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2012-01-23
Revue de presse

Tags: rectocolite hémorragique -  maladie intestinale inflammatoire - 
Remicade® (Infliximab) obtient l'avis favorable du CHMP en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques  - Revue de presse
Remicade® (Infliximab) obtient l'avis favorable du CHMP en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique chez les patients pédiatriques

L'avis favorable recommande l'approbation de la première et unique thérapie anti-TNF chez les patients pédiatriques souffrant de rectocolite hémorragique active sévère - une maladie intestinale inflammatoire chronique.

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MSD (également connue sous le nom de Merck aux Etats-Unis et au Canada) a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l'utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies. REMICADE, un anticorps monoclonal qui cible en particulier le facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, a été approuvé dans l'Union Européenne (UE) en mars 2006 pour le traitement de la forme modérée à sévère de la rectocolite hémorragique chez les adultes. REMICADE a été utilisé pour le traitement de la maladie intestinale inflammatoire depuis plus de 12 ans dans l'UE, et a été initialement approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les adultes en 1999, et plus récemment, en 2007, de la forme modérée à sévère de cette maladie chez les patients pédiatriques.

Dès obtention de la décision de la Commission compétente, REMICADE sera la première et unique thérapie biologique à être approuvée dans l'UE pour le traitement de la rectocolite hémorragique pédiatrique, une affection débilitante qui entraîne l'inflammation et le gonflement douloureux de la paroi interne du gros intestin.

"Pour les parents d'enfants qui souffrent des effets parfois dévastateurs de la rectocolite hémorragique, l'avis favorable adopté par le CHMP constitue une nouvelle encourageante et une avancée considérable qui vise à rendre REMICADE disponible à une population de patients plus jeunes en Europe," a déclaré Rupert Vessey, MRCP, DPhil, Vice-Président sénior des Laboratoires de recherche chez Merck. "En s'inspirant de notre solide héritage ...

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Article écrit le 2012-01-23 par Business wire
Source: Communiqué de presse MSD


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Pour des informations complètes de prescription au sein de l'UE, rendez-vous sur www.emea.europa.eu.

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