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2012-01-30
Revue de presse

Tags: AVC -  essais cliniques - 
Le dispositif de revascularisation Covidien approuvé dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC - Revue de presse
Le dispositif de revascularisation Covidien approuvé dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC

Covidien, un fournisseur mondial de premier plan de produits de soins de santé, a annoncé aujourd'hui que le dispositif de revascularisation Solitaire™ FR avait été approuvé à des fins de recherche dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC (Interventional Management of Stroke - IMS III). Le dispositif Solitaire FR a été accepté par le comité de direction IMS III pour le volet « thrombectomie » de l'essai et il a également été inclus dans une modification approuvée dernièrement et soumise auprès de la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration).

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L'essai IMS III comparera un traitement combiné intraveineux (i.v.) et intraartériel (i.a.) visant à rétablir l'alimentation en sang du cerveau au traitement normalisé existant approuvé par la FDA qui consiste à administrer seulement un activateur tissulaire du plasminogène (rt-PA) par voie intraveineuse. On prévoit que 900 sujets ayant subi un AVC ischémique modéré à sévère seront inscrits dans plus de 50 centres aux États-Unis, au Canada, en Australie et potentiellement en Europe. Le comité de direction a approuvé le dispositif Solitaire FR pour que tant l'étude que les patients bénéficient des technologies de traitement les plus avancées afin de déterminer le rôle de la thérapie endovasculaire dans le cadre des AVC ischémiques aigus.

« Nous sommes ravis d'intégrer le dispositif de revascularisation Solitaire FR dans l'essai IMS III financé par l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux. L'ajout de ce dispositif nous permettra d'accélérer l'achèvement de cet essai critique », a indiqué le Dr Joseph Broderick, chercheur principal de l'IMS III ainsi que professeur et directeur du département de neurologie de l'Université de Cincinnati.

Le dispositif Solitaire FR est devenu la technologie de pointe à l'extérieur des États-Unis pour le traitement endovasculaire des AVC ischémiques aigus, offrant aux médecins spécialisés en AVC une technologie de traitement novatrice comparativement aux solutions existantes. Le taux de succès élevé, la durée d'intervention réduite et la facilité d'utilisation connus par les médecins d'Europe et d'autres régions ayant adopté ce dispositif ont conduit ceux-ci à demander que le dispositif soit inclus dans le cadre de l'essai IMS III.

« Le Solitaire FR est le premier dispositif mécanique de thrombectomie basé sur une endoprothèse à être accepté par les chercheurs IMS III dans l'étude », a précisé Mark A. Turco, M.D., médecin chef, Thérapies vasculaires, Covidien. « Il nous tarde d'obtenir les résultats ...

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Article écrit le 2012-01-30 par Business wire
Source: Communiqué de presse Covidien

Mots clés: AVC essais cliniques


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