communiqué de presse Allergan

Mots clés: Prothèses mammaires


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